- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797129
CEDM som ett screeningverktyg för bröstcancer hos kvinnor med högre risk: en prospektiv studie
21 mars 2023 uppdaterad av: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Att utvärdera effektiviteten av kontrastförstärkt digital mammografi (CEDM) för att upptäcka bröstcancer hos kvinnor med högre risk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av olika avbildningstekniker för att upptäcka bröstcancer hos kvinnor med en högre risk på grund av personlig eller familjehistoria av sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
351
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor genomgick CEDM-screening på Kaohsiung Veterans General Hospital från januari 2019 till december 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor genomgick CEDM-screening
Exklusions kriterier:
- ofullständiga bildundersökningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal fall som tagits emot och diagnostiserats med bröstcancer (antal)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Detta avser det totala antalet individer som genomgått bröstcancerscreening eller bedömning och antalet diagnostiserade med bröstcancer.
Att utvärdera riktigheten av screeningtest med hjälp av mått som sant positiva och sanna negativa är avgörande för att bedöma tillförlitligheten av screeningtest och identifiera potentiella problem.
Dessa åtgärder hjälper vårdpersonal att fatta välgrundade beslut om screening och diagnostiska strategier.
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal fall som tagits emot och diagnostiserats som positiva som kräver biopsi och MRT (antal)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Detta avser det totala antalet individer som genomgick bröstcancerscreening eller bedömning och testade positivt, vilket kräver en biopsi och MRT för ytterligare utvärdering.
En biopsi är nödvändig för att bekräfta om en individ har bröstcancer.
Övervakning av den diagnostiska noggrannheten av screeningtest för bröstcancer och antalet individer som kräver ytterligare procedurer är avgörande för att fastställa lämplig behandling eller övervakning.
Mätvärden som sant positiva och sanna negativa används för att utvärdera riktigheten av screeningtest.
|
Upp till 3 år
|
Sant positiva resultat erhållna med diagnosmetoden (nummer)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Det totala antalet verkligt positiva resultat som erhållits med den diagnostiska metoden, vilket indikerar de fall med bröstcancer som är korrekt identifierade.
Ett högre antal sanna positiva visar bättre prestanda för att korrekt identifiera fall med bröstcancer.
|
Upp till 3 år
|
Sant negativa resultat erhållna med diagnosmetoden (nummer)
Tidsram: Upp till 3 år
|
Det totala antalet verkligt negativa resultat som erhållits med den diagnostiska metoden, vilket indikerar de fall utan bröstcancer som är korrekt identifierade.
Ett högre antal sanna negativ visar bättre prestanda för att korrekt identifiera fall utan bröstcancer och minska falska positiva.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS18-CT11-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
Vissa uppgifter är inte allmänt tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan äventyra forskningsdeltagarnas integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på CEDM
-
GE HealthcareAvslutadBröstcancerFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Tyskland
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadBröstneoplasmerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancerscreeningFörenta staterna
-
Alison StopeckRekryteringBröstcancer | Trippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | TNBC, trippelnegativ bröstcancer | Lokalt avancerad bröstcancer | Neoadjuvant kemoterapiFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringBröstkarcinomFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinomFörenta staterna