- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05789901
Chatboty MARVIN dostarczają informacji o różnych stanach zdrowia
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Główny protokół badawczy mający na celu adaptację i ocenę agenta konwersacyjnego opartego na sztucznej inteligencji w celu dostarczania informacji na temat różnych warunków zdrowotnych: chatboty MARVIN
Niniejsze badanie jest kontynuacją badania użyteczności z chatbotem MARVIN.
Badacze zamierzają dostosować chatbota MARVIN, aby otworzyć go na inne dziedziny zdrowia (np.
rak piersi) i populacje (np.
farmaceuci).
Dlatego ten protokół stanowi główny protokół badawczy, który obejmie różne projekty badawcze z indywidualnymi chatbotami.
Badacze przyjmują adaptacyjny projekt badania platformy, który pozwoli na elastyczność w obsłudze wielu interwencji dostosowanych do różnych populacji, przy jednoczesnym zachowaniu cech projektu badania platformy, umożliwiając wczesne wycofanie nieskutecznych ramion badania w oparciu o dane pośrednie (wyniki wdrożenia) i wprowadzenie nowego badania ramiona.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 2020 roku zespół głównego badacza opracował innowacyjnego chatbota o nazwie Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), dla osób zakażonych wirusem HIV.
Główne cele tego protokołu głównego to: 1) opracowanie lub dostosowanie chatbotów MARVIN do różnych kontekstów opieki zdrowotnej poprzez współkonstrukcję; 2) ocenić globalną użyteczność poszczególnych chatbotów w ich odpowiednich scenariuszach użycia z niewielką próbą uczestników badania; 3) ocenić wdrożenie i wyniki użytkowników (np. wierność, trafność) poszczególnych chatbotów w ich odpowiednich scenariuszach użycia z większą próbą uczestników badania.
Obejmuje to również dokumentację czynników, które hamują lub poprawiają wykorzystanie chatbotów i wyniki; oraz 4) nawiązać i ocenić, poprzez poprzednie cele, różne partnerstwa z uczestnikami badań i członkami zespołów badawczych w celu współtworzenia chatbotów, które będą odpowiadać na ich potrzeby i zachęcać do dalszego korzystania z narzędzia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bertrand Lebouché, MD
- Numer telefonu: 514-843-2090
- E-mail: bertrand.lebouche@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kontakt:
- Marie-Pacale Pomey, MD, PhD
- Numer telefonu: 14302 514 890 8000
- E-mail: marie-pascale.pomey@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Kontakt:
- Bertrand Lebouché, MD, PhD
- Numer telefonu: 5148432090
- E-mail: bertrand.lecbouche@mcgill.ca
-
Pod-śledczy:
- Esli Osmanlliu, MDCM, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla wszystkich celów:
- mieć ukończone 18 lat;
- biegła znajomość języka angielskiego i/lub francuskiego;
- być w stanie zrozumieć wymogi udziału w badaniu i wyrazić świadomą zgodę w trakcie trwania badania;
- posiadanie dostępu do smartfona, tabletu lub komputera w domu/w miejscu pracy;
- posiadanie dostępu do łącza internetowego w domu lub pakietu danych na swoim urządzeniu.
Kryteria włączenia Specyficzne dla celów 2 i 3:
- wyrazić zgodę na korzystanie z Chatbota opartego na komunikatorze Facebook Messenger;
- zaakceptować użycie lub utworzenie osobistego konta na Facebooku;
- zaakceptuj politykę prywatności i bezpieczeństwa danych Facebooka.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
- jakikolwiek powód, który zdaniem badacza czyniłby kandydata nieodpowiednim do udziału w badaniu śledczym z udziałem chatbota (np. deficyt poznawczy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: MARVIN: Chatbot dla pacjentów z HIV
Współtworzenie chatbota, badanie użyteczności, wdrożenie, ocena efektów i ciągłe doskonalenie
|
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla pacjentów z HIV
|
|
Inny: MARVIN: Chatbot dla farmaceutów społecznościowych
Współtworzenie chatbotów, Badanie użyteczności, Implementacja, Ewaluacja efektów i Ciągłe doskonalenie
|
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla farmaceutów społecznych
|
|
Inny: MARVINA: chatbot dla pacjentek z rakiem piersi
Współtworzenie chatbotów, Badanie użyteczności, Implementacja, Ewaluacja efektów i Ciągłe doskonalenie
|
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla pacjentek z rakiem piersi
|
|
Inny: MARVIN CHAMP: Chatbot do leczenia chorób zakaźnych u dzieci
Współbudowa chatbotów, Badanie użyteczności, Wdrożenie, Ocena wyników i Ciągłe doskonalenie
|
CHatbot wspomagający leczenie pacjentów pediatrycznych z chorobami zakaźnymi (CHAMP)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryka użyteczności dla User eXperience (UMUX-Lite)
Ramy czasowe: Od razu, po 1 miesiącu testów - cel 2
|
UMUX-Lite to 2-elementowy kwestionariusz, na który odpowiedzi udziela się na 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), który został uznany za odpowiedni do oceny technologii medycznej.
Pozycje pytają, czy chatbot spełnia potrzeby użytkownika i jego postrzeganą łatwość użytkowania.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym więcej niż 68 jest uważane za wysoką użyteczność zgodnie z literaturą.
|
Od razu, po 1 miesiącu testów - cel 2
|
|
E-skala akceptacji (AES)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 1-miesięcznym testowaniu - cel 2
|
AES zawiera 6 pozycji ocenianych za pomocą różnych 5-punktowych skal Likerta (np. 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe).
Jest to potwierdzona miara akceptowalności i użyteczności interwencji komputerowych dla populacji zdrowych.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, a zgodnie z literaturą wyniki powyżej 24 są uważane za wysoką akceptowalność.
|
Bezpośrednio po 1-miesięcznym testowaniu - cel 2
|
|
Zmiana w E-Skali akceptacji (AES) w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
|
AES zawiera 6 pozycji ocenianych za pomocą różnych 5-punktowych skal Likerta (np. 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe).
Jest to potwierdzona miara akceptowalności i użyteczności interwencji komputerowych dla populacji zdrowych.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, a zgodnie z literaturą wyniki powyżej 24 są uważane za wysoką akceptowalność.
|
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
|
|
Zmiana miary odpowiedniości interwencji (IAM) w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
|
Stosowność odnosi się do przydatności lub kompatybilności innowacji w odniesieniu do konkretnego zagadnienia lub problemu.
Kompatybilność innowacji technologii informacyjnej to stopień, w jakim jest ona uważana za spójną z wartościami, potrzebami i przeszłymi doświadczeniami użytkowników.
Podskala zgodności to sprawdzone narzędzie, które zawiera trzy pozycje i ocenia na 7-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam), jak innowacja IT „pasuje” do stylu pracy użytkownika.
Zmodyfikowana wersja może być używana przez pracowników służby zdrowia, takich jak farmaceuci.
|
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
|
|
Zmiana w podskali zgodności w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
|
Stosowność odnosi się do przydatności lub kompatybilności innowacji w odniesieniu do konkretnego zagadnienia lub problemu.
Kompatybilność innowacji technologii informacyjnej to stopień, w jakim jest ona uważana za spójną z wartościami, potrzebami i przeszłymi doświadczeniami użytkowników.
Zwalidowanym narzędziem, z którego mogą korzystać pacjenci, jest Miara Odpowiedniości Interwencji (IAM).
Zawiera również 4 pozycje oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam) zgody oceniającej, w jaki sposób innowacja jest odpowiednia dla użytkowników.
|
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Przyczepność
- Rak piersi
- HIV
- Telezdrowie
- mZdrowie
- Samozarządzanie
- Sztuczna inteligencja
- Opieka
- Cyfrowe zdrowie
- Terapii antyretrowirusowej
- Nauka wdrożeniowa
- Chatbot
- Medycyna ratunkowa dla dzieci
- Inteligentny agent konwersacyjny
- Współtworzenie
- Projekt próbny platformy adaptacyjnej
- Zaangażowanie pacjentów i interesariuszy
- Zakażenie pediatryczne
- Duże modele językowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-37-2023-9333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja