- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05789901
MARVIN Chatbots til at give oplysninger til forskellige helbredsforhold
4. marts 2024 opdateret af: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
En masterforskningsprotokol til tilpasning og evaluering af en kunstig intelligens-baseret samtaleagent for at give information til forskellige helbredsforhold: MARVIN-chatbots
Denne undersøgelse er en fortsættelse af en usability-undersøgelse med MARVIN chatbot.
Efterforskerne sigter mod at tilpasse MARVIN chatbot til at åbne den til andre sundhedsdomæner (f.eks.
brystkræft) og populationer (f.eks.
farmaceuter).
Derfor udgør denne protokol en masterforskningsprotokol, der vil omfatte forskellige forskningsprojekter med individuelle chatbots.
Efterforskerne vedtager et adaptivt platformsforsøgsdesign, som vil give mulighed for fleksibilitet i håndteringen af flere interventioner tilpasset forskellige populationer, samtidig med at de bevarer karakteristikaene af et platformsforsøgsdesign, hvilket muliggør tidlig tilbagetrækning af ineffektive forsøgsarme baseret på midlertidige data (implementeringsresultater) og introduktion af nyt forsøg arme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 2020 har Principal Investigator's team udviklet en innovativ chatbot ved navn Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN), til mennesker med HIV.
De primære mål med denne masterprotokol er at: 1) udvikle eller tilpasse MARVIN chatbots til forskellige sundhedskontekster gennem samkonstruktion; 2) evaluere den globale anvendelighed af individuelle chatbots i deres respektive brugsscenarier med et lille udvalg af forskningsdeltagere; 3) evaluere implementeringen og brugerresultaterne (f.eks. troskab, hensigtsmæssighed) af individuelle chatbots i deres respektive brugsscenarier med et større udvalg af forskningsdeltagere.
Dette inkluderer også dokumentation af faktorer, der hæmmer eller forbedrer brugen af chatbots og resultater; og 4) etablere og evaluere, gennem de tidligere mål, forskellige partnerskaber med forskningsdeltagere og forskningsteammedlemmer for at samkonstruere chatbots, der vil reagere på deres behov og tilskynde til fortsat brug af værktøjet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bertrand Lebouché, MD
- Telefonnummer: 514-843-2090
- E-mail: bertrand.lebouche@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Kontakt:
- Marie-Pacale Pomey, MD, PhD
- Telefonnummer: 14302 514 890 8000
- E-mail: marie-pascale.pomey@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Kontakt:
- Bertrand Lebouché, MD, PhD
- Telefonnummer: 5148432090
- E-mail: bertrand.lecbouche@mcgill.ca
-
Underforsker:
- Esli Osmanlliu, MDCM, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for alle mål:
- være 18 år eller ældre;
- være flydende i engelsk og/eller fransk;
- at kunne forstå kravene til undersøgelsesdeltagelse og give informeret samtykke under undersøgelsens varighed;
- at have adgang til en smartphone, tablet eller computer derhjemme/på arbejdspladsen;
- have adgang til en internetforbindelse derhjemme eller et dataabonnement på deres enhed.
Inklusionskriterier, der er specifikke for mål 2 og 3:
- acceptere at bruge en Facebook Messenger-baseret chatbot;
- acceptere at bruge eller oprette en personlig Facebook-konto;
- acceptere Facebooks privatlivs- og datasikkerhedspolitikker.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
- enhver grund, efter investigatorens mening, som ville gøre kandidaten uegnet til deltagelse i en undersøgelse, der involverer en chatbot (f.eks. kognitivt underskud)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MARVIN: en chatbot for HIV-patienter
Samkonstruktion af chatbot, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
|
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for HIV-patienter
|
|
Andet: MARVIN: en Chatbot for Community Pharmacists
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
|
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for lokale farmaceuter
|
|
Andet: MARVINA: en chatbot for brystkræftpatienter
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
|
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger til brystkræftpatienter
|
|
Andet: MARVIN CHAMP: en chatbot til pædiatriske infektionstilstande
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
|
CHatbot til at assistere behandlingen af pædiatriske patienter med infektionssygdomme (CHAMP)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability Metric for User Experience (UMUX-Lite)
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
|
UMUX-Lite er et spørgeskema med 2 punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), som blev anset for passende til evaluering af medicinsk teknologi.
Punkterne spørger, om chatbotten opfylder brugerens behov og brugerens oplevede brugervenlighed.
Score varierer fra 0 til 100, hvor mere end 68 ifølge litteraturen anses for høj anvendelighed.
|
Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
|
|
Acceptability E-Scale (AES)
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
|
AES'en indeholder 6 genstande bedømt med forskellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1=meget svært til 5=meget nemt).
Det er et valideret mål for acceptabilitet og anvendelighed af computerbaserede interventioner for sundhedspopulationer.
Scorer spænder fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses score over 24 for at være høj acceptable.
|
Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
|
|
Ændring i Acceptability E-Scale (AES) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
|
AES'en indeholder 6 genstande bedømt med forskellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1=meget svært til 5=meget nemt).
Det er et valideret mål for acceptabilitet og anvendelighed af computerbaserede interventioner for sundhedspopulationer.
Scorer spænder fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses score over 24 for at være høj acceptable.
|
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
|
|
Ændring i Intervention Appropriateness Measure (IAM) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
|
Egnethed relaterer til relevansen eller kompatibiliteten af innovationen til at løse et bestemt spørgsmål eller problem.
Kompatibiliteten af en informationsteknologisk innovation er det omfang, den anses for at være i overensstemmelse med brugernes værdier, behov og tidligere erfaringer.
Kompatibilitetsunderskalaen er et valideret værktøj, der indeholder tre punkter og evaluerer på 7-punkts Likert-skalaer (1 = yderst uenig til 7 = yderst enig), hvordan en IT-innovation "passer" til brugerens arbejdsstil.
En modificeret version kunne bruges af sundhedspersonale, såsom farmaceuter.
|
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
|
|
Ændring i kompatibilitetsunderskala over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
|
Egnethed relaterer til relevansen eller kompatibiliteten af innovationen til at løse et bestemt spørgsmål eller problem.
Kompatibiliteten af en informationsteknologisk innovation er det omfang, den anses for at være i overensstemmelse med brugernes værdier, behov og tidligere erfaringer.
Et valideret værktøj, der kan bruges af patienter, er Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Den indeholder også 4 punkter scoret på en fem-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=meget enig) med enighed om, hvordan innovationen er egnet til brugerne.
|
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2033
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Overholdelse
- Brystkræft
- HIV
- Telesundhed
- mHealth
- Selvkontrol
- Kunstig intelligens
- Omsorg
- Digital sundhed
- Antiretroviral terapi
- Implementeringsvidenskab
- Chatbot
- Pædiatrisk akutmedicin
- Intelligent samtaleagent
- Sambyggeri
- Adaptivt platformsprøvedesign
- Patient- og interessentengagement
- Pædiatrisk infektion
- Store sprogmodeller
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-37-2023-9333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan