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I chatbot MARVIN per fornire informazioni su diverse condizioni di salute

4 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Un protocollo di ricerca principale per adattare e valutare un agente conversazionale basato sull'intelligenza artificiale per fornire informazioni per diverse condizioni di salute: i chatbot MARVIN

Questa ricerca è la continuazione di uno studio sull'usabilità con il chatbot MARVIN. Gli investigatori mirano ad adattare il chatbot MARVIN per aprirlo ad altri domini sanitari (ad es. cancro al seno) e popolazioni (ad es. farmacisti). Pertanto, questo protocollo costituisce un protocollo di ricerca principale che ingloberà diversi progetti di ricerca con singoli chatbot. I ricercatori adottano un progetto di sperimentazione su piattaforma adattiva, che consentirà flessibilità nella gestione di più interventi adattati a popolazioni diverse, pur mantenendo le caratteristiche di un progetto di sperimentazione su piattaforma che consente il ritiro anticipato dei bracci di prova inefficaci sulla base di dati provvisori (risultati dell'implementazione) e l'introduzione di una nuova sperimentazione braccia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal 2020, il team del Principal Investigator ha sviluppato un innovativo chatbot denominato Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), per le persone con HIV. Gli obiettivi primari di questo protocollo principale sono: 1) sviluppare o adattare i chatbot MARVIN per diversi contesti sanitari attraverso la co-costruzione; 2) valutare l'usabilità globale dei singoli chatbot nei rispettivi scenari di utilizzo con un piccolo campione di partecipanti alla ricerca; 3) valutare l'implementazione e i risultati degli utenti (ad esempio, fedeltà, adeguatezza) dei singoli chatbot nei rispettivi scenari di utilizzo con un campione più ampio di partecipanti alla ricerca. Ciò include anche la documentazione dei fattori che inibiscono o migliorano l'utilizzo dei chatbot e dei risultati; e 4) stabilire e valutare, attraverso gli obiettivi precedenti, diverse partnership con partecipanti alla ricerca e membri del gruppo di ricerca per co-costruire chatbot che rispondano alle loro esigenze e incoraggino l'uso continuato dello strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contatto:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti gli obiettivi:

  • avere 18 anni o più;
  • essere fluente in inglese e/o francese;
  • essere in grado di comprendere i requisiti della partecipazione allo studio e fornire il consenso informato durante la durata dello studio;
  • avere accesso a uno smartphone, tablet o computer a casa/sul posto di lavoro;
  • avere accesso a una connessione Internet a casa o a un piano dati sul proprio dispositivo.

Criteri di inclusione specifici per gli obiettivi 2 e 3:

  • accettare di utilizzare un Chatbot basato su Facebook Messenger;
  • accettare di utilizzare o creare un account Facebook personale;
  • accettare le politiche sulla privacy e sulla sicurezza dei dati di Facebook.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione
  • qualsiasi motivo, a parere dell'investigatore, che renderebbe il candidato inappropriato per la partecipazione a uno studio investigativo che coinvolge un chatbot (ad esempio, deficit cognitivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MARVIN: un chatbot per i malati di HIV
Co-costruzione del chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVINO
Chatbot su Meta (Facebook) Messenger per pazienti affetti da HIV
Altro: MARVIN: un chatbot per farmacisti di comunità
Co-costruzione dei chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVIN-farmacia
Chatbot su Meta (Facebook) Messenger per farmacisti di comunità
Altro: MARVINA: un chatbot per i malati di cancro al seno
Co-costruzione dei chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVINA
Chatbot su Meta (Facebook) Messenger per pazienti con cancro al seno
Altro: MARVIN CHAMP: un chatbot per le malattie infettive pediatriche
Co-costruzione dei chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVIN-CAMP
CHatbot per assistere nella gestione dei pazienti pediatrici con condizioni infettive (CHAMP)
Altri nomi:
  • CAMPIONE
  • CAMPIONI
  • CHatbot per assistere nella gestione dei pazienti pediatrici con condizioni infettive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica di usabilità per l'esperienza dell'utente (UMUX-Lite)
Lasso di tempo: Immediatamente, dopo 1 mese di test - obiettivo 2
L'UMUX-Lite è un questionario a 2 voci, con risposta su una scala Likert a 7 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), ritenuto appropriato per valutare la tecnologia medica. Gli elementi chiedono se il chatbot soddisfa le esigenze dell'utente e la facilità d'uso percepita dall'utente. I punteggi vanno da 0 a 100, con più di 68 considerati ad alta usabilità secondo la letteratura.
Immediatamente, dopo 1 mese di test - obiettivo 2
Accettabilità E-Scale (AES)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 1 mese di test - obiettivo 2
L'AES contiene 6 item valutati con diverse scale Likert a 5 punti (ad esempio, da 1=molto difficile a 5=molto facile). È una misura convalidata dell'accettabilità e dell'usabilità degli interventi basati su computer per le popolazioni sanitarie. I punteggi vanno da 0 a 30 e, secondo la letteratura, i punteggi superiori a 24 sono considerati di alta accettabilità.
Immediatamente dopo 1 mese di test - obiettivo 2
Modifica dell'accettabilità E-Scale (AES) nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
L'AES contiene 6 item valutati con diverse scale Likert a 5 punti (ad esempio, da 1=molto difficile a 5=molto facile). È una misura convalidata dell'accettabilità e dell'usabilità degli interventi basati su computer per le popolazioni sanitarie. I punteggi vanno da 0 a 30 e, secondo la letteratura, i punteggi superiori a 24 sono considerati di alta accettabilità.
Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
Modifica della misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
L'adeguatezza si riferisce alla pertinenza o alla compatibilità dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. La compatibilità di un'innovazione informatica è la misura in cui è considerata coerente con i valori, le esigenze e le esperienze passate degli utenti. La Compatibility Subscale è uno strumento validato che contiene tre item e valuta su scale Likert a 7 punti (da 1 = estremamente in disaccordo a 7 = estremamente d'accordo) in che modo un'innovazione IT "si adatta" allo stile di lavoro dell'utente. Una versione modificata potrebbe essere utilizzata dagli operatori sanitari, come i farmacisti.
Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
Modifica della sottoscala di compatibilità nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
L'adeguatezza si riferisce alla pertinenza o alla compatibilità dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. La compatibilità di un'innovazione informatica è la misura in cui è considerata coerente con i valori, le esigenze e le esperienze passate degli utenti. Uno strumento validato che potrebbe essere utilizzato dai pazienti è l'Intervention Appropriateness Measure (IAM). Contiene inoltre 4 item valutati su una scala Likert a cinque punti (da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo) di accordo che valutano come l'innovazione è adatta agli utenti.
Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-37-2023-9333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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