- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05789901
De MARVIN-chatbots om informatie te verstrekken voor verschillende gezondheidsproblemen
4 maart 2024 bijgewerkt door: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Een masteronderzoeksprotocol om een op kunstmatige intelligentie gebaseerde gesprekspartner aan te passen en te evalueren om informatie te verstrekken voor verschillende gezondheidsproblemen: de MARVIN-chatbots
Dit onderzoek is een vervolg op een usability-onderzoek met de MARVIN-chatbot.
De onderzoekers streven ernaar de MARVIN-chatbot aan te passen om deze te openen voor andere gezondheidsdomeinen (bijv.
borstkanker) en populaties (bijv.
apothekers).
Daarom vormt dit protocol een masteronderzoeksprotocol dat verschillende onderzoeksprojecten met individuele chatbots zal omringen.
De onderzoekers hanteren een ontwerp van een adaptief platformonderzoek, dat flexibiliteit mogelijk maakt bij het afhandelen van meerdere interventies die zijn aangepast aan verschillende populaties, terwijl de kenmerken van een platformonderzoekontwerp behouden blijven, waardoor ineffectieve onderzoeksarmen vroegtijdig kunnen worden teruggetrokken op basis van tussentijdse gegevens (implementatieresultaten) en introductie van een nieuw onderzoek armen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 2020 heeft het team van de hoofdonderzoeker een innovatieve chatbot ontwikkeld, genaamd Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), voor mensen met hiv.
De primaire doelstellingen van dit hoofdprotocol zijn: 1) het ontwikkelen of aanpassen van de MARVIN-chatbots voor verschillende zorgcontexten door middel van co-constructie; 2) evalueer de wereldwijde bruikbaarheid van individuele chatbots in hun respectieve gebruiksscenario's met een kleine steekproef van onderzoeksdeelnemers; 3) evalueer de implementatie en gebruikersresultaten (bijv. betrouwbaarheid, geschiktheid) van individuele chatbots in hun respectieve gebruiksscenario's met een grotere steekproef van onderzoeksdeelnemers.
Dit omvat ook documentatie van factoren die het gebruik van de chatbots en resultaten belemmeren of verbeteren; en 4) opzetten en evalueren, door middel van de voorgaande doelstellingen, verschillende partnerschappen met onderzoeksdeelnemers en onderzoeksteamleden om samen chatbots te bouwen die zullen beantwoorden aan hun behoeften en om het gebruik van de tool aan te moedigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bertrand Lebouché, MD
- Telefoonnummer: 514-843-2090
- E-mail: bertrand.lebouche@mcgill.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Werving
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Contact:
- Marie-Pacale Pomey, MD, PhD
- Telefoonnummer: 14302 514 890 8000
- E-mail: marie-pascale.pomey@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Contact:
- Bertrand Lebouché, MD, PhD
- Telefoonnummer: 5148432090
- E-mail: bertrand.lecbouche@mcgill.ca
-
Onderonderzoeker:
- Esli Osmanlliu, MDCM, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle doelstellingen:
- 18 jaar of ouder zijn;
- vloeiend Engels en/of Frans spreken;
- in staat zijn om de vereisten voor deelname aan het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven tijdens de duur van het onderzoek;
- toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer thuis/op het werk;
- toegang hebben tot een internetverbinding thuis of een data-abonnement op hun apparaat.
Inclusiecriteria Specifiek voor doelstelling 2 en 3:
- accepteren om een op Facebook Messenger gebaseerde chatbot te gebruiken;
- accepteren om een persoonlijk Facebook-account te gebruiken of aan te maken;
- het privacy- en gegevensbeveiligingsbeleid van Facebook accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
- elke reden, naar de mening van de onderzoeker, die de kandidaat ongeschikt zou maken voor deelname aan een onderzoeksstudie met een chatbot (bijv. cognitieve stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MARVIN: een chatbot voor hiv-patiënten
Co-constructie van de chatbot, bruikbaarheidsonderzoek, implementatie, evaluatie van uitkomsten en continue verbeteringen
|
Chatbot op Meta (Facebook) Messenger voor hiv-patiënten
|
|
Ander: MARVIN: een chatbot voor openbare apothekers
Co-constructie van de chatbots, bruikbaarheidsonderzoek, implementatie, evaluatie van uitkomsten en continue verbeteringen
|
Chatbot op Meta (Facebook) Messenger voor openbare apothekers
|
|
Ander: MARVINA: een chatbot voor borstkankerpatiënten
Co-constructie van de chatbots, bruikbaarheidsonderzoek, implementatie, evaluatie van uitkomsten en continue verbeteringen
|
Chatbot op Meta (Facebook) Messenger voor borstkankerpatiënten
|
|
Ander: MARVIN CHAMP: een chatbot voor infectieuze aandoeningen bij kinderen
Co-constructie van de chatbots, Usability-onderzoek, Implementatie, Evaluatie van resultaten en Continue verbeteringen
|
CHatbot ter ondersteuning van de behandeling van pediatrische patiënten met infectieuze aandoeningen (CHAMP)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheidsstatistiek voor gebruikerservaring (UMUX-Lite)
Tijdsspanne: Onmiddellijk, na 1 maand testen - doelstelling 2
|
De UMUX-Lite is een vragenlijst met 2 items, beantwoord op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens), die geschikt werd geacht voor het evalueren van medische technologie.
De items vragen of de chatbot voldoet aan de behoefte van de gebruiker en het ervaren gebruiksgemak van de gebruiker.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij meer dan 68 volgens de literatuur als zeer bruikbaar worden beschouwd.
|
Onmiddellijk, na 1 maand testen - doelstelling 2
|
|
Aanvaardbaarheid E-Scale (AES)
Tijdsspanne: Direct na 1 maand testen - doelstelling 2
|
De AES bevat 6 items die worden beoordeeld met verschillende 5-punts Likertschalen (bijv. 1=zeer moeilijk tot 5=zeer gemakkelijk).
Het is een gevalideerde maatstaf voor de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van computergebaseerde interventies voor gezondheidspopulaties.
Scores variëren van 0 tot 30, en volgens de literatuur worden scores boven de 24 als zeer acceptabel beschouwd.
|
Direct na 1 maand testen - doelstelling 2
|
|
Verandering in acceptatie E-Scale (AES) gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Eens in de 3 maanden binnen 12 maanden
|
De AES bevat 6 items die worden beoordeeld met verschillende 5-punts Likertschalen (bijv. 1=zeer moeilijk tot 5=zeer gemakkelijk).
Het is een gevalideerde maatstaf voor de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van computergebaseerde interventies voor gezondheidspopulaties.
Scores variëren van 0 tot 30, en volgens de literatuur worden scores boven de 24 als zeer acceptabel beschouwd.
|
Eens in de 3 maanden binnen 12 maanden
|
|
Verandering in Intervention Appropriateness Measure (IAM) gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Eens in de 3 maanden binnen 12 maanden
|
Geschiktheid heeft betrekking op de relevantie of compatibiliteit van de innovatie om een bepaald probleem of probleem aan te pakken.
De compatibiliteit van een informatietechnologie-innovatie is de mate waarin deze wordt beschouwd als consistent met de waarden, behoeften en ervaringen van gebruikers.
De subschaal Compatibiliteit is een gevalideerde tool die drie items bevat en evalueert op 7-punts Likert-schalen (1 = zeer mee oneens tot 7 = zeer mee eens) hoe een IT-innovatie "past" bij de werkstijl van de gebruiker.
Een aangepaste versie zou kunnen worden gebruikt door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zoals apothekers.
|
Eens in de 3 maanden binnen 12 maanden
|
|
Verandering in compatibiliteitssubschaal gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: Eens in de 3 maanden binnen 12 maanden
|
Geschiktheid heeft betrekking op de relevantie of compatibiliteit van de innovatie om een bepaald probleem of probleem aan te pakken.
De compatibiliteit van een informatietechnologie-innovatie is de mate waarin deze wordt beschouwd als consistent met de waarden, behoeften en ervaringen van gebruikers.
Een gevalideerde tool die door patiënten kan worden gebruikt, is de Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Het bevat ook 4 items die zijn gescoord op een vijfpunts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens) die aangeven hoe de innovatie geschikt is voor gebruikers.
|
Eens in de 3 maanden binnen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2033
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Aanhankelijkheid
- Borstkanker
- Hiv
- Telegezondheid
- mGezondheid
- Zelfmanagement
- Kunstmatige intelligentie
- Zorg
- Digitale gezondheid
- Antiretrovirale therapie
- Implementatie Wetenschap
- Chatbot
- Pediatrische spoedeisende geneeskunde
- Intelligente gesprekspartner
- Co-constructie
- Adaptief platformproefontwerp
- Betrokkenheid van patiënten en belanghebbenden
- Pediatrische infectie
- Grote taalmodellen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-37-2023-9333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .