Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEDM som ett screeningverktyg för bröstcancer hos kvinnor med högre risk: en prospektiv studie

21 mars 2023 uppdaterad av: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Att utvärdera effektiviteten av kontrastförstärkt digital mammografi (CEDM) för att upptäcka bröstcancer hos kvinnor med högre risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av olika avbildningstekniker för att upptäcka bröstcancer hos kvinnor med en högre risk på grund av personlig eller familjehistoria av sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

351

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor genomgick CEDM-screening på Kaohsiung Veterans General Hospital från januari 2019 till december 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor genomgick CEDM-screening

Exklusions kriterier:

  • ofullständiga bildundersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal fall som tagits emot och diagnostiserats med bröstcancer (antal)
Tidsram: Upp till 3 år
Detta avser det totala antalet individer som genomgått bröstcancerscreening eller bedömning och antalet diagnostiserade med bröstcancer. Att utvärdera riktigheten av screeningtest med hjälp av mått som sant positiva och sanna negativa är avgörande för att bedöma tillförlitligheten av screeningtest och identifiera potentiella problem. Dessa åtgärder hjälper vårdpersonal att fatta välgrundade beslut om screening och diagnostiska strategier.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal fall som tagits emot och diagnostiserats som positiva som kräver biopsi och MRT (antal)
Tidsram: Upp till 3 år
Detta avser det totala antalet individer som genomgick bröstcancerscreening eller bedömning och testade positivt, vilket kräver en biopsi och MRT för ytterligare utvärdering. En biopsi är nödvändig för att bekräfta om en individ har bröstcancer. Övervakning av den diagnostiska noggrannheten av screeningtest för bröstcancer och antalet individer som kräver ytterligare procedurer är avgörande för att fastställa lämplig behandling eller övervakning. Mätvärden som sant positiva och sanna negativa används för att utvärdera riktigheten av screeningtest.
Upp till 3 år
Sant positiva resultat erhållna med diagnosmetoden (nummer)
Tidsram: Upp till 3 år
Det totala antalet verkligt positiva resultat som erhållits med den diagnostiska metoden, vilket indikerar de fall med bröstcancer som är korrekt identifierade. Ett högre antal sanna positiva visar bättre prestanda för att korrekt identifiera fall med bröstcancer.
Upp till 3 år
Sant negativa resultat erhållna med diagnosmetoden (nummer)
Tidsram: Upp till 3 år
Det totala antalet verkligt negativa resultat som erhållits med den diagnostiska metoden, vilket indikerar de fall utan bröstcancer som är korrekt identifierade. Ett högre antal sanna negativ visar bättre prestanda för att korrekt identifiera fall utan bröstcancer och minska falska positiva.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS18-CT11-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare. Vissa uppgifter är inte allmänt tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan äventyra forskningsdeltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på CEDM

3
Prenumerera