CEDM comme outil de dépistage du cancer du sein chez les femmes à haut risque : une étude prospective
21 mars 2023 mis à jour par: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Évaluer l'efficacité de la mammographie numérique à contraste amélioré (CEDM) dans la détection du cancer du sein chez les femmes à risque élevé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de différentes techniques d'imagerie pour détecter le cancer du sein chez les femmes présentant un risque plus élevé en raison d'antécédents personnels ou familiaux de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
351
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes ont subi un dépistage CEDM à l'hôpital général des anciens combattants de Kaohsiung de janvier 2019 à décembre 2021
La description
Critère d'intégration:
- femmes ont subi un dépistage CEDM
Critère d'exclusion:
- examens d'imagerie incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de cas reçus et diagnostiqués de cancer du sein (Nombre)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Il s'agit du nombre total de personnes qui ont subi un dépistage ou une évaluation du cancer du sein et du nombre de personnes diagnostiquées avec un cancer du sein.
L'évaluation de la précision des tests de dépistage à l'aide de mesures telles que les vrais positifs et les vrais négatifs est cruciale pour évaluer la fiabilité des tests de dépistage et identifier les problèmes potentiels.
Ces mesures aident les professionnels de la santé à prendre des décisions éclairées sur les stratégies de dépistage et de diagnostic.
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de cas reçus et diagnostiqués positifs nécessitant une biopsie et une IRM (Nombre)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Il s'agit du nombre total de personnes qui ont subi un dépistage ou une évaluation du cancer du sein et qui ont été testées positives, nécessitant une biopsie et une IRM pour une évaluation plus approfondie.
Une biopsie est nécessaire pour confirmer si une personne a un cancer du sein.
La surveillance de la précision diagnostique des tests de dépistage du cancer du sein et du nombre de personnes nécessitant d'autres procédures est essentielle pour déterminer le traitement ou la surveillance appropriée.
Des mesures telles que les vrais positifs et les vrais négatifs sont utilisées pour évaluer l'exactitude des tests de dépistage.
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Jusqu'à 3 ans
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Vrais résultats positifs obtenus par la méthode de diagnostic (Nombre)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le nombre total de vrais résultats positifs obtenus par la méthode de diagnostic, indiquant les cas de cancer du sein correctement identifiés.
Un nombre plus élevé de vrais positifs démontre une meilleure performance dans l'identification correcte des cas de cancer du sein.
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Jusqu'à 3 ans
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Vrais résultats négatifs obtenus par la méthode de diagnostic (Nombre)
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Le nombre total de résultats vrais négatifs obtenus par la méthode de diagnostic, indiquant les cas sans cancer du sein correctement identifiés.
Un nombre plus élevé de vrais négatifs démontre une meilleure performance dans l'identification correcte des cas sans cancer du sein et la réduction des faux positifs.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS18-CT11-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Certaines données ne sont pas accessibles au public car elles contiennent des informations susceptibles de compromettre la confidentialité des participants à la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .