A CEDM, mint a mellrák szűrési eszköze a magasabb kockázatú nőknél: jövőbeli tanulmány
2023. március 21. frissítette: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
A kontrasztanyagos digitális mammográfia (CEDM) hatékonyságának értékelése az emlőrák kimutatásában magasabb kockázatú nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző képalkotó technikák hatékonyságát a mellrák kimutatására olyan nőknél, akiknél magasabb a kockázata a betegség személyes vagy családi anamnéziséből adódóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
351
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nők CEDM-szűrésen estek át a Kaohsiung Veterans General Hospital-ban 2019 januárja és 2021 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők CEDM-szűrésen estek át
Kizárási kritériumok:
- hiányos képalkotó vizsgálatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlőrákos beérkezett és diagnosztizált esetek teljes száma (szám)
Időkeret: Akár 3 év
|
Ez az emlőrák szűrésen vagy értékelésén átesett személyek teljes számát, valamint az emlőrákkal diagnosztizált személyek számát jelenti.
A szűrővizsgálatok pontosságának értékelése olyan mérőszámok segítségével, mint a valódi pozitív és a valódi negatív eredmények, kulcsfontosságú a szűrőtesztek megbízhatóságának értékeléséhez és a lehetséges problémák azonosításához.
Ezek az intézkedések segítenek az egészségügyi szakembereknek abban, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a szűréssel és diagnosztikai stratégiákkal kapcsolatban.
|
Akár 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biopsziát és MRI-t igénylő pozitívnak diagnosztizált esetek teljes száma (szám)
Időkeret: Akár 3 év
|
Ez azon egyének teljes számát jelenti, akik emlőrákszűrésen vagy -értékelésen estek át, és pozitívnak bizonyultak, és a további értékeléshez biopsziát és MRI-t igényeltek.
Biopszia szükséges annak megerősítésére, hogy az egyénnek van-e emlőrákja.
Az emlőrák szűrővizsgálatok diagnosztikus pontosságának és a további eljárásokra szoruló személyek számának figyelemmel kísérése elengedhetetlen a megfelelő kezelés vagy monitorozás meghatározásához.
A szűrővizsgálatok pontosságának értékelésére olyan méréseket alkalmaznak, mint a valódi pozitívak és a valódi negatívok.
|
Akár 3 év
|
|
A diagnosztikai módszerrel kapott valódi pozitív eredmények (szám)
Időkeret: Akár 3 év
|
A diagnosztikai módszerrel kapott valódi pozitív eredmények teljes száma, amely jelzi a helyesen azonosított emlőrákos eseteket.
A valódi pozitív eredmények nagyobb száma jobb teljesítményt mutat az emlőrákos esetek helyes azonosításában.
|
Akár 3 év
|
|
A diagnosztikai módszerrel kapott valódi negatív eredmények (szám)
Időkeret: Akár 3 év
|
A diagnosztikai módszerrel kapott valódi negatív eredmények teljes száma, amely jelzi a helyesen azonosított mellrák nélküli eseteket.
A valódi negatívok nagyobb száma jobb teljesítményt mutat az emlőrák nélküli esetek helyes azonosításában és a hamis pozitívak számának csökkentésében.
|
Akár 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS18-CT11-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Egyes adatok nem nyilvánosak, mivel olyan információkat tartalmaznak, amelyek veszélyeztethetik a kutatásban résztvevők magánéletét.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .