CEDM как инструмент скрининга рака молочной железы у женщин с повышенным риском: проспективное исследование
21 марта 2023 г. обновлено: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Оценить эффективность цифровой маммографии с контрастным усилением (CEDM) в выявлении рака молочной железы у женщин с повышенным риском.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность различных методов визуализации для выявления рака молочной железы у женщин с более высоким риском из-за личного или семейного анамнеза заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
351
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2019 г. по декабрь 2021 г. женщины прошли скрининг CEDM в больнице общего профиля для ветеранов Гаосюна.
Описание
Критерии включения:
- женщин прошли скрининг CEDM
Критерий исключения:
- неполные визуализационные исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество случаев, полученных и диагностированных с раком молочной железы (Число)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Это относится к общему числу лиц, прошедших скрининг или оценку рака молочной железы, а также к числу лиц, у которых диагностирован рак молочной железы.
Оценка точности скрининговых тестов с использованием таких показателей, как истинные положительные и истинные отрицательные результаты, имеет решающее значение для оценки надежности скрининговых тестов и выявления потенциальных проблем.
Эти меры помогают медицинским работникам принимать обоснованные решения о стратегиях скрининга и диагностики.
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество случаев, полученных и диагностированных как положительные, требующих биопсии и МРТ (количество)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Это относится к общему числу лиц, прошедших скрининг или оценку рака молочной железы и получивших положительный результат, которым требуется биопсия и МРТ для дальнейшего обследования.
Биопсия необходима, чтобы подтвердить, есть ли у человека рак молочной железы.
Мониторинг диагностической точности скрининговых тестов на рак молочной железы и количества лиц, нуждающихся в дальнейших процедурах, имеет важное значение для определения соответствующего лечения или мониторинга.
Такие показатели, как истинные положительные и истинные отрицательные результаты, используются для оценки точности скрининговых тестов.
|
До 3 лет
|
|
Истинные положительные результаты, полученные методом диагностики (Количество)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Общее количество истинно положительных результатов, полученных методом диагностики, указывающих на правильно выявленные случаи рака молочной железы.
Большее количество истинных положительных результатов демонстрирует лучшую эффективность в правильном выявлении случаев рака молочной железы.
|
До 3 лет
|
|
Истинные отрицательные результаты, полученные методом диагностики (Количество)
Временное ограничение: До 3 лет
|
Общее количество истинно отрицательных результатов, полученных диагностическим методом, указывающих на правильно выявленные случаи без рака молочной железы.
Большее количество истинных отрицательных результатов свидетельствует о лучшей производительности в правильном выявлении случаев без рака молочной железы и снижении ложноположительных результатов.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS18-CT11-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Некоторые данные не являются общедоступными из-за того, что они содержат информацию, которая может поставить под угрозу конфиденциальность участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .