Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MARVIN chatbotok különböző egészségügyi állapotokról nyújtanak információkat

2024. március 4. frissítette: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mesterkutatási protokoll a mesterséges intelligencia alapú társalgási ügynök adaptálására és értékelésére, hogy információkat nyújtson a különböző egészségügyi állapotokról: a MARVIN chatbotok

Ez a kutatás a MARVIN chatbottal végzett használhatósági tanulmány folytatása. A kutatók célja, hogy a MARVIN chatbotot hozzáigazítsák más egészségügyi tartományokhoz (pl. mellrák) és populációk (pl. gyógyszerészek). Ezért ez a protokoll egy mesterkutatási protokoll, amely különböző kutatási projekteket egyesít az egyes chatbotokkal. A vizsgálók adaptív platform-próbatervet alkalmaznak, amely rugalmasságot tesz lehetővé a különböző populációkhoz igazodó többszörös beavatkozások kezelésében, miközben megőrzi a platformos próbaterv jellemzőit, lehetővé téve az ideiglenes adatok (végrehajtási eredmények) alapján a nem hatékony vizsgálati karok korai visszavonását és új kísérletek bevezetését. fegyver.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2020-tól a vezető kutató csapata kifejlesztett egy innovatív chatbotot, a Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN) nevet HIV-fertőzöttek számára. Ennek a főprotokollnak az elsődleges céljai a következők: 1) a MARVIN chatbotok fejlesztése vagy adaptálása különböző egészségügyi kontextusokhoz közös építés révén; 2) értékelje az egyes chatbotok globális használhatóságát a megfelelő használati forgatókönyvükben a kutatásban résztvevők kis mintájával; 3) értékelje az egyes chatbotok megvalósítását és felhasználói eredményeit (pl. hűség, megfelelőség) a megfelelő használati forgatókönyvükben a kutatásban résztvevők nagyobb mintájával. Ez magában foglalja azon tényezők dokumentálását is, amelyek gátolják vagy fokozzák a chatbotok és az eredmények használatát; és 4) a korábbi célkitűzések révén különböző partnerségek létrehozása és értékelése a kutatás résztvevőivel és a kutatócsoport tagjaival, hogy közösen készítsenek chatbotokat, amelyek megfelelnek az igényeiknek, és ösztönzik az eszköz további használatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Toborzás
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok minden célhoz:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • folyékonyan beszél angolul és/vagy franciául;
  • képes megérteni a vizsgálatban való részvétel követelményeit, és a vizsgálat időtartama alatt tájékozott beleegyezést adni;
  • okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez való hozzáférés otthon/munkahelyen;
  • otthoni internetkapcsolathoz vagy adatforgalmi előfizetéshez férhetnek hozzá a készülékükön.

A 2. és 3. célkitűzésre jellemző befogadási kritériumok:

  • elfogadja a Facebook Messenger alapú chatbot használatát;
  • elfogadja a személyes Facebook-fiók használatát vagy létrehozását;
  • elfogadja a Facebook adatvédelmi és adatbiztonsági szabályzatát.

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • a vizsgáló véleménye szerint minden olyan ok, amely alkalmatlanná tenné a jelöltet egy chatbotot magában foglaló vizsgálati vizsgálatban való részvételre (pl. kognitív deficit)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MARVIN: chatbot HIV-betegek számára
A chatbot közös felépítése, használhatósági tanulmány, megvalósítás, eredmények értékelése és folyamatos fejlesztések
Egyéb: MARVIN
Chatbot a Meta (Facebook) Messengeren HIV-betegeknek
Egyéb: MARVIN: chatbot közösségi gyógyszerészek számára
A chatbotok közös felépítése, használhatósági tanulmány, megvalósítás, az eredmények értékelése és folyamatos fejlesztések
Egyéb: MARVIN-Pharma
Chatbot a Meta (Facebook) Messengeren közösségi gyógyszerészeknek
Egyéb: MARVINA: Chatbot emlőrákos betegek számára
A chatbotok közös felépítése, használhatósági tanulmány, megvalósítás, az eredmények értékelése és folyamatos fejlesztések
Egyéb: MARVINA
Chatbot a Meta (Facebook) Messengeren mellrákos betegeknek
Egyéb: MARVIN CHAMP: egy chatbot gyermekfertőzések kezelésére
A chatbotok közös felépítése, használhatósági tanulmány, megvalósítás, az eredmények értékelése és folyamatos fejlesztések
Egyéb: MARVIN-CHAMP
A CHATbot a fertőző betegségekben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésének segítésére (CHAMP)
Más nevek:
  • CHAMP
  • BAJNOKOK
  • A CHatbot segíti a fertőző betegségben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek kezelését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatósági mérőszám a felhasználói élményhez (UMUX-Lite)
Időkeret: Azonnal, 1 hónapos tesztelés után – 2. cél
Az UMUX-Lite egy 2 pontból álló kérdőív, amelyet egy 7 fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek) válaszoltak meg, amelyet megfelelőnek ítéltek az orvostechnika értékelésére. Az elemek azt kérdezik, hogy a chatbot megfelel-e a felhasználó igényeinek és a felhasználó által érzékelt könnyű használatnak. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a szakirodalom szerint több mint 68 magas használhatóságnak számít.
Azonnal, 1 hónapos tesztelés után – 2. cél
Elfogadhatósági E-skála (AES)
Időkeret: Közvetlenül 1 hónapos tesztelés után – 2. cél
Az AES 6 elemet tartalmaz, amelyek különböző 5 pontos Likert-skálákkal vannak értékelve (pl. 1 = nagyon nehéz 5 = nagyon könnyű). Ez a számítógépes beavatkozások elfogadhatóságának és használhatóságának validált mérőszáma az egészségügyi populációk számára. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, és a szakirodalom szerint a 24 feletti pontszámok magas elfogadhatóságnak számítanak.
Közvetlenül 1 hónapos tesztelés után – 2. cél
Változás az elfogadhatóság e-skálájában (AES) 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónapon belül 3 havonta egyszer
Az AES 6 elemet tartalmaz, amelyek különböző 5 pontos Likert-skálákkal vannak értékelve (pl. 1 = nagyon nehéz 5 = nagyon könnyű). Ez a számítógépes beavatkozások elfogadhatóságának és használhatóságának validált mérőszáma az egészségügyi populációk számára. A pontszámok 0 és 30 között mozognak, és a szakirodalom szerint a 24 feletti pontszámok magas elfogadhatóságnak számítanak.
12 hónapon belül 3 havonta egyszer
A beavatkozás megfelelőségi intézkedésének (IAM) változása 12 hónapon keresztül
Időkeret: 12 hónapon belül 3 havonta egyszer
A megfelelőség az innováció relevanciáját vagy kompatibilitását jelenti egy adott kérdés vagy probléma megoldásához. Az információtechnológiai innováció kompatibilitása az, hogy milyen mértékben tekintik konzisztensnek a felhasználók értékeivel, igényeivel és múltbeli tapasztalataival. A Kompatibilitási Alskála egy három elemet tartalmazó, validált eszköz, amely 7 pontos Likert-skálán értékeli (1 = nagyon nem értek egyet a 7-ig = nagyon egyetértek), hogy egy IT innováció hogyan "passzol" a felhasználó munkastílusához. A módosított változatot az egészségügyi szakemberek, például a gyógyszerészek használhatják.
12 hónapon belül 3 havonta egyszer
Változás a kompatibilitási alskálában 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónapon belül 3 havonta egyszer
A megfelelőség az innováció relevanciáját vagy kompatibilitását jelenti egy adott kérdés vagy probléma megoldásához. Az információtechnológiai innováció kompatibilitása az, hogy milyen mértékben tekintik konzisztensnek a felhasználók értékeivel, igényeivel és múltbeli tapasztalataival. A betegek által használható validált eszköz az Intervention Appropriateness Measure (IAM). Tartalmaz továbbá egy ötfokú Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek) értékelt 4 tételt, amely azt értékeli, hogy az innováció mennyire alkalmas a felhasználók számára.
12 hónapon belül 3 havonta egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP-37-2023-9333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel