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Os chatbots MARVIN para fornecer informações para diferentes condições de saúde

4 de março de 2024 atualizado por: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Um protocolo de pesquisa mestre para adaptar e avaliar um agente de conversação baseado em inteligência artificial para fornecer informações para diferentes condições de saúde: os Chatbots MARVIN

Esta pesquisa é uma continuação de um estudo de usabilidade com o chatbot MARVIN. Os investigadores pretendem adaptar o chatbot MARVIN para abri-lo a outros domínios da saúde (e.g. câncer de mama) e populações (por exemplo, farmacêuticos). Portanto, este protocolo constitui um protocolo de pesquisa mestre que englobará diferentes projetos de pesquisa com chatbots individuais. Os investigadores adotam um projeto de estudo de plataforma adaptável, que permitirá flexibilidade no tratamento de múltiplas intervenções adaptadas a diferentes populações, mantendo as características de um projeto de estudo de plataforma, permitindo a retirada precoce de braços de estudo ineficazes com base em dados provisórios (resultados da implementação) e introdução de um novo estudo braços.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir de 2020, a equipe do Investigador Principal desenvolveu um chatbot inovador chamado Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), para pessoas com HIV. Os principais objetivos com este protocolo mestre são: 1) desenvolver ou adaptar os chatbots MARVIN para diferentes contextos de saúde através da co-construção; 2) avaliar a usabilidade global de chatbots individuais em seus respectivos cenários de uso com uma pequena amostra de participantes da pesquisa; 3) avaliar a implementação e os resultados do usuário (por exemplo, fidelidade, adequação) de chatbots individuais em seus respectivos cenários de uso com uma amostra maior de participantes da pesquisa. Isso inclui também a documentação de fatores que inibem ou aumentam a utilização dos chatbots e resultados; e 4) estabelecer e avaliar, através dos objetivos anteriores, diferentes parcerias com participantes da pesquisa e membros da equipe de pesquisa para co-construir chatbots que respondam às suas necessidades e incentivem o uso continuado da ferramenta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contato:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para todos os objetivos:

  • ter 18 anos ou mais;
  • ser fluente em inglês e/ou francês;
  • ser capaz de entender os requisitos de participação no estudo e fornecer consentimento informado durante a duração do estudo;
  • ter acesso a um smartphone, tablet ou computador em casa/no local de trabalho;
  • ter acesso a uma conexão de internet em casa ou plano de dados em seu dispositivo.

Critérios de inclusão específicos para os objetivos 2 e 3:

  • aceitar usar um Chatbot baseado no Facebook Messenger;
  • aceitar usar ou criar uma conta pessoal no Facebook;
  • aceitar as políticas de privacidade e segurança de dados do Facebook.

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão
  • qualquer motivo, na opinião do investigador, que torne o candidato inadequado para a participação em um estudo investigativo envolvendo um chatbot (por exemplo, déficit cognitivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: MARVIN: um Chatbot para pacientes com HIV
Co-construção do chatbot, Estudo de usabilidade, Implementação, Avaliação de resultados e Melhorias contínuas
Outro: MARVIN
Chatbot no Meta (Facebook) Messenger para pacientes com HIV
Outro: MARVIN: um Chatbot para Farmacêuticos Comunitários
Co-construção dos chatbots, Estudo de usabilidade, Implementação, Avaliação de resultados e Melhorias contínuas
Outro: MARVIN-Pharma
Chatbot no Meta (Facebook) Messenger para farmacêuticos comunitários
Outro: MARVINA: um chatbot para pacientes com câncer de mama
Co-construção dos chatbots, Estudo de usabilidade, Implementação, Avaliação de resultados e Melhorias contínuas
Outro: MARVINA
Chatbot no Meta (Facebook) Messenger para pacientes com câncer de mama
Outro: MARVIN CHAMP: um chatbot para doenças infecciosas pediátricas
Co-construção dos chatbots, Estudo de usabilidade, Implementação, Avaliação de resultados e Melhorias contínuas
Outro: MARVIN-CAMPE
CHatbot para auxiliar no manejo de pacientes pediátricos com condições infecciosas (CHAMP)
Outros nomes:
  • CAMPEÃO
  • CAMPEÕES
  • CHatbot para auxiliar no manejo de pacientes pediátricos com doenças infecciosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métrica de usabilidade para experiência do usuário (UMUX-Lite)
Prazo: Imediatamente, após 1 mês de teste - objetivo 2
O UMUX-Lite é um questionário de 2 itens, respondido em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), considerado adequado para avaliação de tecnologia médica. Os itens perguntam se o chatbot atende às necessidades do usuário e à facilidade de uso percebida pelo usuário. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que mais de 68 são consideradas de alta usabilidade de acordo com a literatura.
Imediatamente, após 1 mês de teste - objetivo 2
Escala E de Aceitabilidade (AES)
Prazo: Imediatamente após 1 mês de teste - objetivo 2
A AES contém 6 itens classificados com diferentes escalas Likert de 5 pontos (por exemplo, 1=muito difícil a 5=muito fácil). É uma medida validada de aceitabilidade e usabilidade de intervenções baseadas em computador para populações de saúde. As pontuações variam de 0 a 30 e, de acordo com a literatura, pontuações acima de 24 são consideradas de alta aceitabilidade.
Imediatamente após 1 mês de teste - objetivo 2
Mudança na escala eletrônica de aceitabilidade (AES) ao longo de 12 meses
Prazo: Uma vez a cada 3 meses dentro de 12 meses
A AES contém 6 itens classificados com diferentes escalas Likert de 5 pontos (por exemplo, 1=muito difícil a 5=muito fácil). É uma medida validada de aceitabilidade e usabilidade de intervenções baseadas em computador para populações de saúde. As pontuações variam de 0 a 30 e, de acordo com a literatura, pontuações acima de 24 são consideradas de alta aceitabilidade.
Uma vez a cada 3 meses dentro de 12 meses
Mudança na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) ao longo de 12 meses
Prazo: Uma vez a cada 3 meses dentro de 12 meses
A adequação refere-se à relevância ou compatibilidade da inovação para abordar uma questão ou problema específico. A compatibilidade de uma inovação de tecnologia da informação é a medida em que ela é considerada consistente com os valores, necessidades e experiências passadas dos usuários. A Subescala de Compatibilidade é uma ferramenta validada que contém três itens e avalia em escalas Likert de 7 pontos (1 = discordo extremamente a 7 = concordo extremamente) como uma inovação de TI "se encaixa" no estilo de trabalho do usuário. Uma versão modificada pode ser usada por profissionais de saúde, como farmacêuticos.
Uma vez a cada 3 meses dentro de 12 meses
Mudança na Subescala de Compatibilidade ao longo de 12 meses
Prazo: Uma vez a cada 3 meses dentro de 12 meses
A adequação refere-se à relevância ou compatibilidade da inovação para abordar uma questão ou problema específico. A compatibilidade de uma inovação de tecnologia da informação é a medida em que ela é considerada consistente com os valores, necessidades e experiências passadas dos usuários. Uma ferramenta validada que pode ser utilizada pelos pacientes é a Medida de Adequação da Intervenção (IAM). Também contém 4 itens pontuados em uma escala Likert de cinco pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente) de concordância avaliando como a inovação é adequada para os usuários.
Uma vez a cada 3 meses dentro de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MP-37-2023-9333

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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