- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797129
CEDM rintasyövän seulontatyökaluna korkean riskin naisilla: tuleva tutkimus
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Arvioida kontrastitehostetun digitaalisen mammografian (CEDM) tehokkuutta rintasyövän havaitsemisessa naisilla, joilla on suurempi riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eri kuvantamistekniikoiden tehokkuutta rintasyövän havaitsemiseksi naisilla, joilla on suurempi riski henkilökohtaisen tai suvussa esiintyneen sairauden vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naisille tehtiin CEDM-seulonta Kaohsiung Veterans General Hospitalissa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisille tehtiin CEDM-seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset kuvantamistutkimukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintasyövän vastaanotettujen ja diagnosoitujen tapausten kokonaismäärä (lukumäärä)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tämä tarkoittaa rintasyöpäseulonnan tai -arvioinnin suorittaneiden henkilöiden kokonaismäärää ja rintasyöpädiagnoosin saaneiden lukumäärää.
Seulontatestien tarkkuuden arvioiminen todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten mittareiden avulla on ratkaisevan tärkeää seulontatestien luotettavuuden arvioinnissa ja mahdollisten ongelmien tunnistamisessa.
Nämä toimenpiteet auttavat terveydenhuollon ammattilaisia tekemään tietoon perustuvia päätöksiä seulonta- ja diagnostisista strategioista.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaanotettujen ja positiivisiksi diagnosoitujen tapausten kokonaismäärä, jotka vaativat biopsian ja MRI:n (lukumäärä)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tämä tarkoittaa niiden henkilöiden kokonaismäärää, joille tehtiin rintasyöpäseulonta tai -arviointi ja joiden testitulokset olivat positiivisia ja jotka vaativat biopsian ja MRI:n lisäarviointia varten.
Biopsia on tarpeen sen varmistamiseksi, onko henkilöllä rintasyöpä.
Rintasyövän seulontatestien diagnostisen tarkkuuden ja lisätoimenpiteitä tarvitsevien henkilöiden määrän seuranta on olennaista sopivan hoidon tai seurannan määrittämiseksi.
Seulontatestien tarkkuuden arvioinnissa käytetään mittareita, kuten todellisia positiivisia ja todellisia negatiivisia.
|
Jopa 3 vuotta
|
Diagnostisella menetelmällä saadut todelliset positiiviset tulokset (numero)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Diagnostisella menetelmällä saatujen todellisten positiivisten tulosten kokonaismäärä, joka osoittaa oikein tunnistetut rintasyöpätapaukset.
Suurempi määrä todellisia positiivisia osoittaa parempaa suorituskykyä rintasyöpätapausten oikeassa tunnistamisessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
Diagnostisella menetelmällä saadut todelliset negatiiviset tulokset (numero)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Diagnostisella menetelmällä saatujen todellisten negatiivisten tulosten kokonaismäärä, joka osoittaa tapaukset, joissa ei ole rintasyöpää ja jotka on tunnistettu oikein.
Suurempi todellisten negatiivisten tulosten määrä osoittaa parempaa suorituskykyä tapausten tunnistamisessa, joissa ei ole rintasyöpää, ja vähentää vääriä positiivisia.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS18-CT11-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.
Jotkut tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset CEDM
-
GE HealthcareLopetettuRintasyöpäYhdysvallat, Belgia, Kanada, Ranska, Saksa
-
Mayo ClinicValmis
-
Thomas Jefferson UniversityValmisRintojen kasvaimetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRintasyövän seulontaYhdysvallat
-
Alison StopeckRekrytointiRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | TNBC, kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | Neoadjuvantti kemoterapiaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Valmis