Тракция в вертикальном положении сидя по сравнению с положением лежа на спине у пациентов с хронической корешковой болью в пояснице
15 сентября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние вертикального сидения по сравнению с вытяжением в положении лежа на боль, диапазон движений и функции у пациентов с хронической корешковой болью в пояснице
Основная цель исследования — определить влияние вертикального сидения по сравнению с вытяжением в положении лежа на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической корешковой болью в нижней части спины (ХКРБС).
CRLBP является одним из основных типов болей в пояснице и вызывает значительную инвалидность и снижение качества жизни населения.
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, а местом проведения исследования будет больница Аль-Баркат в Годжре.
В общей сложности 30 участников будут выбраны случайным образом с использованием удобного метода выборки.
Будут сформированы две экспериментальные группы.
Группе А будет дана вертикальная тяга в положении сидя, а группе Б будет дана тяга в положении лежа на спине.
Обе группы получат базовое физиотерапевтическое лечение, включающее горячие компрессы, ЧЭНС и ультразвук.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) и индекс инвалидности Освестри (ODI) будут использоваться в качестве инструментов для измерения исходов интенсивности боли и функциональной нетрудоспособности соответственно.
Инклинометр будет использоваться для измерения ROM.
Меры будут приняты на (0, 4, 8 и 12 неделе).
Данные будут проанализированы с использованием параметрических/непараметрических тестов после оценки нормальности.
SPSS версии 28.
Обзор исследования
Подробное описание
ХРЛБП пояснично-крестцового отдела — заболевание, тесно связанное с социально-экономическими последствиями. Частота болей в пояснице среди рабочих составляет примерно 13%. Из которых CRLBP отвечает за 11%. В пояснично-крестцовом отделе корешковая боль встречается с частотой от 10 до 25%. Основные вмешательства физиотерапевтов включают методы обезболивания, растяжку, кондиционирование мышц, вытяжение поясницы и осознание правильных поз, которые приводят к полезным упражнениям. Поскольку причиной корешковой боли в пояснице является компрессия спинномозгового нерва из-за импинджмента позвоночного канала, поясничное вытяжение облегчает боль за счет разделения позвонков, вызывая декомпрессию защемленного нерва. Корешковая боль в нижней части спины проявляется разнообразными симптомами, она может быть самоограничивающейся, сохраняющейся только в течение короткого промежутка времени без каких-либо последствий, или может быть ключевой проблемой, вызывающей длительную нетрудоспособность и потерю работы.
Сведения об эффективности вертикальной тяги как компонента методов физиотерапии противоречивы. Несмотря на то, что поясничное вытяжение предпочтительнее других методов лечения заболеваний поясничных дисков, его обычно не рекомендуют при лечении острой боли в пояснице из-за эффективности более активных вариантов лечения.
Цель исследования — определить влияние вертикального сидения по сравнению с вытяжением в положении лежа на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с корешковой болью в пояснице. Это исследование может помочь физиотерапевтам оценить наилучшее возможное положение для применения тракции у пациентов с корешковой болью в пояснице. Заключение этого исследования может предоставить терапевтам оптимальный протокол тракционной терапии для CRLBP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gojra, Punjab, Пакистан, 54700
- Al-Barkat Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Оба пола имеют возрастной диапазон от 20 до 50 лет.
- Хроническая корешковая боль в пояснице не менее 3 мес.
- Способен регулярно посещать сеансы физиотерапии (5 раз в неделю в течение 12 недель)
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками поражения спинного мозга (например, недержание мочи или кала, отсутствие чувствительности или паралич конечностей).
- Беременные женщины не будут включены.
- Пациенты на фоне спинальной травмы
- Пациенты с системными заболеваниями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (вертикальная тяга сидя)
За этим сеансом следует применение непрерывного механического вытяжения в вертикальном положении сидя с ремнем вокруг груди.
Всего участникам этой группы будет предоставлено 30-минутное занятие в день с 5 занятиями в неделю в течение 12 недель.
|
Непрерывное механическое вытяжение будет применяться к поясничной области в 2 разных положениях.
|
|
Активный компаратор: Группа-В (вытяжение лежа)
После традиционного лечения будет применяться продолжительное механическое вытяжение в положении лежа на спине с силой вытяжения, равной 50% от общей массы тела.
Всего участникам группы B будет предоставлено 20-минутное занятие в день с 5 занятиями в неделю.
|
Непрерывное механическое вытяжение будет применяться к поясничной области в 2 разных положениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: контроль на 12 неделе
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
Он имеет 10 различных разделов.
Максимально возможная сумма баллов по каждому разделу – 5.
Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается и интерпретируется в процентах.
|
контроль на 12 неделе
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: контроль на 12 неделе
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Обычный формат — горизонтальная полоса или линия.
NPRS основан на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
|
контроль на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: uneeb ur Rehman, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Bilgilisoy Filiz M, Kilic Z, Uckun A, Cakir T, Koldas Dogan S, Toraman NF. Mechanical Traction for Lumbar Radicular Pain: Supine or Prone? A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):433-439. doi: 10.1097/PHM.0000000000000892.
- Fritz JM, Thackeray A, Childs JD, Brennan GP. A randomized clinical trial of the effectiveness of mechanical traction for sub-groups of patients with low back pain: study methods and rationale. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 30;11:81. doi: 10.1186/1471-2474-11-81.
- Hansen FR, Bendix T, Skov P, Jensen CV, Kristensen JH, Krohn L, Schioeler H. Intensive, dynamic back-muscle exercises, conventional physiotherapy, or placebo-control treatment of low-back pain. A randomized, observer-blind trial. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Jan;18(1):98-108. doi: 10.1097/00007632-199301000-00015.
- Balague F, Nordin M, Sheikhzadeh A, Echegoyen AC, Brisby H, Hoogewoud HM, Fredman P, Skovron ML. Recovery of severe sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2516-24. doi: 10.1097/00007632-199912010-00014.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, Lindeman E, Regtop W, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Efficacy of traction for non-specific low back pain: a randomised clinical trial. Lancet. 1995 Dec 16;346(8990):1596-600. doi: 10.1016/s0140-6736(95)91930-9.
- Cai C, Pua YH, Lim KC. A clinical prediction rule for classifying patients with low back pain who demonstrate short-term improvement with mechanical lumbar traction. Eur Spine J. 2009 Apr;18(4):554-61. doi: 10.1007/s00586-009-0909-9. Epub 2009 Mar 3.
- Carey TS, Freburger JK, Holmes GM, Castel L, Darter J, Agans R, Kalsbeek W, Jackman A. A long way to go: practice patterns and evidence in chronic low back pain care. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 1;34(7):718-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819792b0.
- Koldas Dogan S, Sonel Tur B, Kurtais Y, Atay MB. Comparison of three different approaches in the treatment of chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2008 Jul;27(7):873-81. doi: 10.1007/s10067-007-0815-7. Epub 2008 Jan 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Тяга
-
Sahreen AnwarРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПоясничная радикулопатияПакистан
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНапряжение подколенного сухожилияПакистан