慢性根性腰痛患者垂直坐位与仰卧位的牵引
2023年9月15日 更新者:Riphah International University
垂直坐位与仰卧位牵引对慢性根性腰痛患者疼痛、活动范围和功能的影响
该研究的主要目的是确定垂直坐姿与仰卧牵引对慢性根性腰痛 (CRLBP) 患者的疼痛、运动范围和功能的影响。
CRLBP 是腰痛的主要类型之一,会导致严重的残疾和人类生活质量的下降。
该研究将是一项随机对照试验,研究环境将是 Al-Barkat 医院 Gojra。
将采用非概率方便抽样技术随机选择总共 30 名参与者。
将进行两个实验组。
A 组将在坐姿下进行垂直牵引,B 组将在仰卧位进行牵引。
两组都将接受基线物理治疗,包括热敷、TENS 和超声波。
数字疼痛评定量表 (NPRS) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 将分别用作疼痛强度和功能障碍的结果测量工具。
测斜仪将用于测量 ROM。
将在(第 0、4、8 和 12 周)采取措施。
在评估正态性后,将使用参数/非参数测试分析数据。
SPSS 版本 28。
研究概览
详细说明
腰骶部 CRLBP 是一种与社会经济后果密切相关的疾病。 工人腰痛的发生率约为 13%。 其中,CRLBP 占 11%。 在腰骶部,根性痛的发生率为10%~25%。 物理治疗师的主要干预措施包括缓解疼痛的方式、拉伸、肌肉调节、腰椎牵引,以及了解有助于进行有用锻炼的正确姿势。 由于根性腰痛背后的原因是由于椎管撞击导致脊神经受压,腰椎牵引通过椎体分离对受压神经产生减压来减轻疼痛。 根性腰痛表现出多种症状,它可以是自限性的,只持续很短的时间间隔而没有后遗症,或者可能是长期残疾和工作损失背后的关键问题。
关于垂直牵引作为物理治疗方式的一个组成部分的有效性的叙述是矛盾的。 尽管腰椎牵引比其他治疗腰椎间盘疾病的方法更受欢迎,但由于更积极的治疗选择的效率,通常不建议将其用于治疗急性腰痛。
该研究的目的是确定垂直坐姿与仰卧牵引对根性腰痛患者的疼痛、运动范围和功能的影响。 这项研究可能有助于物理治疗师估计对根性腰痛患者施加牵引力的最佳位置。 这项研究的结论可能为治疗师提供 CRLBP 的最佳牵引治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Gojra、Punjab、巴基斯坦、54700
- Al-Barkat Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
两性的年龄范围都在 20-50 岁之间。
- 慢性根性腰痛至少 3 个月
- 能够定期参加理疗课程(每周 5 次,持续 12 周)
排除标准:
- 有脊髓受累迹象的患者(例如:尿失禁、大便失禁、感觉缺失或肢体麻痹
- 怀孕的女性将不包括在内。
- 有脊柱外伤背景的患者
- 有全身性疾病病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组(垂直坐姿牵引)
在本课程之后,将在垂直坐姿中应用持续的机械牵引,并在胸前系上一条带子。
每天总共 30 分钟的课程,每周 5 节,为期 12 周,将提供给该组的参与者
|
将在 2 个不同位置对腰部区域施加持续的机械牵引。
|
有源比较器:B组(仰卧牵引)
常规治疗后,仰卧位持续机械牵引,牵引力为体重的50%。
B 组的参与者将获得每天 20 分钟的课程,每周 5 节课程。
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将在 2 个不同位置对腰部区域施加持续的机械牵引。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间:第12周随访
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Oswestry 残疾指数(也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷)是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。
该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。
它有 10 个不同的部分。
每个部分的总分可能是 5 分。
如果所有 10 个部分都完成,则计算分数并以百分比度量解释
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第12周随访
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数字疼痛评定量表
大体时间:第12周随访
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NPRS 是一种分段数字量表,受访者在其中选择一个最能反映他/她疼痛强度的整数(0-10 整数)。
常见格式是水平条或线。
NPRS 以描述极端疼痛严重程度的术语为基础。
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第12周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:uneeb ur Rehman, MS*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Bilgilisoy Filiz M, Kilic Z, Uckun A, Cakir T, Koldas Dogan S, Toraman NF. Mechanical Traction for Lumbar Radicular Pain: Supine or Prone? A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):433-439. doi: 10.1097/PHM.0000000000000892.
- Fritz JM, Thackeray A, Childs JD, Brennan GP. A randomized clinical trial of the effectiveness of mechanical traction for sub-groups of patients with low back pain: study methods and rationale. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 30;11:81. doi: 10.1186/1471-2474-11-81.
- Hansen FR, Bendix T, Skov P, Jensen CV, Kristensen JH, Krohn L, Schioeler H. Intensive, dynamic back-muscle exercises, conventional physiotherapy, or placebo-control treatment of low-back pain. A randomized, observer-blind trial. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Jan;18(1):98-108. doi: 10.1097/00007632-199301000-00015.
- Balague F, Nordin M, Sheikhzadeh A, Echegoyen AC, Brisby H, Hoogewoud HM, Fredman P, Skovron ML. Recovery of severe sciatica. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2516-24. doi: 10.1097/00007632-199912010-00014.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, Lindeman E, Regtop W, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Efficacy of traction for non-specific low back pain: a randomised clinical trial. Lancet. 1995 Dec 16;346(8990):1596-600. doi: 10.1016/s0140-6736(95)91930-9.
- Cai C, Pua YH, Lim KC. A clinical prediction rule for classifying patients with low back pain who demonstrate short-term improvement with mechanical lumbar traction. Eur Spine J. 2009 Apr;18(4):554-61. doi: 10.1007/s00586-009-0909-9. Epub 2009 Mar 3.
- Carey TS, Freburger JK, Holmes GM, Castel L, Darter J, Agans R, Kalsbeek W, Jackman A. A long way to go: practice patterns and evidence in chronic low back pain care. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Apr 1;34(7):718-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819792b0.
- Koldas Dogan S, Sonel Tur B, Kurtais Y, Atay MB. Comparison of three different approaches in the treatment of chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2008 Jul;27(7):873-81. doi: 10.1007/s10067-007-0815-7. Epub 2008 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月10日
研究完成 (实际的)
2023年8月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月31日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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