Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEDM rintasyövän seulontatyökaluna korkean riskin naisilla: tuleva tutkimus

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Arvioida kontrastitehostetun digitaalisen mammografian (CEDM) tehokkuutta rintasyövän havaitsemisessa naisilla, joilla on suurempi riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eri kuvantamistekniikoiden tehokkuutta rintasyövän havaitsemiseksi naisilla, joilla on suurempi riski henkilökohtaisen tai suvussa esiintyneen sairauden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisille tehtiin CEDM-seulonta Kaohsiung Veterans General Hospitalissa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisille tehtiin CEDM-seulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • epätäydelliset kuvantamistutkimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän vastaanotettujen ja diagnosoitujen tapausten kokonaismäärä (lukumäärä)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tämä tarkoittaa rintasyöpäseulonnan tai -arvioinnin suorittaneiden henkilöiden kokonaismäärää ja rintasyöpädiagnoosin saaneiden lukumäärää. Seulontatestien tarkkuuden arvioiminen todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten mittareiden avulla on ratkaisevan tärkeää seulontatestien luotettavuuden arvioinnissa ja mahdollisten ongelmien tunnistamisessa. Nämä toimenpiteet auttavat terveydenhuollon ammattilaisia ​​tekemään tietoon perustuvia päätöksiä seulonta- ja diagnostisista strategioista.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotettujen ja positiivisiksi diagnosoitujen tapausten kokonaismäärä, jotka vaativat biopsian ja MRI:n (lukumäärä)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tämä tarkoittaa niiden henkilöiden kokonaismäärää, joille tehtiin rintasyöpäseulonta tai -arviointi ja joiden testitulokset olivat positiivisia ja jotka vaativat biopsian ja MRI:n lisäarviointia varten. Biopsia on tarpeen sen varmistamiseksi, onko henkilöllä rintasyöpä. Rintasyövän seulontatestien diagnostisen tarkkuuden ja lisätoimenpiteitä tarvitsevien henkilöiden määrän seuranta on olennaista sopivan hoidon tai seurannan määrittämiseksi. Seulontatestien tarkkuuden arvioinnissa käytetään mittareita, kuten todellisia positiivisia ja todellisia negatiivisia.
Jopa 3 vuotta
Diagnostisella menetelmällä saadut todelliset positiiviset tulokset (numero)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Diagnostisella menetelmällä saatujen todellisten positiivisten tulosten kokonaismäärä, joka osoittaa oikein tunnistetut rintasyöpätapaukset. Suurempi määrä todellisia positiivisia osoittaa parempaa suorituskykyä rintasyöpätapausten oikeassa tunnistamisessa.
Jopa 3 vuotta
Diagnostisella menetelmällä saadut todelliset negatiiviset tulokset (numero)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Diagnostisella menetelmällä saatujen todellisten negatiivisten tulosten kokonaismäärä, joka osoittaa tapaukset, joissa ei ole rintasyöpää ja jotka on tunnistettu oikein. Suurempi todellisten negatiivisten tulosten määrä osoittaa parempaa suorituskykyä tapausten tunnistamisessa, joissa ei ole rintasyöpää, ja vähentää vääriä positiivisia.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS18-CT11-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä. Jotkut tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset CEDM

3
Tilaa