CEDM como uma ferramenta de triagem para câncer de mama em mulheres de alto risco: um estudo prospectivo
21 de março de 2023 atualizado por: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Avaliar a eficácia da mamografia digital com contraste (CEDM) na detecção de câncer de mama em mulheres com maior risco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de diferentes técnicas de imagem na detecção do câncer de mama em mulheres com maior risco devido ao histórico pessoal ou familiar da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
351
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres foram submetidas à triagem de CEDM no Kaohsiung Veterans General Hospital de janeiro de 2019 a dezembro de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a triagem de CEDM
Critério de exclusão:
- exames de imagem incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de casos recebidos e diagnosticados com câncer de mama (Número)
Prazo: Até 3 anos
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Isso se refere ao número total de indivíduos que foram submetidos a triagem ou avaliação de câncer de mama e o número diagnosticado com câncer de mama.
Avaliar a precisão dos testes de triagem usando medidas como verdadeiros positivos e verdadeiros negativos é crucial para avaliar a confiabilidade dos testes de triagem e identificar possíveis problemas.
Essas medidas ajudam os profissionais de saúde a tomar decisões informadas sobre triagem e estratégias de diagnóstico.
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de casos recebidos e diagnosticados como positivos que requerem biópsia e ressonância magnética (Número)
Prazo: Até 3 anos
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Isso se refere ao número total de indivíduos que foram submetidos a rastreamento ou avaliação de câncer de mama e tiveram resultado positivo, exigindo biópsia e ressonância magnética para avaliação posterior.
Uma biópsia é necessária para confirmar se uma pessoa tem câncer de mama.
Monitorar a precisão diagnóstica dos testes de rastreamento do câncer de mama e o número de indivíduos que requerem procedimentos adicionais é essencial para determinar o tratamento ou monitoramento apropriado.
Medidas como verdadeiros positivos e verdadeiros negativos são usadas para avaliar a precisão dos testes de triagem.
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Até 3 anos
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Resultados verdadeiros positivos obtidos pelo método de diagnóstico (Número)
Prazo: Até 3 anos
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O número total de resultados verdadeiros positivos obtidos pelo método diagnóstico, indicando os casos de câncer de mama corretamente identificados.
Um maior número de verdadeiros positivos demonstra melhor desempenho na identificação correta de casos com câncer de mama.
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Até 3 anos
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Resultados verdadeiros negativos obtidos pelo método de diagnóstico (Número)
Prazo: Até 3 anos
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O número total de resultados verdadeiros negativos obtidos pelo método diagnóstico, indicando os casos sem câncer de mama corretamente identificados.
Um maior número de verdadeiros negativos demonstra melhor desempenho na identificação correta de casos sem câncer de mama e redução de falsos positivos.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS18-CT11-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Alguns dados não estão disponíveis publicamente por conterem informações que podem comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .