CEDM 作为高危女性乳腺癌筛查工具：一项前瞻性研究
2023年3月21日 更新者：Chen-Pin Chou、Kaohsiung Veterans General Hospital.
评估对比增强数字乳腺 X 线照相术 (CEDM) 在检测高危女性乳腺癌方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估不同成像技术在检测因个人或家族病史而具有较高风险的女性乳腺癌方面的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
351
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2019年1月至2021年12月在高雄荣民总医院接受CEDM筛查的女性
描述
纳入标准：
- 女性接受了 CEDM 筛查
排除标准：
- 不完整的影像学检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接诊确诊乳腺癌病例总数（件）
大体时间：长达 3 年
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这是指接受乳腺癌筛查或评估的总人数以及确诊为乳腺癌的人数。
使用真阳性和真阴性等指标评估筛查试验的准确性对于评估筛查试验的可靠性和识别潜在问题至关重要。
这些措施有助于医疗保健专业人员就筛查和诊断策略做出明智的决定。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接收并诊断为需要活检和 MRI 的阳性病例总数（数量）
大体时间：长达 3 年
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这是指接受过乳腺癌筛查或评估并检测呈阳性、需要进行活检和 MRI 以进行进一步评估的个体总数。
活组织检查对于确认个体是否患有乳腺癌是必要的。
监测乳腺癌筛查试验的诊断准确性和需要进一步手术的人数对于确定适当的治疗或监测至关重要。
真阳性和真阴性等指标用于评估筛查试验的准确性。
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长达 3 年
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诊断方法获得的真阳性结果（个）
大体时间：长达 3 年
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通过诊断方法获得的真阳性结果总数，表示正确识别的乳腺癌病例。
真阳性的数量越多，表明在正确识别乳腺癌病例方面表现越好。
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长达 3 年
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诊断方法获得的真阴性结果（个）
大体时间：长达 3 年
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通过诊断方法获得的真阴性结果总数，表示正确识别的非乳腺癌病例。
真阴性的数量越多，表明在正确识别非乳腺癌病例和减少假阳性方面表现越好。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chen-Pin Chou, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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