CEDM jako narzędzie przesiewowe w kierunku raka piersi u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka: badanie prospektywne
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Ocena skuteczności mammografii cyfrowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CEDM) w wykrywaniu raka piersi u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena skuteczności różnych technik obrazowania w wykrywaniu raka piersi u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka z powodu osobistego lub rodzinnego wywiadu chorobowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety przeszły badania przesiewowe CEDM w Kaohsiung Veterans General Hospital od stycznia 2019 do grudnia 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddano badaniu przesiewowemu CEDM
Kryteria wyłączenia:
- niekompletne badania obrazowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba otrzymanych i zdiagnozowanych przypadków raka piersi (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Odnosi się to do całkowitej liczby osób, które przeszły badania przesiewowe lub ocenę raka piersi oraz liczbę osób, u których zdiagnozowano raka piersi.
Ocena dokładności testów przesiewowych za pomocą miar, takich jak wyniki prawdziwie pozytywne i prawdziwie negatywne, ma kluczowe znaczenie dla oceny wiarygodności testów przesiewowych i identyfikacji potencjalnych problemów.
Środki te pomagają pracownikom służby zdrowia podejmować świadome decyzje dotyczące strategii badań przesiewowych i diagnostycznych.
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba otrzymanych przypadków i zdiagnozowanych jako dodatnie, wymagających biopsji i rezonansu magnetycznego (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Odnosi się to do całkowitej liczby osób, które przeszły badania przesiewowe lub ocenę raka piersi i uzyskały wynik pozytywny, wymagający biopsji i rezonansu magnetycznego w celu dalszej oceny.
Biopsja jest konieczna, aby potwierdzić, czy dana osoba ma raka piersi.
Monitorowanie trafności diagnostycznej badań przesiewowych w kierunku raka piersi oraz liczby osób wymagających dalszego postępowania jest niezbędne do ustalenia odpowiedniego leczenia lub monitorowania.
Do oceny dokładności testów przesiewowych stosuje się miary, takie jak prawdziwie dodatnie i prawdziwie ujemne wyniki.
|
Do 3 lat
|
|
Prawdziwie pozytywne wyniki uzyskane metodą diagnostyczną (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Łączna liczba wyników prawdziwie dodatnich uzyskanych metodą diagnostyczną, wskazujących na prawidłowo zidentyfikowane przypadki raka piersi.
Większa liczba wyników prawdziwie dodatnich wskazuje na lepsze wyniki w prawidłowej identyfikacji przypadków raka piersi.
|
Do 3 lat
|
|
Wyniki prawdziwie ujemne uzyskane metodą diagnostyczną (liczba)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Łączna liczba wyników prawdziwie ujemnych uzyskanych metodą diagnostyczną, wskazująca przypadki bez raka piersi, które zostały prawidłowo zidentyfikowane.
Większa liczba wyników prawdziwie negatywnych świadczy o lepszej skuteczności w prawidłowej identyfikacji przypadków bez raka piersi i zmniejszeniu liczby wyników fałszywie dodatnich.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS18-CT11-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na uzasadnione żądanie od odpowiedniego autora.
Niektóre dane nie są publicznie dostępne ze względu na to, że zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .