Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trekk i vertikal sittestilling versus liggende liggende stilling hos pasienter med kroniske radikulære korsryggsmerter

15. september 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av vertikalt sittende versus liggende liggende trekkraft på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske radikulære korsryggsmerter

Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av vertikal sittende versus liggende liggende trekkraft på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske radikulære korsryggsmerter (CRLBP). CRLBP er en av hovedtypene for korsryggsmerter og forårsaker betydelig funksjonshemming og redusert livskvalitet i den menneskelige befolkningen. Studien vil være en randomisert kontrollert studie og studiesettingen vil være Al-Barkat Hospital Gojra. Totalt 30 deltakere vil bli valgt tilfeldig ved å bruke en praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig. Det skal lages to eksperimentelle grupper. Gruppe A vil få vertikal trekkraft i sittende stilling og gruppe B gis trekkraft i liggende liggende. Begge gruppene vil motta baseline fysioterapibehandling som inkluderer Hot-pack, TENS og ultralyd. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt som resultatmålende verktøy for henholdsvis smerteintensitet og funksjonshemming. Et inklinometer vil bli brukt til å måle ROM. Tiltak vil bli iverksatt ved (0, 4., 8. og 12. uke). Data vil bli analysert ved å bruke parametriske/ikke-parametriske tester etter å ha vurdert normaliteten. SPSS versjon 28.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CRLBP i den lumbosakrale regionen er en lidelse som er nært knyttet til sosioøkonomiske konsekvenser. Forekomsten av korsryggsmerter blant arbeidere er omtrent 13 %. Av disse er CRLBP ansvarlig for 11 %. I den lumbosakrale regionen har radikulær smerte en forekomstrate på 10 % til 25 %. Nøkkelintervensjoner fra fysioterapeuter involverer smertelindrende modaliteter, tøying, muskelkondisjonering, lumbal traction og bevissthet om korrekte stillinger som fører til nyttige øvelser. Siden årsaken bak den radikulære korsryggsmerten er ryggmargsnervekompresjonen på grunn av ryggmargskanalen, letter lumbaltrekket smerten gjennom vertebral separasjon som produserer dekompresjon på den pressede nerven. Radikulære smerter i korsryggen viser ulike symptomer, de kan være selvbegrensende, bare forbli i et kort intervall uten ettervirkninger, eller kan være en sentral bekymring bak langvarig funksjonshemming og arbeidstap.

Fortellingen om effektiviteten av vertikal trekkraft som en komponent i fysioterapimodaliteter er selvmotsigende. Til tross for at lumbal traction har blitt foretrukket fremfor andre metoder for behandling av lumbal disk lidelser, anbefales det vanligvis ikke ved behandling av akutte korsryggsmerter på grunn av effektiviteten til mer aktive behandlingsalternativer.

Målet med studien er å bestemme effekten av vertikal sittende versus liggende liggende trekkraft på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med radikulære korsryggsmerter. Denne studien kan hjelpe fysioterapeuter til å ha et estimat på best mulig posisjon for å bruke trekkraft hos pasienter med radikulære korsryggsmerter. Konklusjonen av denne studien kan gi terapeuter en optimal traksjonsbehandlingsprotokoll for CRLBP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gojra, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Barkat Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn har et aldersspenn mellom 20-50 år.

    • Kronisitet av radikulære korsryggsmerter i minst 3 måneder
    • Kan delta på fysioterapiøkter regelmessig (5 ganger i uken i 12 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med indikasjoner på involvering av ryggmargen (for eksempel urin- eller fekal inkontinens, manglende følelse eller lammelse av lemmer
  • Gravide kvinner vil ikke bli inkludert.
  • Pasienter med bakgrunn av spinal traume
  • Pasienter som har en historie med systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe-A (vertikalt sittende trekkraft)
Denne økten vil bli etterfulgt av påføring av den kontinuerlige mekaniske trekkraften i vertikal sittestilling med et belte rundt brystet. Totalt 30 minutters økt per dag med 5 økter per uke i 12 uker vil bli gitt til deltakerne i denne gruppen
Annen: Trekk
Kontinuerlig mekanisk trekkraft vil bli påført lumbalområdet i 2 forskjellige posisjoner.
Aktiv komparator: Gruppe-B (ryggliggende trekk)
Etter den konvensjonelle behandlingen vil det påføres kontinuerlig mekanisk trekkraft i liggende stilling med en trekkraft lik 50 % av den totale kroppsvekten. Totalt 20 minutters økt per dag med 5 økter per uke vil bli gitt til deltakerne i gruppe B.
Annen: Trekk
Kontinuerlig mekanisk trekkraft vil bli påført lumbalområdet i 2 forskjellige posisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: oppfølging ved 12. uke
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Den har 10 forskjellige seksjoner. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5. Hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen og tolkes i prosentmål
oppfølging ved 12. uke
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: oppfølging ved 12. uke
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte. Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje. NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
oppfølging ved 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: uneeb ur Rehman, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Trekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere