Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatboty MARVIN dostarczają informacji o różnych stanach zdrowia

Główny protokół badawczy mający na celu adaptację i ocenę agenta konwersacyjnego opartego na sztucznej inteligencji w celu dostarczania informacji na temat różnych warunków zdrowotnych: chatboty MARVIN

Niniejsze badanie jest kontynuacją badania użyteczności z chatbotem MARVIN. Badacze zamierzają dostosować chatbota MARVIN, aby otworzyć go na inne dziedziny zdrowia (np. rak piersi) i populacje (np. farmaceuci). Dlatego ten protokół stanowi główny protokół badawczy, który obejmie różne projekty badawcze z indywidualnymi chatbotami. Badacze przyjmują adaptacyjny projekt badania platformy, który pozwoli na elastyczność w obsłudze wielu interwencji dostosowanych do różnych populacji, przy jednoczesnym zachowaniu cech projektu badania platformy, umożliwiając wczesne wycofanie nieskutecznych ramion badania w oparciu o dane pośrednie (wyniki wdrożenia) i wprowadzenie nowego badania ramiona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od 2020 roku zespół głównego badacza opracował innowacyjnego chatbota o nazwie Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), dla osób zakażonych wirusem HIV. Główne cele tego protokołu głównego to: 1) opracowanie lub dostosowanie chatbotów MARVIN do różnych kontekstów opieki zdrowotnej poprzez współkonstrukcję; 2) ocenić globalną użyteczność poszczególnych chatbotów w ich odpowiednich scenariuszach użycia z niewielką próbą uczestników badania; 3) ocenić wdrożenie i wyniki użytkowników (np. wierność, trafność) poszczególnych chatbotów w ich odpowiednich scenariuszach użycia z większą próbą uczestników badania. Obejmuje to również dokumentację czynników, które hamują lub poprawiają wykorzystanie chatbotów i wyniki; oraz 4) nawiązać i ocenić, poprzez poprzednie cele, różne partnerstwa z uczestnikami badań i członkami zespołów badawczych w celu współtworzenia chatbotów, które będą odpowiadać na ich potrzeby i zachęcać do dalszego korzystania z narzędzia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich celów:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • biegła znajomość języka angielskiego i/lub francuskiego;
  • być w stanie zrozumieć wymogi udziału w badaniu i wyrazić świadomą zgodę w trakcie trwania badania;
  • posiadanie dostępu do smartfona, tabletu lub komputera w domu/w miejscu pracy;
  • posiadanie dostępu do łącza internetowego w domu lub pakietu danych na swoim urządzeniu.

Kryteria włączenia Specyficzne dla celów 2 i 3:

  • wyrazić zgodę na korzystanie z Chatbota opartego na komunikatorze Facebook Messenger;
  • zaakceptować użycie lub utworzenie osobistego konta na Facebooku;
  • zaakceptuj politykę prywatności i bezpieczeństwa danych Facebooka.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • jakikolwiek powód, który zdaniem badacza czyniłby kandydata nieodpowiednim do udziału w badaniu śledczym z udziałem chatbota (np. deficyt poznawczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MARVIN: Chatbot dla pacjentów z HIV
Współtworzenie chatbota, badanie użyteczności, wdrożenie, ocena efektów i ciągłe doskonalenie
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla pacjentów z HIV
Inny: MARVIN: Chatbot dla farmaceutów społecznościowych
Współtworzenie chatbotów, Badanie użyteczności, Implementacja, Ewaluacja efektów i Ciągłe doskonalenie
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla farmaceutów społecznych
Inny: MARVINA: chatbot dla pacjentek z rakiem piersi
Współtworzenie chatbotów, Badanie użyteczności, Implementacja, Ewaluacja efektów i Ciągłe doskonalenie
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla pacjentek z rakiem piersi
Inny: MARVIN CHAMP: Chatbot do leczenia chorób zakaźnych u dzieci
Współbudowa chatbotów, Badanie użyteczności, Wdrożenie, Ocena wyników i Ciągłe doskonalenie
CHatbot wspomagający leczenie pacjentów pediatrycznych z chorobami zakaźnymi (CHAMP)
Inne nazwy:
  • MISTRZ
  • MISTRZOWIE
  • CHatbot wspomagający leczenie pacjentów pediatrycznych z chorobami zakaźnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryka użyteczności dla User eXperience (UMUX-Lite)
Ramy czasowe: Od razu, po 1 miesiącu testów - cel 2
UMUX-Lite to 2-elementowy kwestionariusz, na który odpowiedzi udziela się na 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), który został uznany za odpowiedni do oceny technologii medycznej. Pozycje pytają, czy chatbot spełnia potrzeby użytkownika i jego postrzeganą łatwość użytkowania. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym więcej niż 68 jest uważane za wysoką użyteczność zgodnie z literaturą.
Od razu, po 1 miesiącu testów - cel 2
E-skala akceptacji (AES)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 1-miesięcznym testowaniu - cel 2
AES zawiera 6 pozycji ocenianych za pomocą różnych 5-punktowych skal Likerta (np. 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe). Jest to potwierdzona miara akceptowalności i użyteczności interwencji komputerowych dla populacji zdrowych. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, a zgodnie z literaturą wyniki powyżej 24 są uważane za wysoką akceptowalność.
Bezpośrednio po 1-miesięcznym testowaniu - cel 2
Zmiana w E-Skali akceptacji (AES) w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
AES zawiera 6 pozycji ocenianych za pomocą różnych 5-punktowych skal Likerta (np. 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe). Jest to potwierdzona miara akceptowalności i użyteczności interwencji komputerowych dla populacji zdrowych. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, a zgodnie z literaturą wyniki powyżej 24 są uważane za wysoką akceptowalność.
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Zmiana miary odpowiedniości interwencji (IAM) w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Stosowność odnosi się do przydatności lub kompatybilności innowacji w odniesieniu do konkretnego zagadnienia lub problemu. Kompatybilność innowacji technologii informacyjnej to stopień, w jakim jest ona uważana za spójną z wartościami, potrzebami i przeszłymi doświadczeniami użytkowników. Podskala zgodności to sprawdzone narzędzie, które zawiera trzy pozycje i ocenia na 7-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam), jak innowacja IT „pasuje” do stylu pracy użytkownika. Zmodyfikowana wersja może być używana przez pracowników służby zdrowia, takich jak farmaceuci.
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Zmiana w podskali zgodności w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Stosowność odnosi się do przydatności lub kompatybilności innowacji w odniesieniu do konkretnego zagadnienia lub problemu. Kompatybilność innowacji technologii informacyjnej to stopień, w jakim jest ona uważana za spójną z wartościami, potrzebami i przeszłymi doświadczeniami użytkowników. Zwalidowanym narzędziem, z którego mogą korzystać pacjenci, jest Miara Odpowiedniości Interwencji (IAM). Zawiera również 4 pozycje oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam) zgody oceniającej, w jaki sposób innowacja jest odpowiednia dla użytkowników.
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Subskrybuj