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Traction en position assise verticale par rapport à la position couchée sur le dos chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire chronique

15 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la position assise verticale par rapport à la traction allongée sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire chronique

L'objectif principal de l'étude est de déterminer les effets de la position assise verticale par rapport à la traction en décubitus dorsal sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire chronique (CRLBP). Le CRLBP est l'un des principaux types de douleurs lombaires et provoque une incapacité significative et une réduction de la qualité de vie dans la population humaine. L'étude sera un essai contrôlé randomisé et le cadre de l'étude sera l'hôpital Al-Barkat de Gojra. Un total de 30 participants seront sélectionnés au hasard en utilisant une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste. Deux groupes expérimentaux seront constitués. Le groupe A recevra une traction verticale en position assise et le groupe B recevra une traction en décubitus dorsal. Les deux groupes recevront un traitement de physiothérapie de base comprenant Hot-pack, TENS et ultrasons. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) seront utilisés comme outils de mesure des résultats pour l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle, respectivement. Un inclinomètre sera utilisé pour mesurer la ROM. Les mesures seront prises à (0, 4e, 8e et 12e semaine). Les données seront analysées à l'aide de tests paramétriques/non paramétriques après évaluation de la normalité. SPSS version 28.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La CRLBP de la région lombo-sacrée est une pathologie étroitement liée aux conséquences socio-économiques. L'incidence des douleurs lombaires chez les travailleurs est d'environ 13 %. Dont le CRLBP est responsable de 11 %. Dans la région lombo-sacrée, les douleurs radiculaires ont un taux de survenue de 10 % à 25 %. Les interventions clés des physiothérapeutes impliquent des modalités de soulagement de la douleur, des étirements, un conditionnement musculaire, une traction lombaire et une sensibilisation aux postures correctes qui conduisent à des exercices utiles. Comme la cause de la lombalgie radiculaire est la compression du nerf rachidien due à l'empiétement du canal rachidien, la traction lombaire atténue la douleur par séparation vertébrale produisant une décompression sur le nerf pressé. La lombalgie radiculaire présente divers symptômes, elle peut être spontanément résolutive, ne persistant que pendant un court intervalle sans séquelles, ou peut être une préoccupation majeure derrière l'invalidité à long terme et la perte de travail.

Le récit sur l'efficacité de la traction verticale en tant que composante des modalités de physiothérapie est contradictoire. Bien que la traction lombaire ait été préférée à d'autres méthodes pour le traitement des troubles discaux lombaires, elle n'est généralement pas conseillée dans le traitement des lombalgies aiguës en raison de l'efficacité d'options de traitement plus actives.

Le but de l'étude est de déterminer les effets de la position assise verticale par rapport à la traction couchée sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire. Cette étude peut aider les physiothérapeutes à avoir une estimation de la meilleure position possible pour appliquer la traction chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire. La conclusion de cette étude pourrait fournir aux thérapeutes un protocole de traitement de traction optimal pour le CRLBP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gojra, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Barkat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes ont une tranche d'âge comprise entre 20 et 50 ans.

    • Chronicité de la lombalgie radiculaire depuis au moins 3 mois
    • Capable d'assister régulièrement à des séances de physiothérapie (5 fois par semaine pendant 12 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'atteinte de la moelle épinière (par exemple : incontinence urinaire ou fécale, absence de sensation ou paralysie des membres
  • Les femmes enceintes ne seront pas incluses.
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme médullaire
  • Patients présentant des antécédents de maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe-A (traction assise verticale)
Cette séance sera suivie de l'application de la traction mécanique continue en position assise verticale avec une ceinture autour de la poitrine. Un total de 30 minutes de séance par jour à raison de 5 séances par semaine pendant 12 semaines sera proposé aux participants de ce groupe
Autre: Traction
Une traction mécanique continue sera appliquée sur la zone lombaire dans 2 positions différentes.
Comparateur actif: Groupe-B (traction en décubitus dorsal)
Suite au traitement conventionnel, une traction mécanique continue sera appliquée en décubitus dorsal avec une force de traction égale à 50% du poids corporel total. Un total de 20 minutes de séance par jour à raison de 5 séances par semaine sera proposé aux participants du groupe B.
Autre: Traction
Une traction mécanique continue sera appliquée sur la zone lombaire dans 2 positions différentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: suivi à la 12ème semaine
L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos. Il comporte 10 sections différentes. Pour chaque section, le score total possible est de 5. Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé et interprété en pourcentage
suivi à la 12ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: suivi à la 12ème semaine
Le NPRS est une échelle numérique segmentée dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Le format courant est une barre horizontale ou une ligne. Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
suivi à la 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: uneeb ur Rehman, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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