Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trakcja w pionowej pozycji siedzącej w porównaniu z pozycją leżącą na wznak u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym krzyża

15 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ pionowego siedzenia w porównaniu z leżeniem na plecach na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym krzyża

Głównym celem badania jest określenie wpływu trakcji pionowej w pozycji siedzącej i leżącej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym korzeniowym bólem krzyża (CRLBP). CRLBP jest jednym z głównych rodzajów bólu krzyża i powoduje znaczną niepełnosprawność oraz obniżenie jakości życia w populacji ludzkiej. Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, a miejscem badania będzie Al-Barkat Hospital Gojra. W sumie 30 uczestników zostanie wybranych losowo przy użyciu wygodnej techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa. Zostaną utworzone dwie grupy eksperymentalne. Grupa A otrzyma trakcję pionową w pozycji siedzącej, a grupa B otrzyma trakcję w pozycji leżącej na plecach. Obie grupy otrzymają podstawową fizjoterapię, która obejmuje Hot-pack, TENS i ultradźwięki. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) i Oswestry Disability Index (ODI) zostaną wykorzystane jako narzędzia do pomiaru odpowiednio natężenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. Do pomiaru pamięci ROM zostanie użyty inklinometr. Pomiary zostaną podjęte w (0, 4, 8 i 12 tygodniu). Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testów parametrycznych/nieparametrycznych po ocenie normalności. SPSS wersja 28.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CRLBP okolicy lędźwiowo-krzyżowej jest schorzeniem ściśle związanym z konsekwencjami socjoekonomicznymi. Częstość występowania bólu dolnej części pleców wśród pracowników wynosi około 13%. Z czego CRLBP odpowiada za 11%. W okolicy lędźwiowo-krzyżowej częstość występowania bólu korzeniowego wynosi od 10% do 25%. Kluczowe interwencje fizjoterapeutów obejmują sposoby łagodzenia bólu, rozciąganie, kondycjonowanie mięśni, trakcję lędźwiową i świadomość prawidłowej postawy, która prowadzi do przydatnych ćwiczeń. Ponieważ przyczyną bólu korzeniowego krzyża jest ucisk nerwu rdzeniowego z powodu ucisku kanału kręgowego, trakcja lędźwiowa łagodzi ból poprzez rozdzielenie kręgów, powodując dekompresję uciskanego nerwu. Ból rdzenia lędźwiowo-krzyżowego wykazuje różnorodne objawy, może ustępować samoistnie, utrzymując się tylko przez krótki okres bez skutków ubocznych lub może być głównym problemem powodującym długotrwałą niepełnosprawność i utratę pracy.

Narracja o skuteczności trakcji pionowej jako składnika fizjoterapii jest sprzeczna. Pomimo faktu, że trakcja lędźwiowa była preferowana w stosunku do innych metod leczenia dyskopatii lędźwiowej, zwykle nie jest zalecana w leczeniu ostrego bólu krzyża ze względu na skuteczność bardziej aktywnych opcji leczenia.

Celem pracy jest określenie wpływu trakcji pionowej w pozycji siedzącej i leżącej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z korzeniowym bólem krzyża. Badanie to może pomóc fizjoterapeutom w oszacowaniu najlepszej możliwej pozycji do zastosowania trakcji u pacjentów z korzeniowym bólem krzyża. Wnioski z tego badania mogą zapewnić terapeutom optymalny protokół leczenia trakcyjnego dla CRLBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gojra, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Barkat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie mają przedział wiekowy od 20 do 50 lat.

    • Przewlekłość korzeniowego bólu krzyża przez co najmniej 3 miesiące
    • Możliwość regularnego uczęszczania na sesje fizjoterapeutyczne (5 razy w tygodniu przez 12 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wskazaniami do zajęcia rdzenia kręgowego (np. nietrzymanie moczu lub kału, brak czucia lub porażenie kończyn
  • Kobiety w ciąży nie będą uwzględniane.
  • Pacjenci z urazem kręgosłupa w tle
  • Pacjenci z historią choroby ogólnoustrojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (trakcja siedzenia w pionie)
Po tej sesji zostanie zastosowana ciągła trakcja mechaniczna w pionowej pozycji siedzącej z pasem wokół klatki piersiowej. W sumie 30-minutowa sesja dziennie z 5 sesjami tygodniowo przez 12 tygodni zostanie zapewniona uczestnikom tej grupy
Inny: Trakcja
Ciągła trakcja mechaniczna zostanie zastosowana do obszaru lędźwiowego w 2 różnych pozycjach.
Aktywny komparator: Grupa B (trakcja leżąca na plecach)
Po leczeniu konwencjonalnym stosowana będzie ciągła trakcja mechaniczna w pozycji leżącej na plecach z siłą pociągową równą 50% całkowitej masy ciała. W sumie 20 minut sesji dziennie z 5 sesjami tygodniowo zostanie zapewnionych uczestnikom z grupy B.
Inny: Trakcja
Ciągła trakcja mechaniczna zostanie zastosowana do obszaru lędźwiowego w 2 różnych pozycjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: kontrola w 12 tygodniu
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Ma 10 różnych sekcji. Za każdą sekcję łączny możliwy wynik wynosi 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie wypełnionych, wynik jest obliczany i interpretowany w miarach procentowych
kontrola w 12 tygodniu
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: kontrola w 12 tygodniu
NPRS to segmentowa skala liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
kontrola w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: uneeb ur Rehman, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Trakcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj