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고위험 여성의 유방암 검사 도구로서의 CEDM: 전향적 연구

2023년 3월 21일 업데이트: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
고위험 여성의 유방암을 발견하는 조영 강화 디지털 유방조영술(CEDM)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 질병의 개인 또는 가족력으로 인해 위험이 더 높은 여성에서 유방암을 발견하기 위한 다양한 영상 기술의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

351

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성들은 2019년 1월부터 2021년 12월까지 가오슝 재향군인 종합병원에서 CEDM 검사를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성은 CEDM 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 불완전한 영상 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암으로 접수 및 진단된 총 사례 수(개수)
기간: 최대 3년
이것은 유방암 검사 또는 평가를 받은 개인의 총 수와 유방암 진단을 받은 수를 나타냅니다. 진양성 및 진음성 등의 척도를 사용하여 선별검사의 정확도를 평가하는 것은 선별검사의 신뢰성을 평가하고 잠재적인 문제를 식별하는 데 중요합니다. 이러한 조치는 의료 전문가가 선별 및 진단 전략에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 및 MRI가 필요한 양성으로 접수 및 진단된 총 사례 수(개수)
기간: 최대 3년
이것은 유방암 검사 또는 평가를 받고 양성으로 판정되어 추가 평가를 위해 생검 및 MRI가 필요한 총 개인 수를 나타냅니다. 개인이 유방암에 걸렸는지 확인하려면 생검이 필요합니다. 유방암 선별 검사의 진단 정확도와 추가 절차가 필요한 개인의 수를 모니터링하는 것은 적절한 치료 또는 모니터링을 결정하는 데 필수적입니다. 진양성 및 진음성과 같은 척도는 선별 검사의 정확성을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 3년
진단법으로 얻은 진양성 결과(개수)
기간: 최대 3년
진단 방법으로 얻은 참 양성 결과의 총 수로, 올바르게 식별된 유방암 사례를 나타냅니다. 참 양성의 수가 많을수록 유방암 사례를 올바르게 식별하는 데 더 나은 성능을 보여줍니다.
최대 3년
진단법으로 얻은 진음성 결과(숫자)
기간: 최대 3년
정확하게 식별된 유방암이 없는 사례를 나타내는 진단 방법으로 얻은 참 음성 결과의 총 수입니다. 진음성 수가 많을수록 유방암이 없는 사례를 정확하게 식별하고 위양성을 줄이는 데 더 나은 성능을 보여줍니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

수사관

  • 수석 연구원: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS18-CT11-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다. 일부 데이터는 연구 참가자의 개인 정보를 손상시킬 수 있는 정보를 포함하고 있기 때문에 공개적으로 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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