Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MARVIN Chatbots för att tillhandahålla information för olika hälsotillstånd

4 mars 2024 uppdaterad av: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ett masterforskningsprotokoll för att anpassa och utvärdera en konstgjord intelligensbaserad konversationsagent för att tillhandahålla information för olika hälsotillstånd: MARVIN Chatbots

Denna forskning är en fortsättning på en användbarhetsstudie med MARVIN chatbot. Utredarna strävar efter att anpassa MARVIN chatbot för att öppna den för andra hälsodomäner (t.ex. bröstcancer) och populationer (t.ex. apotekare). Därför utgör detta protokoll ett masterforskningsprotokoll som kommer att engagera olika forskningsprojekt med individuella chatbots. Utredarna antar en adaptiv plattformsförsöksdesign, som kommer att möjliggöra flexibilitet i hanteringen av flera interventioner anpassade till olika populationer samtidigt som de behåller egenskaperna hos en plattformsförsöksdesign, vilket möjliggör tidigt tillbakadragande av ineffektiva försöksarmar baserat på interimsdata (implementeringsresultat) och införande av nya försök vapen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från 2020 har huvudutredarens team utvecklat en innovativ chatbot som heter Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN), för personer med HIV. De primära målen med detta masterprotokoll är att: 1) utveckla eller anpassa MARVIN-chatbotarna för olika vårdkontexter genom samkonstruktion; 2) utvärdera den globala användbarheten av individuella chatbots i deras respektive användningsscenarier med ett litet urval av forskningsdeltagare; 3) utvärdera implementeringen och användarresultaten (t.ex. trohet, lämplighet) för individuella chatbots i deras respektive användningsscenarier med ett större urval av forskningsdeltagare. Detta inkluderar också dokumentation av faktorer som hämmar eller förbättrar användandet av chatbotarna och resultat; och 4) upprätta och utvärdera, genom de tidigare målen, olika partnerskap med forskningsdeltagare och forskargruppsmedlemmar för att samkonstruera chatbots som svarar mot deras behov och uppmuntrar fortsatt användning av verktyget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för alla mål:

  • vara 18 år eller äldre;
  • vara flytande i engelska och/eller franska;
  • att kunna förstå kraven på studiedeltagande och ge informerat samtycke under studiens varaktighet;
  • ha tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator hemma/på arbetsplatsen;
  • ha tillgång till en internetanslutning hemma eller dataabonnemang på sin enhet.

Inklusionskriterier specifika för mål 2 och 3:

  • acceptera att använda en Facebook Messenger-baserad chatbot;
  • acceptera att använda eller skapa ett personligt Facebook-konto;
  • acceptera Facebooks integritets- och datasäkerhetspolicy.

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller inklusionskriterierna
  • någon anledning, enligt utredarens uppfattning, som skulle göra kandidaten olämplig för att delta i en undersökande studie som involverar en chatbot (t.ex. kognitivt underskott)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MARVIN: en chatbot för HIV-patienter
Samkonstruktion av chatbot, Användbarhetsstudie, Implementering, Utvärdering av resultat och Ständiga förbättringar
Övrig: MARVIN
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger för HIV-patienter
Övrig: MARVIN: en chatbot för Community Pharmacists
Samkonstruktion av chatbotarna, användbarhetsstudie, implementering, utvärdering av resultat och ständiga förbättringar
Övrig: MARVIN-Pharma
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger för lokala farmaceuter
Övrig: MARVINA: en chatbot för bröstcancerpatienter
Samkonstruktion av chatbotarna, användbarhetsstudie, implementering, utvärdering av resultat och ständiga förbättringar
Övrig: MARVINA
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger för bröstcancerpatienter
Övrig: MARVIN CHAMP: en chatbot för pediatriska infektionstillstånd
Samkonstruktion av chatbotarna, Användbarhetsstudie, Implementering, Utvärdering av resultat och Ständiga förbättringar
Övrig: MARVIN-CHAMP
CHatbot för att hjälpa hanteringen av pediatriska patienter med infektionssjukdomar (CHAMP)
Andra namn:
  • MÄSTARE
  • CHAMPIONS
  • CHatbot för att hjälpa hanteringen av pediatriska patienter med infektionssjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsmått för användarupplevelse (UMUX-Lite)
Tidsram: Omedelbart, efter 1 månads testning - mål 2
UMUX-Lite är ett frågeformulär med 2 punkter, besvarat på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller inte med till 5 = håller helt med), som ansågs lämpligt för att utvärdera medicinsk teknik. Objekten frågar om chatboten uppfyller användarens behov och användarens upplevda användarvänlighet. Poäng varierar från 0 till 100, med mer än 68 som anses vara hög användbarhet enligt litteraturen.
Omedelbart, efter 1 månads testning - mål 2
Acceptability E-Scale (AES)
Tidsram: Omedelbart efter 1 månads testning - mål 2
AES innehåller 6 objekt betygsatta med olika 5-punkts Likert-skalor (t.ex. 1=mycket svårt till 5=mycket lätt). Det är ett validerat mått på acceptans och användbarhet av datorbaserade insatser för hälsopopulationer. Poäng varierar från 0 till 30, och enligt litteraturen anses poäng över 24 vara hög acceptans.
Omedelbart efter 1 månads testning - mål 2
Förändring i Acceptability E-Scale (AES) under 12 månader
Tidsram: En gång var tredje månad inom 12 månader
AES innehåller 6 objekt betygsatta med olika 5-punkts Likert-skalor (t.ex. 1=mycket svårt till 5=mycket lätt). Det är ett validerat mått på acceptans och användbarhet av datorbaserade insatser för hälsopopulationer. Poäng varierar från 0 till 30, och enligt litteraturen anses poäng över 24 vara hög acceptans.
En gång var tredje månad inom 12 månader
Ändring i interventionslämplighetsmått (IAM) under 12 månader
Tidsram: En gång var tredje månad inom 12 månader
Lämplighet avser innovationens relevans eller kompatibilitet för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem. Kompatibiliteten hos en innovationsteknologi är i vilken utsträckning den anses vara förenlig med användarnas värderingar, behov och tidigare erfarenheter. Kompatibilitetsunderskalan är ett validerat verktyg som innehåller tre poster och utvärderar på 7-gradiga Likert-skalor (1 = extremt inte instämmer till 7 = extremt instämmer) hur en IT-innovation "passar" med användarens arbetsstil. En modifierad version skulle kunna användas av sjukvårdspersonal, till exempel apotekare.
En gång var tredje månad inom 12 månader
Förändring i kompatibilitetsunderskala under 12 månader
Tidsram: En gång var tredje månad inom 12 månader
Lämplighet avser innovationens relevans eller kompatibilitet för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem. Kompatibiliteten hos en innovationsteknologi är i vilken utsträckning den anses vara förenlig med användarnas värderingar, behov och tidigare erfarenheter. Ett validerat verktyg som kan användas av patienter är Intervention Appropriateness Measure (IAM). Den innehåller också 4 punkter poängsatta på en femgradig Likert-skala (1=instämmer inte till 5=instämmer) för att utvärdera hur innovationen är lämplig för användare.
En gång var tredje månad inom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbetspartners

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2033

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

29 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP-37-2023-9333

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera