Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEDM som et screeningsværktøj for brystkræft hos kvinder med højere risiko: en prospektiv undersøgelse

21. marts 2023 opdateret af: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
At evaluere effektiviteten af ​​kontrastforstærket digital mammografi (CEDM) til at opdage brystkræft hos kvinder med højere risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​forskellige billeddiagnostiske teknikker til påvisning af brystkræft hos kvinder med en højere risiko på grund af personlig eller familiehistorie af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder gennemgik CEDM-screening på Kaohsiung Veterans General Hospital fra januar 2019 til december 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder gennemgik CEDM-screening

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige billeddiagnostiske undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal tilfælde modtaget og diagnosticeret med brystkræft (antal)
Tidsramme: Op til 3 år
Dette refererer til det samlede antal personer, der har gennemgået brystkræftscreening eller -vurdering, og antallet af diagnosticeret brystkræft. Evaluering af nøjagtigheden af ​​screeningstest ved hjælp af mål som sande positive og sande negative er afgørende for at vurdere pålideligheden af ​​screeningstests og identificere potentielle problemer. Disse foranstaltninger hjælper sundhedspersonale med at træffe informerede beslutninger om screening og diagnostiske strategier.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal tilfælde modtaget og diagnosticeret som positive, der kræver en biopsi og MR (antal)
Tidsramme: Op til 3 år
Dette refererer til det samlede antal personer, der gennemgik brystkræftscreening eller vurdering og testede positive, hvilket kræver en biopsi og MR for yderligere evaluering. En biopsi er nødvendig for at bekræfte, om en person har brystkræft. Overvågning af den diagnostiske nøjagtighed af screeningstest for brystkræft og antallet af personer, der kræver yderligere procedurer, er afgørende for at bestemme passende behandling eller overvågning. Mål som sande positive og sande negative bruges til at evaluere nøjagtigheden af ​​screeningstests.
Op til 3 år
Ægte positive resultater opnået ved den diagnostiske metode (antal)
Tidsramme: Op til 3 år
Det samlede antal sande positive resultater opnået ved den diagnostiske metode, der angiver tilfælde med brystkræft, der er korrekt identificeret. Et højere antal sande positive viser bedre ydeevne til korrekt at identificere tilfælde med brystkræft.
Op til 3 år
Ægte negative resultater opnået ved den diagnostiske metode (antal)
Tidsramme: Op til 3 år
Det samlede antal sande negative resultater opnået ved den diagnostiske metode, der angiver de tilfælde uden brystkræft, der er korrekt identificeret. Et højere antal sande negative viser bedre ydeevne til korrekt at identificere tilfælde uden brystkræft og reducere falske positiver.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS18-CT11-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter. Nogle data er ikke offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med CEDM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner