- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789901
MARVIN-chatbotit tarjoavat tietoa erilaisista terveystiloista
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Päätutkimusprotokolla tekoälyyn perustuvan keskusteluagentin mukauttamiseksi ja arvioimiseksi, joka tarjoaa tietoa erilaisista terveystiloista: MARVIN-chatbotit
Tämä tutkimus on jatkoa MARVIN-chatbotin käytettävyystutkimukselle.
Tutkijat pyrkivät mukauttamaan MARVIN-chatbotin avaamaan sen muille terveysalueille (esim.
rintasyöpä) ja populaatiot (esim.
farmaseutit).
Siksi tämä protokolla muodostaa päätutkimusprotokollan, joka ympäröi erilaisia tutkimusprojekteja yksittäisten chatbottien kanssa.
Tutkijat ottavat käyttöön mukautuvan alustakokeilun suunnittelun, joka mahdollistaa joustavuuden useiden eri väestöryhmiin sovitettujen interventioiden käsittelyssä säilyttäen samalla alustakokeilusuunnittelun ominaisuudet, mikä mahdollistaa tehottomien tutkimusryhmien varhaisen vetäytymisen väliaikaisten tietojen (toteutustuloksien) perusteella ja uuden kokeilun käyttöönoton. aseita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2020 lähtien päätutkijan tiimi on kehittänyt innovatiivisen chatbotin nimeltä Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN) HIV-potilaille.
Tämän pääprotokollan ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) kehittää tai mukauttaa MARVIN-chatbotteja erilaisiin terveydenhuollon konteksteihin yhteisrakentamisen avulla; 2) arvioida yksittäisten chatbottien globaalia käytettävyyttä niiden vastaavissa käyttöskenaarioissa pienellä tutkimushenkilöiden otoksella; 3) arvioida yksittäisten chatbottien toteutusta ja käyttäjätuloksia (esim. tarkkuutta, asianmukaisuutta) niiden vastaavissa käyttöskenaarioissa suuremmalla otoksella tutkimushenkilöitä.
Tämä sisältää myös dokumentoinnin tekijöistä, jotka estävät tai lisäävät chatbottien ja tulosten käyttöä; ja 4) perustaa ja arvioida aikaisempien tavoitteiden kautta erilaisia kumppanuuksia tutkijoiden ja tutkimusryhmän jäsenten kanssa rakentaakseen yhdessä chatbotteja, jotka vastaavat heidän tarpeisiinsa ja kannustavat työkalun jatkuvaan käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand Lebouché, MD
- Puhelinnumero: 514-843-2090
- Sähköposti: bertrand.lebouche@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Pacale Pomey, MD, PhD
- Puhelinnumero: 14302 514 890 8000
- Sähköposti: marie-pascale.pomey@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand Lebouché, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5148432090
- Sähköposti: bertrand.lecbouche@mcgill.ca
-
Alatutkija:
- Esli Osmanlliu, MDCM, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille tavoitteille:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sujuva englannin ja/tai ranskan kielen taito;
- kyky ymmärtää tutkimukseen osallistumisen vaatimukset ja antaa tietoinen suostumus tutkimuksen keston aikana;
- älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen käyttö kotona/työpaikalla;
- heillä on pääsy internet-yhteyteen kotona tai dataliittymään laitteellaan.
Tavoitteisiin 2 ja 3 liittyvät osallistumiskriteerit:
- hyväksyä Facebook Messenger -pohjaisen chatbotin käyttö;
- hyväksyä henkilökohtaisen Facebook-tilin käyttö tai luominen;
- hyväksyä Facebookin tietosuoja- ja tietoturvakäytännöt.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
- mikä tahansa tutkijan mielestä syy, joka tekisi ehdokkaasta sopimattoman osallistumaan chatbotin sisältävään tutkivaan tutkimukseen (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MARVIN: chatbot HIV-potilaille
Chatbotin yhteisrakennus, käytettävyystutkimus, toteutus, tulosten arviointi ja jatkuvat parannukset
|
Chatbot Meta (Facebook) Messengerissä HIV-potilaille
|
|
Muut: MARVIN: chatbot yhteisön farmaseuteille
Chatbottien yhteisrakennus, käytettävyystutkimus, toteutus, tulosten arviointi ja jatkuvat parannukset
|
Chatbot Meta (Facebook) Messengerissä yhteisön farmaseuteille
|
|
Muut: MARVINA: Chatbot rintasyöpäpotilaille
Chatbottien yhteisrakennus, käytettävyystutkimus, toteutus, tulosten arviointi ja jatkuvat parannukset
|
Chatbot Meta (Facebook) Messengerissä rintasyöpäpotilaille
|
|
Muut: MARVIN CHAMP: Chatbot lasten infektiosairauksiin
Chatbottien yhteisrakennus, käytettävyystutkimus, käyttöönotto, tulosten arviointi ja jatkuvat parannukset
|
Chatbot auttaa hoitamaan infektiosairauksia sairastavia lapsipotilaita (CHAMP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyysmittari käyttäjäkokemukselle (UMUX-Lite)
Aikaikkuna: Välittömästi, 1 kuukauden testin jälkeen - tavoite 2
|
UMUX-Lite on 2-osainen kyselylomake, johon vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jota pidettiin sopivana lääketieteen teknologian arvioinnissa.
Kohteet kysyvät, vastaako chatbot käyttäjän tarpeita ja käyttäjän koettua helppokäyttöisyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja yli 68 on kirjallisuuden mukaan hyvä käytettävyys.
|
Välittömästi, 1 kuukauden testin jälkeen - tavoite 2
|
|
Hyväksyttävä e-asteikko (AES)
Aikaikkuna: Välittömästi 1 kuukauden testin jälkeen - tavoite 2
|
AES sisältää 6 kohdetta, jotka on arvioitu eri 5-pisteen Likert-asteikoilla (esim. 1 = erittäin vaikea 5 = erittäin helppo).
Se on validoitu mittari tietokonepohjaisten interventioiden hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä terveysväestölle.
Pisteet vaihtelevat 0-30, ja kirjallisuuden mukaan yli 24 pisteet katsotaan erittäin hyväksyttäviksi.
|
Välittömästi 1 kuukauden testin jälkeen - tavoite 2
|
|
Muutos hyväksyttävyyden sähköisessä mittakaavassa (AES) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran 3 kuukauden välein 12 kuukauden sisällä
|
AES sisältää 6 kohdetta, jotka on arvioitu eri 5-pisteen Likert-asteikoilla (esim. 1 = erittäin vaikea 5 = erittäin helppo).
Se on validoitu mittari tietokonepohjaisten interventioiden hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä terveysväestölle.
Pisteet vaihtelevat 0-30, ja kirjallisuuden mukaan yli 24 pisteet katsotaan erittäin hyväksyttäviksi.
|
Kerran 3 kuukauden välein 12 kuukauden sisällä
|
|
Muutos Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteessä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran 3 kuukauden välein 12 kuukauden sisällä
|
Sopivuus liittyy innovaation tarkoituksenmukaisuuteen tai yhteensopivuuteen tietyn ongelman tai ongelman ratkaisemiseksi.
Tietoteknisen innovaation yhteensopivuus on se, missä määrin sen katsotaan olevan yhdenmukainen käyttäjien arvojen, tarpeiden ja aiempien kokemusten kanssa.
Yhteensopivuuden alaasteikko on validoitu työkalu, joka sisältää kolme kohtaa ja arvioi 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = äärimmäisen eri mieltä 7 = erittäin samaa mieltä), kuinka IT-innovaatio "sopii" käyttäjän työtyyliin.
Muokattua versiota voivat käyttää terveydenhuollon ammattilaiset, kuten farmaseutit.
|
Kerran 3 kuukauden välein 12 kuukauden sisällä
|
|
Yhteensopivuuden alaskaalan muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerran 3 kuukauden välein 12 kuukauden sisällä
|
Sopivuus liittyy innovaation tarkoituksenmukaisuuteen tai yhteensopivuuteen tietyn ongelman tai ongelman ratkaisemiseksi.
Tietoteknisen innovaation yhteensopivuus on se, missä määrin sen katsotaan olevan yhdenmukainen käyttäjien arvojen, tarpeiden ja aiempien kokemusten kanssa.
Validoitu työkalu, jota potilaat voivat käyttää, on Intervention Apropriateness Measure (IAM).
Se sisältää myös 4 kohtaa, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä) arvioiden innovaation soveltuvuutta käyttäjille.
|
Kerran 3 kuukauden välein 12 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sitoutuminen
- Rintasyöpä
- HIV
- Teleterveys
- mHealth
- Itsensä johtaminen
- Tekoäly
- Hoito
- Digitaalinen terveys
- Antiretroviraalinen hoito
- Toteutustiede
- Chatbot
- Lasten ensiapulääketiede
- Älykäs keskusteluagentti
- Yhteisrakennus
- Mukautuva alustan kokeilusuunnittelu
- Potilaan ja sidosryhmien sitoutuminen
- Lasten infektio
- Suuret kielimallit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-37-2023-9333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .