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CEDM come strumento di screening per il cancro al seno nelle donne ad alto rischio: uno studio prospettico

21 marzo 2023 aggiornato da: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Per valutare l'efficacia della mammografia digitale con mezzo di contrasto (CEDM) nel rilevare il cancro al seno nelle donne a rischio più elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di diverse tecniche di imaging per rilevare il cancro al seno nelle donne con un rischio più elevato a causa della storia personale o familiare della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

351

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne sono state sottoposte a screening CEDM presso il Kaohsiung Veterans General Hospital da gennaio 2019 a dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne sono state sottoposte a screening CEDM

Criteri di esclusione:

  • esami di imaging incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di casi ricevuti e diagnosticati con cancro al seno (Numero)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Questo si riferisce al numero totale di individui sottoposti a screening o valutazione del cancro al seno e al numero con diagnosi di cancro al seno. Valutare l'accuratezza dei test di screening utilizzando misure come veri positivi e veri negativi è fondamentale per valutare l'affidabilità dei test di screening e identificare potenziali problemi. Queste misure aiutano gli operatori sanitari a prendere decisioni informate sullo screening e sulle strategie diagnostiche.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di casi ricevuti e diagnosticati come positivi che richiedono una biopsia e una risonanza magnetica (numero)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Questo si riferisce al numero totale di individui che sono stati sottoposti a screening o valutazione del cancro al seno e sono risultati positivi, richiedendo una biopsia e una risonanza magnetica per un'ulteriore valutazione. Una biopsia è necessaria per confermare se un individuo ha il cancro al seno. Il monitoraggio dell'accuratezza diagnostica dei test di screening del cancro al seno e del numero di individui che richiedono ulteriori procedure è essenziale per determinare il trattamento o il monitoraggio appropriati. Misure come veri positivi e veri negativi vengono utilizzate per valutare l'accuratezza dei test di screening.
Fino a 3 anni
Veri risultati positivi ottenuti con il metodo diagnostico (Numero)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Il numero totale di risultati veri positivi ottenuti con il metodo diagnostico, che indica i casi con carcinoma mammario correttamente identificati. Un numero più elevato di veri positivi dimostra una migliore prestazione nell'identificare correttamente i casi di cancro al seno.
Fino a 3 anni
Risultati veri negativi ottenuti con il metodo diagnostico (Numero)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Il numero totale di risultati veri negativi ottenuti con il metodo diagnostico, che indica i casi senza carcinoma mammario correttamente identificati. Un numero maggiore di veri negativi dimostra prestazioni migliori nell'identificare correttamente i casi senza cancro al seno e ridurre i falsi positivi.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS18-CT11-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente. Alcuni dati non sono pubblicamente disponibili perché contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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