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Los chatbots de MARVIN para brindar información sobre diferentes condiciones de salud

4 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Un Protocolo Maestro de Investigación para Adaptar y Evaluar un Agente Conversacional Basado en Inteligencia Artificial para Proveer Información para Diferentes Condiciones de Salud: los Chatbots MARVIN

Esta investigación es una continuación de un estudio de usabilidad con el chatbot MARVIN. Los investigadores tienen como objetivo adaptar el chatbot de MARVIN para abrirlo a otros dominios de la salud (p. cáncer de mama) y poblaciones (p. farmacéuticos). Por tanto, este protocolo constituye un protocolo maestro de investigación que englobará diferentes proyectos de investigación con chatbots individuales. Los investigadores adoptan un diseño de prueba de plataforma adaptativa, que permitirá flexibilidad en el manejo de múltiples intervenciones adaptadas a diferentes poblaciones mientras retiene las características de un diseño de prueba de plataforma que permite el retiro temprano de brazos de prueba ineficaces en función de datos provisionales (resultados de implementación) y la introducción de nueva prueba brazos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A partir de 2020, el equipo del Investigador Principal ha desarrollado un innovador chatbot llamado Minimal AntirretroViral INterference (MARVIN), para personas con VIH. Los objetivos principales con este protocolo maestro son: 1) desarrollar o adaptar los chatbots MARVIN para diferentes contextos de atención médica a través de la co-construcción; 2) evaluar la usabilidad global de chatbots individuales en sus respectivos escenarios de uso con una pequeña muestra de participantes de la investigación; 3) evaluar la implementación y los resultados del usuario (p. ej., fidelidad, idoneidad) de chatbots individuales en sus respectivos escenarios de uso con una muestra más grande de participantes de la investigación. Esto incluye también la documentación de los factores que inhiben o mejoran la utilización de los chatbots y los resultados; y 4) establecer y evaluar, a través de los objetivos anteriores, diferentes alianzas con los participantes de la investigación y los miembros del equipo de investigación para co-construir chatbots que respondan a sus necesidades y fomenten el uso continuo de la herramienta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contacto:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para todos los objetivos:

  • tener 18 años o más;
  • ser fluido en inglés y/o francés;
  • ser capaz de comprender los requisitos de participación en el estudio y dar su consentimiento informado durante la duración del estudio;
  • tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora en el hogar/en el lugar de trabajo;
  • tener acceso a una conexión a internet en casa o plan de datos en su dispositivo.

Criterios de inclusión Específicos de los objetivos 2 y 3:

  • aceptar usar un Chatbot basado en Facebook Messenger;
  • aceptar usar o crear una cuenta personal de Facebook;
  • Acepto las políticas de privacidad y seguridad de datos de Facebook.

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de inclusión
  • cualquier motivo, en opinión del investigador, que haría que el candidato no fuera apropiado para participar en un estudio de investigación que involucre un chatbot (p. ej., déficit cognitivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: MARVIN: un Chatbot para pacientes con VIH
Co-construcción del chatbot, Estudio de Usabilidad, Implementación, Evaluación de resultados y Mejoras continuas
Otro: Marvin
Chatbot en Meta (Facebook) Messenger para pacientes con VIH
Otro: MARVIN: un Chatbot para Farmacéuticos Comunitarios
Co-construcción de los chatbots, Estudio de Usabilidad, Implementación, Evaluación de resultados y Mejoras continuas
Otro: MARVIN-Pharma
Chatbot en Meta (Facebook) Messenger para farmacéuticos comunitarios
Otro: MARVINA: un Chatbot para Pacientes con Cáncer de Mama
Co-construcción de los chatbots, Estudio de Usabilidad, Implementación, Evaluación de resultados y Mejoras continuas
Otro: MARVINA
Chatbot en Meta (Facebook) Messenger para pacientes con cáncer de mama
Otro: MARVIN CHAMP: un chatbot para enfermedades infecciosas pediátricas
Co-construcción de los chatbots, Estudio de usabilidad, Implementación, Evaluación de resultados y Mejoras continuas
Otro: MARVIN-CAMPEÓN
CHAtbot para ayudar en el tratamiento de pacientes pediátricos con enfermedades infecciosas (CHAMP)
Otros nombres:
  • MORDER
  • CAMPEONES
  • Chatbot para ayudar en el manejo de pacientes pediátricos con enfermedades infecciosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métrica de usabilidad para la experiencia del usuario (UMUX-Lite)
Periodo de tiempo: Inmediatamente, después de 1 mes de prueba - objetivo 2
El UMUX-Lite es un cuestionario de 2 ítems, respondido en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo), que se consideró apropiado para evaluar la tecnología médica. Los elementos preguntan si el chatbot satisface las necesidades del usuario y la facilidad de uso percibida por el usuario. Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo más de 68 considerados de alta usabilidad según la literatura.
Inmediatamente, después de 1 mes de prueba - objetivo 2
Aceptabilidad E-Scale (AES)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 1 mes de prueba - objetivo 2
La AES contiene 6 elementos calificados con diferentes escalas de Likert de 5 puntos (por ejemplo, 1 = muy difícil a 5 = muy fácil). Es una medida validada de aceptabilidad y usabilidad de intervenciones basadas en computadora para poblaciones de salud. Las puntuaciones van de 0 a 30 y, según la literatura, las puntuaciones superiores a 24 se consideran de alta aceptabilidad.
Inmediatamente después de 1 mes de prueba - objetivo 2
Cambio en la escala electrónica de aceptabilidad (AES) durante 12 meses
Periodo de tiempo: Una vez cada 3 meses dentro de 12 meses
La AES contiene 6 elementos calificados con diferentes escalas de Likert de 5 puntos (por ejemplo, 1 = muy difícil a 5 = muy fácil). Es una medida validada de aceptabilidad y usabilidad de intervenciones basadas en computadora para poblaciones de salud. Las puntuaciones van de 0 a 30 y, según la literatura, las puntuaciones superiores a 24 se consideran de alta aceptabilidad.
Una vez cada 3 meses dentro de 12 meses
Cambio en la medida de idoneidad de la intervención (IAM) durante 12 meses
Periodo de tiempo: Una vez cada 3 meses dentro de 12 meses
La idoneidad se relaciona con la relevancia o compatibilidad de la innovación para abordar un tema o problema en particular. La compatibilidad de una innovación de tecnología de la información es la medida en que se considera consistente con los valores, necesidades y experiencias pasadas de los usuarios. La subescala de compatibilidad es una herramienta validada que contiene tres ítems y evalúa en escalas Likert de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo) cómo una innovación de TI "encaja" con el estilo de trabajo del usuario. Los profesionales de la salud, como los farmacéuticos, podrían usar una versión modificada.
Una vez cada 3 meses dentro de 12 meses
Cambio en la subescala de compatibilidad durante 12 meses
Periodo de tiempo: Una vez cada 3 meses dentro de 12 meses
La idoneidad se relaciona con la relevancia o compatibilidad de la innovación para abordar un tema o problema en particular. La compatibilidad de una innovación de tecnología de la información es la medida en que se considera consistente con los valores, necesidades y experiencias pasadas de los usuarios. Una herramienta validada que podrían utilizar los pacientes es la Medida de idoneidad de la intervención (IAM). También contiene 4 ítems puntuados en una escala de Likert de cinco puntos (1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo) de acuerdo que evalúa cómo la innovación es adecuada para los usuarios.
Una vez cada 3 meses dentro de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MP-37-2023-9333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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