Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CEDM jako screeningový nástroj pro rakovinu prsu u žen s vyšším rizikem: Prospektivní studie

21. března 2023 aktualizováno: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Vyhodnotit účinnost kontrastní digitální mamografie (CEDM) při detekci rakoviny prsu u žen s vyšším rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost různých zobrazovacích technik pro detekci karcinomu prsu u žen s vyšším rizikem v důsledku osobní nebo rodinné anamnézy onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstoupily screening CEDM v Kaohsiung Veterans General Hospital od ledna 2019 do prosince 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstoupily CEDM screening

Kritéria vyloučení:

  • neúplné zobrazovací zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet přijatých a diagnostikovaných případů rakoviny prsu (číslo)
Časové okno: Do 3 let
To se týká celkového počtu jedinců, kteří podstoupili screening nebo hodnocení rakoviny prsu, a počtu diagnostikovaných s rakovinou prsu. Hodnocení přesnosti screeningových testů pomocí měřítek, jako jsou skutečné pozitivní a skutečné negativní výsledky, je zásadní pro posouzení spolehlivosti screeningových testů a identifikaci potenciálních problémů. Tato opatření pomáhají zdravotnickým pracovníkům činit informovaná rozhodnutí o screeningových a diagnostických strategiích.
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet případů přijatých a diagnostikovaných jako pozitivní vyžadujících biopsii a MRI (číslo)
Časové okno: Do 3 let
To se týká celkového počtu jedinců, kteří podstoupili screening nebo hodnocení rakoviny prsu a byli pozitivně testováni, vyžadující biopsii a MRI pro další hodnocení. Biopsie je nezbytná k potvrzení, zda jedinec má rakovinu prsu. Sledování diagnostické přesnosti screeningových testů rakoviny prsu a počtu jedinců vyžadujících další postupy je zásadní pro stanovení vhodné léčby nebo sledování. K hodnocení přesnosti screeningových testů se používají měřítka jako pravdivá pozitiva a pravdivá negativa.
Do 3 let
Skutečně pozitivní výsledky získané diagnostickou metodou (číslo)
Časové okno: Do 3 let
Celkový počet skutečně pozitivních výsledků získaných diagnostickou metodou, které označují případy s rakovinou prsu, které jsou správně identifikovány. Vyšší počet skutečných pozitiv demonstruje lepší výkon při správné identifikaci případů s rakovinou prsu.
Do 3 let
Skutečně negativní výsledky získané diagnostickou metodou (číslo)
Časové okno: Do 3 let
Celkový počet skutečně negativních výsledků získaných diagnostickou metodou, označující případy bez rakoviny prsu, které jsou správně identifikovány. Vyšší počet pravdivě negativních demonstruje lepší výkon při správné identifikaci případů bez rakoviny prsu a snížení falešně pozitivních výsledků.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS18-CT11-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora. Některá data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na CEDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit