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慢性根性腰痛患者における垂直座位と仰臥位の牽引力

2023年9月15日 更新者:Riphah International University

慢性根性腰痛患者の痛み、可動域、機能に対する垂直座位対仰臥位牽引の効果

この研究の主な目的は、慢性神経根性腰痛 (CRLBP) 患者の痛み、可動域、機能に対する垂直座位と仰臥位の牽引の効果を判断することです。 CRLBP は、腰痛の主要なタイプの 1 つであり、重大な障害を引き起こし、人間の生活の質を低下させます。 この研究はランダム化比較試験であり、研究環境はアル・バルカット病院ゴジラです。 合計 30 人の参加者が、非確率の便利なサンプリング手法を使用して無作為に選択されます。 2 つの実験グループが作成されます。 グループ A には座位で垂直方向の牽引力が与えられ、グループ B は仰臥位で牽引力が与えられます。 どちらのグループも、ホットパック、TENS、超音波を含むベースラインの理学療法を受けます。 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) および Oswestry Disability Index (ODI) は、それぞれ疼痛強度および機能障害の結果測定ツールとして使用されます。 ROM の測定には傾斜計が使用されます。 (0週目、4週目、8週目、12週目)に対策を行います。 正規性を評価した後、パラメトリック/ノンパラメトリック検定を使用してデータを分析します。 SPSS バージョン 28。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腰仙部の CRLBP は、社会経済的影響と密接に関連している障害です。 労働者の腰痛の発生率は約 13% です。 そのうち、CRLBP は 11% を担当しています。 腰仙部では、神経根痛の発生率は 10% から 25% です。 理学療法士による主な介入には、痛みを和らげるモダリティ、ストレッチ、筋肉のコンディショニング、腰椎の牽引、および有用なエクササイズにつながる正しい姿勢についての認識が含まれます。 神経根性腰痛の背後にある理由は、脊柱管の衝突による脊髄神経の圧迫であるため、腰椎牽引は、圧迫された神経の減圧を生み出す椎骨分離を通じて痛みを軽減します。 根性腰痛はさまざまな症状を示します。自己制限的で、後遺症がなく短期間だけ続く場合もあれば、長期的な障害や失業の背後にある主な懸念事項になる場合もあります。

理学療法の構成要素としての垂直牽引の有効性に関する説明は矛盾しています。 腰椎牽引は、腰椎椎間板障害の治療において他の方法よりも好まれてきたという事実にもかかわらず、より積極的な治療オプションの効率性のため、通常、急性腰痛の治療には推奨されません。

この研究の目的は、根性腰痛患者の痛み、可動域、および機能に対する垂直座位対仰臥位牽引の効果を判断することです。 この研究は、理学療法士が神経根性腰痛患者に牽引を適用するための最良の位置を推定するのに役立つ可能性があります. この研究の結論は、セラピストに CRLBP の最適な牽引治療プロトコルを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gojra、Punjab、パキスタン、54700
        • Al-Barkat Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女ともに20~50代の年齢層です。

    • 根性腰痛の慢性化が少なくとも 3 か月続く
    • 理学療法セッションに定期的に参加できる(週5回、12週間)

除外基準:

  • 脊髄の関与の徴候がある患者 (例えば、尿失禁または便失禁、感覚の欠如、または四肢麻痺
  • 妊娠中の女性は含まれません。
  • 脊髄外傷の背景を持つ患者
  • 全身性疾患の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(縦座り牽引)
このセッションに続いて、胸の周りにベルトを付けた垂直座位での継続的な機械的牽引が適用されます。 このグループの参加者には、1 日あたり合計 30 分のセッションが週 5 回、12 週間提供されます。
2 つの異なる位置で腰部に継続的な機械的牽引が適用されます。
アクティブコンパレータ:グループB(仰臥位牽引)
従来の治療に続いて、仰臥位で総体重の 50% に相当する牽引力で連続的な機械的牽引が適用されます。 グループ B の参加者には、1 日あたり合計 20 分のセッションが週 5 セッション提供されます。
2 つの異なる位置で腰部に継続的な機械的牽引が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:12週目にフォローアップ
Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 10 の異なるセクションがあります。 各セクションの合計スコアは 5 です。 10 セクションすべてが完了すると、スコアが計算され、パーセンテージで解釈されます。
12週目にフォローアップ
数値疼痛評価尺度
時間枠:12週目にフォローアップ
NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値スケールです。 一般的な形式は、横棒または線です。 NPRS は、極端な痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。
12週目にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:uneeb ur Rehman, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2023年8月10日

研究の完了 (実際)

2023年8月25日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月31日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0116

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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