Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CEDM jako narzędzie przesiewowe w kierunku raka piersi u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka: badanie prospektywne

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Ocena skuteczności mammografii cyfrowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CEDM) w wykrywaniu raka piersi u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena skuteczności różnych technik obrazowania w wykrywaniu raka piersi u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka z powodu osobistego lub rodzinnego wywiadu chorobowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety przeszły badania przesiewowe CEDM w Kaohsiung Veterans General Hospital od stycznia 2019 do grudnia 2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddano badaniu przesiewowemu CEDM

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletne badania obrazowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba otrzymanych i zdiagnozowanych przypadków raka piersi (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odnosi się to do całkowitej liczby osób, które przeszły badania przesiewowe lub ocenę raka piersi oraz liczbę osób, u których zdiagnozowano raka piersi. Ocena dokładności testów przesiewowych za pomocą miar, takich jak wyniki prawdziwie pozytywne i prawdziwie negatywne, ma kluczowe znaczenie dla oceny wiarygodności testów przesiewowych i identyfikacji potencjalnych problemów. Środki te pomagają pracownikom służby zdrowia podejmować świadome decyzje dotyczące strategii badań przesiewowych i diagnostycznych.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba otrzymanych przypadków i zdiagnozowanych jako dodatnie, wymagających biopsji i rezonansu magnetycznego (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odnosi się to do całkowitej liczby osób, które przeszły badania przesiewowe lub ocenę raka piersi i uzyskały wynik pozytywny, wymagający biopsji i rezonansu magnetycznego w celu dalszej oceny. Biopsja jest konieczna, aby potwierdzić, czy dana osoba ma raka piersi. Monitorowanie trafności diagnostycznej badań przesiewowych w kierunku raka piersi oraz liczby osób wymagających dalszego postępowania jest niezbędne do ustalenia odpowiedniego leczenia lub monitorowania. Do oceny dokładności testów przesiewowych stosuje się miary, takie jak prawdziwie dodatnie i prawdziwie ujemne wyniki.
Do 3 lat
Prawdziwie pozytywne wyniki uzyskane metodą diagnostyczną (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Łączna liczba wyników prawdziwie dodatnich uzyskanych metodą diagnostyczną, wskazujących na prawidłowo zidentyfikowane przypadki raka piersi. Większa liczba wyników prawdziwie dodatnich wskazuje na lepsze wyniki w prawidłowej identyfikacji przypadków raka piersi.
Do 3 lat
Wyniki prawdziwie ujemne uzyskane metodą diagnostyczną (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Łączna liczba wyników prawdziwie ujemnych uzyskanych metodą diagnostyczną, wskazująca przypadki bez raka piersi, które zostały prawidłowo zidentyfikowane. Większa liczba wyników prawdziwie negatywnych świadczy o lepszej skuteczności w prawidłowej identyfikacji przypadków bez raka piersi i zmniejszeniu liczby wyników fałszywie dodatnich.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS18-CT11-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na uzasadnione żądanie od odpowiedniego autora. Niektóre dane nie są publicznie dostępne ze względu na to, że zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na CEDM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj