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Les chatbots MARVIN pour fournir des informations sur différentes conditions de santé

4 mars 2024 mis à jour par: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Un protocole de recherche principal pour adapter et évaluer un agent conversationnel basé sur l'intelligence artificielle afin de fournir des informations pour différentes conditions de santé : les chatbots MARVIN

Cette recherche s'inscrit dans la continuité d'une étude d'utilisabilité avec le chatbot MARVIN. Les investigateurs visent à adapter le chatbot MARVIN pour l'ouvrir à d'autres domaines de la santé (ex. cancer du sein) et les populations (par ex. pharmaciens). Par conséquent, ce protocole constitue un protocole de recherche maître qui englobera différents projets de recherche avec des chatbots individuels. Les chercheurs adoptent une conception d'essai de plate-forme adaptative, qui permettra une flexibilité dans la gestion de plusieurs interventions adaptées à différentes populations tout en conservant les caractéristiques d'une conception d'essai de plate-forme permettant le retrait précoce des bras d'essai inefficaces sur la base de données intermédiaires (résultats de la mise en œuvre) et l'introduction d'un nouvel essai bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis 2020, l'équipe du chercheur principal a développé un chatbot innovant nommé Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), pour les personnes vivant avec le VIH. Les principaux objectifs de ce protocole maître sont de : 1) développer ou adapter les chatbots MARVIN aux différents contextes de santé en co-construction ; 2) évaluer la convivialité globale des chatbots individuels dans leurs scénarios d'utilisation respectifs avec un petit échantillon de participants à la recherche ; 3) évaluer la mise en œuvre et les résultats pour les utilisateurs (par exemple, la fidélité, la pertinence) des chatbots individuels dans leurs scénarios d'utilisation respectifs avec un échantillon plus large de participants à la recherche. Cela inclut également la documentation des facteurs qui inhibent ou améliorent l'utilisation des chatbots et des résultats ; et 4) établir et évaluer, à travers les objectifs précédents, différents partenariats avec les participants à la recherche et les membres de l'équipe de recherche pour co-construire des chatbots qui répondront à leurs besoins et favoriseront l'utilisation continue de l'outil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Recrutement
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour tous les objectifs :

  • avoir 18 ans ou plus ;
  • parler couramment l'anglais et/ou le français ;
  • être en mesure de comprendre les exigences de participation à l'étude et de fournir un consentement éclairé pendant la durée de l'étude ;
  • avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur à la maison/sur le lieu de travail ;
  • avoir accès à une connexion Internet à la maison ou à un forfait de données sur leur appareil.

Critères d'inclusion Spécifiques aux objectifs 2 et 3 :

  • accepter d'utiliser un Chatbot basé sur Facebook Messenger ;
  • accepter d'utiliser ou de créer un compte Facebook personnel ;
  • accepter les politiques de confidentialité et de sécurité des données de Facebook.

Critère d'exclusion:

  • ne remplissant pas les critères d'inclusion
  • toute raison, de l'avis de l'investigateur, qui rendrait le candidat inapproprié pour participer à une étude d'investigation impliquant un chatbot (par exemple, déficit cognitif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MARVIN : un Chatbot pour les patients séropositifs
Co-construction du chatbot, Etude d'utilisabilité, Mise en place, Evaluation des résultats et Amélioration continue
Autre: MARVIN
Chatbot sur Meta (Facebook) Messenger pour les patients atteints du VIH
Autre: MARVIN : un Chatbot pour les pharmaciens d'officine
Co-construction des chatbots, Etude d'utilisabilité, Implémentation, Evaluation des résultats et Amélioration continue
Autre: MARVIN-Pharma
Chatbot sur Meta (Facebook) Messenger pour les pharmaciens d'officine
Autre: MARVINA : un chatbot pour les patientes atteintes d'un cancer du sein
Co-construction des chatbots, Etude d'utilisabilité, Implémentation, Evaluation des résultats et Amélioration continue
Autre: MARVINA
Chatbot sur Meta (Facebook) Messenger pour les patientes atteintes d'un cancer du sein
Autre: MARVIN CHAMP : un chatbot pour les pathologies infectieuses pédiatriques
Co-construction des chatbots, Etude d'utilisabilité, Implémentation, Évaluation des résultats et Améliorations continues
Autre: MARVIN-CHAMP
CHatbot pour aider à la gestion des patients pédiatriques atteints de maladies infectieuses (CHAMP)
Autres noms:
  • CHAMPION
  • CHAMPIONS
  • CHatbot pour aider à la gestion des patients pédiatriques atteints de maladies infectieuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métrique d'utilisabilité pour l'expérience utilisateur (UMUX-Lite)
Délai: Immédiatement, après 1 mois de test - objectif 2
L'UMUX-Lite est un questionnaire à 2 items, répondu sur une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), qui a été jugé approprié pour évaluer la technologie médicale. Les éléments demandent si le chatbot répond aux besoins de l'utilisateur et à la facilité d'utilisation perçue par l'utilisateur. Les scores vont de 0 à 100, plus de 68 étant considérés comme une utilisabilité élevée selon la littérature.
Immédiatement, après 1 mois de test - objectif 2
Échelle d'acceptabilité (AES)
Délai: Immédiatement après 1 mois de test - objectif 2
L'AES contient 6 éléments notés avec différentes échelles de Likert à 5 points (par exemple, 1 = très difficile à 5 = très facile). Il s'agit d'une mesure validée de l'acceptabilité et de l'utilisabilité des interventions informatisées pour les populations en santé. Les scores vont de 0 à 30, et selon la littérature, les scores supérieurs à 24 sont considérés comme une acceptabilité élevée.
Immédiatement après 1 mois de test - objectif 2
Changement de l'E-échelle d'acceptabilité (AES) sur 12 mois
Délai: Une fois tous les 3 mois dans les 12 mois
L'AES contient 6 éléments notés avec différentes échelles de Likert à 5 points (par exemple, 1 = très difficile à 5 = très facile). Il s'agit d'une mesure validée de l'acceptabilité et de l'utilisabilité des interventions informatisées pour les populations en santé. Les scores vont de 0 à 30, et selon la littérature, les scores supérieurs à 24 sont considérés comme une acceptabilité élevée.
Une fois tous les 3 mois dans les 12 mois
Modification de la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) sur 12 mois
Délai: Une fois tous les 3 mois dans les 12 mois
L'adéquation se rapporte à la pertinence ou à la compatibilité de l'innovation pour résoudre une question ou un problème particulier. La compatibilité d'une innovation des technologies de l'information est la mesure dans laquelle elle est considérée comme compatible avec les valeurs, les besoins et les expériences passées des utilisateurs. La sous-échelle de compatibilité est un outil validé qui contient trois items et évalue sur des échelles de Likert à 7 points (1 = extrêmement en désaccord à 7 = extrêmement en accord) comment une innovation informatique "s'adapte" au style de travail de l'utilisateur. Une version modifiée pourrait être utilisée par les professionnels de la santé, comme les pharmaciens.
Une fois tous les 3 mois dans les 12 mois
Modification de la sous-échelle de compatibilité sur 12 mois
Délai: Une fois tous les 3 mois dans les 12 mois
L'adéquation se rapporte à la pertinence ou à la compatibilité de l'innovation pour résoudre une question ou un problème particulier. La compatibilité d'une innovation des technologies de l'information est la mesure dans laquelle elle est considérée comme compatible avec les valeurs, les besoins et les expériences passées des utilisateurs. Un outil validé qui pourrait être utilisé par les patients est l'Intervention Appropriateness Measure (IAM). Il contient également 4 items notés sur une échelle de Likert en cinq points (1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord) d'accord évaluant l'adéquation de l'innovation aux utilisateurs.
Une fois tous les 3 mois dans les 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-37-2023-9333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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