CEDM som et screeningverktøy for brystkreft hos kvinner med høyere risiko: en prospektiv studie
21. mars 2023 oppdatert av: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
For å evaluere effektiviteten av kontrastforbedret digital mammografi (CEDM) for å oppdage brystkreft hos kvinner med høyere risiko.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av ulike bildeteknikker for å oppdage brystkreft hos kvinner med høyere risiko på grunn av sykdommen personlig eller familiehistorie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
351
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner gjennomgikk CEDM-screening ved Kaohsiung Veterans General Hospital fra januar 2019 til desember 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner gjennomgikk CEDM-screening
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige bildeundersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall tilfeller mottatt og diagnostisert med brystkreft (antall)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Dette refererer til det totale antallet individer som gjennomgikk brystkreftscreening eller utredning og antall diagnostisert med brystkreft.
Evaluering av nøyaktigheten til screeningtester ved å bruke mål som sanne positive og sanne negative er avgjørende for å vurdere påliteligheten til screeningtestene og identifisere potensielle problemer.
Disse tiltakene hjelper helsepersonell med å ta informerte beslutninger om screening og diagnostiske strategier.
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall tilfeller mottatt og diagnostisert som positive som krever biopsi og MR (antall)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Dette refererer til det totale antallet individer som gjennomgikk brystkreftscreening eller vurdering og testet positivt, som krever en biopsi og MR for videre evaluering.
En biopsi er nødvendig for å bekrefte om en person har brystkreft.
Overvåking av den diagnostiske nøyaktigheten av screeningtester for brystkreft og antall individer som krever ytterligere prosedyrer er avgjørende for å bestemme passende behandling eller overvåking.
Mål som sanne positive og sanne negative brukes til å evaluere nøyaktigheten av screeningtestene.
|
Inntil 3 år
|
|
Ekte positive resultater oppnådd ved diagnosemetoden (nummer)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Det totale antallet sanne positive resultater oppnådd ved den diagnostiske metoden, som indikerer tilfeller med brystkreft som er korrekt identifisert.
Et høyere antall sanne positive viser bedre ytelse i å korrekt identifisere tilfeller med brystkreft.
|
Inntil 3 år
|
|
Ekte negative resultater oppnådd ved diagnosemetoden (nummer)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Det totale antallet sanne negative resultater oppnådd ved den diagnostiske metoden, som indikerer tilfeller uten brystkreft som er korrekt identifisert.
Et høyere antall sanne negative viser bedre ytelse i å korrekt identifisere tilfeller uten brystkreft og redusere falske positive.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS18-CT11-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
Noen data er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .