高リスク女性における乳がんのスクリーニングツールとしてのCEDM：前向き研究
2023年3月21日 更新者：Chen-Pin Chou、Kaohsiung Veterans General Hospital.
リスクの高い女性の乳がんを検出する際の造影デジタル マンモグラフィ (CEDM) の有効性を評価すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳がんの個人歴または家族歴によりリスクが高い女性の乳がんを検出するためのさまざまな画像技術の有効性を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
351
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は、2019 年 1 月から 2021 年 12 月まで、高雄栄民総医院で CEDM スクリーニングを受けました。
説明
包含基準:
- 女性はCEDMスクリーニングを受けた
除外基準:
- 不完全な画像検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんと診断された症例の総数（数）
時間枠：3年まで
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これは、乳がんのスクリーニングまたは評価を受けた個人の総数と、乳がんと診断された数を指します。
真陽性や真陰性などの尺度を使用してスクリーニング検査の精度を評価することは、スクリーニング検査の信頼性を評価し、潜在的な問題を特定するために重要です。
これらの措置は、医療従事者がスクリーニングおよび診断戦略について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検とMRIを必要とする陽性と診断された症例の総数（数）
時間枠：3年まで
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これは、乳がんのスクリーニングまたは評価を受け、検査で陽性となり、さらなる評価のために生検と MRI が必要となった個人の総数を指します。
個人が乳がんにかかっているかどうかを確認するには、生検が必要です。
乳癌スクリーニング検査の診断精度とさらなる処置を必要とする個人の数を監視することは、適切な治療または監視を決定するために不可欠です。
スクリーニング検査の精度を評価するために、真陽性や真陰性などの尺度が使用されます。
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3年まで
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診断法により得られた真陽性の結果（数）
時間枠：3年まで
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診断方法によって得られた真の陽性結果の総数であり、正しく識別された乳がんの症例を示します。
真陽性の数が多いほど、乳がんの症例を正しく識別するパフォーマンスが向上します。
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3年まで
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診断法により得られた真陰性の結果 (数値)
時間枠：3年まで
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診断方法によって得られた真の陰性結果の総数であり、正しく識別された乳がんのない症例を示します。
真陰性の数が多いほど、乳がんのないケースを正しく識別し、偽陽性を減らすパフォーマンスが向上します。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chen-Pin Chou, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、対応する著者からの合理的な要求に応じて入手できます。
一部のデータは、研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれているため、公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。