さまざまな健康状態に関する情報を提供する MARVIN チャットボット
2024年3月4日 更新者：Dr. Bertrand Lebouche、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
さまざまな健康状態に関する情報を提供するために人工知能ベースの会話エージェントを適応および評価するためのマスター研究プロトコル: MARVIN チャットボット
この調査は、MARVIN チャットボットを使用したユーザビリティ調査の継続です。
調査官は、MARVIN チャットボットを適応させて、他の健康分野 (例:
乳癌) および集団 (例:
薬剤師）。
したがって、このプロトコルは、さまざまな研究プロジェクトを個々のチャットボットに統合するマスター研究プロトコルを構成します。
治験責任医師は、中間データ (実施結果) に基づいて効果のない試験群を早期に撤回し、新しい試験を導入できるプラットフォーム試験設計の特性を維持しながら、さまざまな集団に適応した複数の介入を柔軟に処理できるようにする、適応型プラットフォーム試験設計を採用します。武器。
調査の概要
詳細な説明
2020 年から、主任研究員のチームは、HIV 感染者向けに Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN) という名前の革新的なチャットボットを開発しました。
このマスター プロトコルの主な目的は次のとおりです。 2) 少数の研究参加者サンプルを使用して、それぞれの使用シナリオにおける個々のチャットボットのグローバルな有用性を評価します。 3) より多くの研究参加者サンプルを使用して、それぞれの使用シナリオで個々のチャットボットの実装とユーザーの結果 (忠実度、適切性など) を評価します。
これには、チャットボットと結果の利用を阻害または強化する要因の文書化も含まれます。 4) 前の目的を通じて、調査参加者および調査チーム メンバーとのさまざまなパートナーシップを確立および評価して、彼らのニーズに対応し、ツールの継続的な使用を促進するチャットボットを共同構築します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bertrand Lebouché, MD
- 電話番号：514-843-2090
- メール：bertrand.lebouche@mcgill.ca
研究場所
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-
Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
コンタクト：
- Marie-Pacale Pomey, MD, PhD
- 電話番号：14302 514 890 8000
- メール：marie-pascale.pomey@umontreal.ca
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
コンタクト：
- Bertrand Lebouché, MD, PhD
- 電話番号：5148432090
- メール：bertrand.lecbouche@mcgill.ca
-
副調査官：
- Esli Osmanlliu, MDCM, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての目的の包含基準:
- 18歳以上であること;
- 英語および/またはフランス語に堪能であること;
- 研究参加の要件を理解し、研究期間中にインフォームドコンセントを提供できること。
- 自宅/職場でスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスできること。
- 自宅でインターネット接続にアクセスしたり、デバイスでデータ プランにアクセスしたりします。
対象 2 および 3 に固有の包含基準:
- Facebook Messenger ベースのチャットボットの使用を受け入れる。
- 個人の Facebook アカウントの使用または作成に同意する。
- Facebook のプライバシーおよびデータ セキュリティ ポリシーに同意します。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 研究者の意見では、候補者をチャットボットを含む調査研究への参加に不適切にする何らかの理由（例：認知障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MARVIN: HIV 患者のためのチャットボット
チャットボットの共同構築、ユーザビリティ調査、実装、成果評価、継続的改善
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HIV 患者のためのメタ (Facebook) メッセンジャーのチャットボット
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他の：MARVIN: 地域薬剤師のためのチャットボット
チャットボットの共同構築、ユーザビリティ調査、実装、成果評価、継続的改善
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コミュニティ薬剤師のためのメタ (Facebook) メッセンジャーのチャットボット
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他の：MARVINA: 乳がん患者向けのチャットボット
チャットボットの共同構築、ユーザビリティ調査、実装、成果評価、継続的改善
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Meta（Facebook）上のチャットボット 乳がん患者のためのメッセンジャー
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他の：MARVIN CHAMP: 小児感染症用チャットボット
チャットボットの共同構築、ユーザビリティ調査、実装、結果の評価、継続的改善
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感染症のある小児患者の管理を支援する CHatbot (CHAMP)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー体験のユーザビリティ指標 (UMUX-Lite)
時間枠：1 か月のテスト直後 - 目標 2
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UMUX-Lite は 2 項目の質問票で、7 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) で回答され、医療技術の評価に適していると見なされました。
項目は、チャットボットがユーザーのニーズとユーザーの使いやすさを満たしているかどうかを尋ねます。
スコアは 0 から 100 までの範囲で、文献によると 68 を超えると高いユーザビリティと見なされます。
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1 か月のテスト直後 - 目標 2
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受容性 E スケール (AES)
時間枠：1 か月のテスト直後 - 目標 2
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AES には、異なる 5 段階のリッカート スケールで評価された 6 つの項目が含まれています (例: 1 = 非常に難しい、5 = 非常に簡単)。
これは、健康集団に対するコンピューターベースの介入の受容性と使いやすさの検証済みの尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、文献によると、スコアが 24 を超えると許容度が高いと見なされます。
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1 か月のテスト直後 - 目標 2
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12 か月間の受容性 E スケール (AES) の変化
時間枠：12ヶ月以内に3ヶ月に1回
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AES には、異なる 5 段階のリッカート スケールで評価された 6 つの項目が含まれています (例: 1 = 非常に難しい、5 = 非常に簡単)。
これは、健康集団に対するコンピューターベースの介入の受容性と使いやすさの検証済みの尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、文献によると、スコアが 24 を超えると許容度が高いと見なされます。
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12ヶ月以内に3ヶ月に1回
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12 か月間の介入適正度 (IAM) の変化
時間枠：12ヶ月以内に3ヶ月に1回
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適切性は、特定の問題または問題に対処するためのイノベーションの関連性または互換性に関連しています。
情報技術革新の互換性は、ユーザーの価値、ニーズ、および過去の経験と一致すると見なされる範囲です。
互換性サブスケールは、3 つの項目を含む検証済みのツールであり、IT イノベーションがユーザーのワーク スタイルにどのように「適合する」かを 7 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、7 = 非常に同意する) で評価します。
変更されたバージョンは、薬剤師などの医療専門家によって使用される可能性があります。
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12ヶ月以内に3ヶ月に1回
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12 か月間の互換性サブスケールの変化
時間枠：12ヶ月以内に3ヶ月に1回
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適切性は、特定の問題または問題に対処するためのイノベーションの関連性または互換性に関連しています。
情報技術革新の互換性は、ユーザーの価値、ニーズ、および過去の経験と一致すると見なされる範囲です。
患者が使用できる検証済みのツールは、Intervention Appropriateness Measure (IAM) です。
また、イノベーションがユーザーにどのように適しているかを評価する同意の 5 段階のリッカート スケール (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) で採点された 4 つの項目も含まれています。
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12ヶ月以内に3ヶ月に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand Lebouché, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2033年12月31日
研究の完了 (推定)
2034年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MP-37-2023-9333
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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