Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trazione in posizione seduta verticale rispetto alla posizione sdraiata supina in pazienti con lombalgia radicolare cronica

15 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della trazione in posizione seduta verticale rispetto a quella in posizione supina su dolore, mobilità e funzionalità nei pazienti con lombalgia radicolare cronica

L'obiettivo principale dello studio è determinare gli effetti della trazione da seduti in posizione verticale rispetto alla trazione supina su dolore, range di movimento e funzione in pazienti con lombalgia radicolare cronica (CRLBP). Il CRLBP è uno dei principali tipi di mal di schiena e causa una significativa disabilità e una riduzione della qualità della vita nella popolazione umana. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato e l'impostazione dello studio sarà Al-Barkat Hospital Gojra. Verranno selezionati casualmente un totale di 30 partecipanti utilizzando una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. Verranno realizzati due gruppi sperimentali. Al gruppo A verrà data una trazione verticale in posizione seduta e al gruppo B verrà data una trazione in posizione supina. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento fisioterapico di base che include Hot-pack, TENS e ultrasuoni. La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e l'Oswestry Disability Index (ODI) saranno utilizzati come strumenti di misurazione dei risultati rispettivamente per l'intensità del dolore e la disabilità funzionale. Verrà utilizzato un inclinometro per misurare il ROM. Le misure saranno prese a (0, 4a, 8a e 12a settimana). I dati saranno analizzati mediante test parametrici/non parametrici dopo aver valutato la normalità. SPSS versione 28.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La CRLBP della regione lombosacrale è un disturbo strettamente legato alle conseguenze socioeconomiche. L'incidenza della lombalgia tra i lavoratori è di circa il 13%. Di cui, CRLBP è responsabile dell'11%. Nella regione lombosacrale, il dolore radicolare ha un tasso di occorrenza dal 10% al 25%. Gli interventi chiave dei fisioterapisti riguardano modalità di sollievo dal dolore, stretching, condizionamento muscolare, trazione lombare e consapevolezza delle posture corrette che portano a esercizi utili. Poiché la causa della lombalgia radicolare è la compressione del nervo spinale dovuta al conflitto del canale spinale, la trazione lombare alleggerisce il dolore attraverso la separazione vertebrale producendo decompressione sul nervo compresso. La lombalgia radicolare mostra sintomi diversi, può essere autolimitante, rimanere solo per un breve intervallo senza effetti collaterali o può essere una preoccupazione chiave dietro la disabilità a lungo termine e la perdita del lavoro.

La narrativa sull'efficacia della trazione verticale come componente delle modalità di terapia fisica è contraddittoria. Nonostante il fatto che la trazione lombare sia stata preferita ad altri metodi per il trattamento dei disturbi del disco lombare, di solito non è consigliata nel trattamento della lombalgia acuta a causa dell'efficacia delle opzioni di trattamento più attive.

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti della trazione in posizione seduta verticale rispetto a quella supina su dolore, range di movimento e funzione in pazienti con lombalgia radicolare. Questo studio può aiutare i fisioterapisti ad avere una stima della migliore posizione possibile per applicare la trazione nei pazienti con lombalgia radicolare. La conclusione di questo studio potrebbe fornire ai terapisti un protocollo di trattamento di trazione ottimale per CRLBP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gojra, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Barkat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi hanno una fascia di età compresa tra 20 e 50 anni.

    • Cronicità della lombalgia radicolare da almeno 3 mesi
    • In grado di frequentare regolarmente sessioni di fisioterapia (5 volte a settimana per 12 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con indicazioni di coinvolgimento del midollo spinale (ad esempio, incontinenza urinaria o fecale, mancanza di sensibilità o paralisi degli arti
  • Le donne in gravidanza non saranno incluse.
  • Pazienti con un background di trauma spinale
  • Pazienti che presentano una storia di malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (trazione verticale seduta)
Questa sessione sarà seguita dall'applicazione della trazione meccanica continua nella posizione seduta verticale con una cintura intorno al petto. Ai partecipanti di questo gruppo verrà fornita una sessione totale di 30 minuti al giorno con 5 sessioni a settimana per 12 settimane
Altro: Trazione
Verrà applicata una trazione meccanica continua alla zona lombare in 2 diverse posizioni.
Comparatore attivo: Gruppo B (trazione in posizione supina)
Dopo il trattamento convenzionale, verrà applicata una trazione meccanica continua in posizione supina con una forza di trazione pari al 50% del peso corporeo totale. Ai partecipanti del gruppo B verrà fornita una sessione totale di 20 minuti al giorno con 5 sessioni a settimana.
Altro: Trazione
Verrà applicata una trazione meccanica continua alla zona lombare in 2 diverse posizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: follow-up alla 12a settimana
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Ha 10 diverse sezioni. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5. Se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e interpretato in misure percentuali
follow-up alla 12a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: follow-up alla 12a settimana
La NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
follow-up alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: uneeb ur Rehman, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Trazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi