Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MARVIN Chatbots for å gi informasjon for ulike helseforhold

4. mars 2024 oppdatert av: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

En masterforskningsprotokoll for å tilpasse og evaluere en kunstig intelligensbasert samtaleagent for å gi informasjon for ulike helsetilstander: MARVIN Chatbots

Denne forskningen er en fortsettelse av en brukervennlighetsstudie med MARVIN chatbot. Etterforskerne tar sikte på å tilpasse MARVIN chatbot for å åpne den for andre helsedomener (f. brystkreft) og populasjoner (f.eks. farmasøyter). Derfor utgjør denne protokollen en masterforskningsprotokoll som vil englobere ulike forskningsprosjekter med individuelle chatbots. Etterforskerne tar i bruk et adaptivt plattformforsøksdesign, som vil tillate fleksibilitet i håndtering av flere intervensjoner tilpasset ulike populasjoner, samtidig som de beholder egenskapene til et plattformforsøksdesign som tillater tidlig tilbaketrekking av ineffektive forsøksarmer basert på midlertidige data (implementeringsresultater) og introduksjon av nye forsøk. våpen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra 2020 har hovedetterforskerens team utviklet en innovativ chatbot kalt Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN), for personer med HIV. De primære målene med denne hovedprotokollen er å: 1) utvikle eller tilpasse MARVIN chatbots for ulike helsekontekster gjennom samkonstruksjon; 2) evaluere den globale brukervennligheten til individuelle chatbots i deres respektive bruksscenarier med et lite utvalg forskningsdeltakere; 3) evaluere implementeringen og brukerresultatene (f.eks. troskap, hensiktsmessighet) av individuelle chatboter i deres respektive bruksscenarier med et større utvalg av forskningsdeltakere. Dette inkluderer også dokumentasjon av faktorer som hemmer eller forbedrer bruken av chatbotene og utfall; og 4) etablere og evaluere, gjennom de tidligere målene, ulike partnerskap med forskningsdeltakere og forskningsteammedlemmer for å samkonstruere chatboter som vil svare på deres behov og oppmuntre til fortsatt bruk av verktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ta kontakt med:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle mål:

  • være 18 år eller eldre;
  • være flytende i engelsk og/eller fransk;
  • å være i stand til å forstå kravene til studiedeltakelse og gi informert samtykke i løpet av studiens varighet;
  • å ha tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin hjemme/på arbeidsplassen;
  • ha tilgang til en internettforbindelse hjemme eller dataabonnement på enheten sin.

Inkluderingskriterier spesifikke for mål 2 og 3:

  • godta å bruke en Facebook Messenger-basert Chatbot;
  • godta å bruke eller opprette en personlig Facebook-konto;
  • godta Facebooks retningslinjer for personvern og datasikkerhet.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • noen grunn, etter etterforskerens oppfatning, som ville gjøre kandidaten uegnet for deltakelse i en etterforskningsstudie som involverer en chatbot (f.eks. kognitiv underskudd)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MARVIN: en chatbot for HIV-pasienter
Samkonstruksjon av chatboten, Brukervennlighetsstudie, Implementering, Evaluering av resultater og Kontinuerlige forbedringer
Annen: MARVIN
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for HIV-pasienter
Annen: MARVIN: en Chatbot for Community Pharmacists
Samkonstruksjon av chatbotene, Brukervennlighetsstudie, Implementering, Evaluering av resultater og Kontinuerlige forbedringer
Annen: MARVIN-Pharma
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for samfunnsfarmasøyter
Annen: MARVINA: en chatbot for brystkreftpasienter
Samkonstruksjon av chatbotene, Brukervennlighetsstudie, Implementering, Evaluering av resultater og Kontinuerlige forbedringer
Annen: MARVINA
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for brystkreftpasienter
Annen: MARVIN CHAMP: en chatbot for pediatriske infeksjonstilstander
Samkonstruksjon av chatbotene, Brukervennlighetsstudie, Implementering, Evaluering av resultater og Kontinuerlige forbedringer
Annen: MARVIN-CHAMP
CHatbot for å hjelpe håndteringen av pediatriske pasienter med infeksjonstilstander (CHAMP)
Andre navn:
  • CHAMP
  • MESTER
  • CHatbot for å hjelpe til med behandling av pediatriske pasienter med smittsomme tilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience (UMUX-Lite)
Tidsramme: Umiddelbart, etter 1 måned med testing - mål 2
UMUX-Lite er et 2-elements spørreskjema, besvart på en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig), som ble ansett som passende for å evaluere medisinsk teknologi. Elementene spør om chatboten oppfyller brukerens behov og brukerens opplevde brukervennlighet. Poeng varierer fra 0 til 100, med mer enn 68 som anses som høy brukervennlighet i henhold til litteraturen.
Umiddelbart, etter 1 måned med testing - mål 2
Acceptability E-Scale (AES)
Tidsramme: Umiddelbart etter 1 måned med testing - mål 2
AES inneholder 6 elementer vurdert med forskjellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1 = veldig vanskelig til 5 = veldig enkelt). Det er et validert mål på akseptabilitet og brukbarhet av datamaskinbaserte intervensjoner for helsepopulasjoner. Poeng varierer fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses poeng over 24 som høy akseptabilitet.
Umiddelbart etter 1 måned med testing - mål 2
Endring i Acceptability E-Scale (AES) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned innen 12 måneder
AES inneholder 6 elementer vurdert med forskjellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1 = veldig vanskelig til 5 = veldig enkelt). Det er et validert mål på akseptabilitet og brukbarhet av datamaskinbaserte intervensjoner for helsepopulasjoner. Poeng varierer fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses poeng over 24 som høy akseptabilitet.
En gang hver 3. måned innen 12 måneder
Endring i Intervention Appropriateness Measure (IAM) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned innen 12 måneder
Hensiktsmessighet er relatert til relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen for å løse et bestemt problem eller problem. Kompatibiliteten til en informasjonsteknologiinnovasjon er graden av den anses for å være i samsvar med brukernes verdier, behov og tidligere erfaringer. Kompatibilitetsunderskalaen er et validert verktøy som inneholder tre elementer og evaluerer på 7-punkts Likert-skalaer (1 = ekstremt uenig til 7 = ekstremt enig) hvordan en IT-innovasjon "passer" med brukerens arbeidsstil. En modifisert versjon kan brukes av helsepersonell, for eksempel farmasøyter.
En gang hver 3. måned innen 12 måneder
Endring i kompatibilitetsunderskala over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned innen 12 måneder
Hensiktsmessighet er relatert til relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen for å løse et bestemt problem eller problem. Kompatibiliteten til en informasjonsteknologiinnovasjon er graden av den anses for å være i samsvar med brukernes verdier, behov og tidligere erfaringer. Et validert verktøy som kan brukes av pasienter er Intervention Appropriateness Measure (IAM). Den inneholder også 4 elementer scoret på en fem-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig) for enighet som vurderer hvordan innovasjonen er egnet for brukere.
En gang hver 3. måned innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-37-2023-9333

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere