Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MARVIN Chatbots til at give oplysninger til forskellige helbredsforhold

En masterforskningsprotokol til tilpasning og evaluering af en kunstig intelligens-baseret samtaleagent for at give information til forskellige helbredsforhold: MARVIN-chatbots

Denne undersøgelse er en fortsættelse af en usability-undersøgelse med MARVIN chatbot. Efterforskerne sigter mod at tilpasse MARVIN chatbot til at åbne den til andre sundhedsdomæner (f.eks. brystkræft) og populationer (f.eks. farmaceuter). Derfor udgør denne protokol en masterforskningsprotokol, der vil omfatte forskellige forskningsprojekter med individuelle chatbots. Efterforskerne vedtager et adaptivt platformsforsøgsdesign, som vil give mulighed for fleksibilitet i håndteringen af ​​flere interventioner tilpasset forskellige populationer, samtidig med at de bevarer karakteristikaene af et platformsforsøgsdesign, hvilket muliggør tidlig tilbagetrækning af ineffektive forsøgsarme baseret på midlertidige data (implementeringsresultater) og introduktion af nyt forsøg arme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fra 2020 har Principal Investigator's team udviklet en innovativ chatbot ved navn Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN), til mennesker med HIV. De primære mål med denne masterprotokol er at: 1) udvikle eller tilpasse MARVIN chatbots til forskellige sundhedskontekster gennem samkonstruktion; 2) evaluere den globale anvendelighed af individuelle chatbots i deres respektive brugsscenarier med et lille udvalg af forskningsdeltagere; 3) evaluere implementeringen og brugerresultaterne (f.eks. troskab, hensigtsmæssighed) af individuelle chatbots i deres respektive brugsscenarier med et større udvalg af forskningsdeltagere. Dette inkluderer også dokumentation af faktorer, der hæmmer eller forbedrer brugen af ​​chatbots og resultater; og 4) etablere og evaluere, gennem de tidligere mål, forskellige partnerskaber med forskningsdeltagere og forskningsteammedlemmer for at samkonstruere chatbots, der vil reagere på deres behov og tilskynde til fortsat brug af værktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle mål:

  • være 18 år eller ældre;
  • være flydende i engelsk og/eller fransk;
  • at kunne forstå kravene til undersøgelsesdeltagelse og give informeret samtykke under undersøgelsens varighed;
  • at have adgang til en smartphone, tablet eller computer derhjemme/på arbejdspladsen;
  • have adgang til en internetforbindelse derhjemme eller et dataabonnement på deres enhed.

Inklusionskriterier, der er specifikke for mål 2 og 3:

  • acceptere at bruge en Facebook Messenger-baseret chatbot;
  • acceptere at bruge eller oprette en personlig Facebook-konto;
  • acceptere Facebooks privatlivs- og datasikkerhedspolitikker.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • enhver grund, efter investigatorens mening, som ville gøre kandidaten uegnet til deltagelse i en undersøgelse, der involverer en chatbot (f.eks. kognitivt underskud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MARVIN: en chatbot for HIV-patienter
Samkonstruktion af chatbot, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for HIV-patienter
Andet: MARVIN: en Chatbot for Community Pharmacists
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for lokale farmaceuter
Andet: MARVINA: en chatbot for brystkræftpatienter
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger til brystkræftpatienter
Andet: MARVIN CHAMP: en chatbot til pædiatriske infektionstilstande
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
CHatbot til at assistere behandlingen af ​​pædiatriske patienter med infektionssygdomme (CHAMP)
Andre navne:
  • CHAMP
  • MESTERNE
  • CHatbot til at assistere håndteringen af ​​pædiatriske patienter med infektionssygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience (UMUX-Lite)
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
UMUX-Lite er et spørgeskema med 2 punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), som blev anset for passende til evaluering af medicinsk teknologi. Punkterne spørger, om chatbotten opfylder brugerens behov og brugerens oplevede brugervenlighed. Score varierer fra 0 til 100, hvor mere end 68 ifølge litteraturen anses for høj anvendelighed.
Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
Acceptability E-Scale (AES)
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
AES'en indeholder 6 genstande bedømt med forskellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1=meget svært til 5=meget nemt). Det er et valideret mål for acceptabilitet og anvendelighed af computerbaserede interventioner for sundhedspopulationer. Scorer spænder fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses score over 24 for at være høj acceptable.
Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
Ændring i Acceptability E-Scale (AES) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
AES'en indeholder 6 genstande bedømt med forskellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1=meget svært til 5=meget nemt). Det er et valideret mål for acceptabilitet og anvendelighed af computerbaserede interventioner for sundhedspopulationer. Scorer spænder fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses score over 24 for at være høj acceptable.
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Ændring i Intervention Appropriateness Measure (IAM) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Egnethed relaterer til relevansen eller kompatibiliteten af ​​innovationen til at løse et bestemt spørgsmål eller problem. Kompatibiliteten af ​​en informationsteknologisk innovation er det omfang, den anses for at være i overensstemmelse med brugernes værdier, behov og tidligere erfaringer. Kompatibilitetsunderskalaen er et valideret værktøj, der indeholder tre punkter og evaluerer på 7-punkts Likert-skalaer (1 = yderst uenig til 7 = yderst enig), hvordan en IT-innovation "passer" til brugerens arbejdsstil. En modificeret version kunne bruges af sundhedspersonale, såsom farmaceuter.
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Ændring i kompatibilitetsunderskala over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Egnethed relaterer til relevansen eller kompatibiliteten af ​​innovationen til at løse et bestemt spørgsmål eller problem. Kompatibiliteten af ​​en informationsteknologisk innovation er det omfang, den anses for at være i overensstemmelse med brugernes værdier, behov og tidligere erfaringer. Et valideret værktøj, der kan bruges af patienter, er Intervention Appropriateness Measure (IAM). Den indeholder også 4 punkter scoret på en fem-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=meget enig) med enighed om, hvordan innovationen er egnet til brugerne.
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Abonner