CEDM como herramienta de detección del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo: un estudio prospectivo
21 de marzo de 2023 actualizado por: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Evaluar la efectividad de la mamografía digital mejorada con contraste (CEDM) en la detección del cáncer de mama en mujeres con mayor riesgo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de diferentes técnicas de imagen para la detección del cáncer de mama en mujeres con mayor riesgo por antecedentes personales o familiares de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
351
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres se sometieron a un examen CEDM en el Hospital General de Veteranos de Kaohsiung desde enero de 2019 hasta diciembre de 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres se sometieron a la detección de CEDM
Criterio de exclusión:
- exámenes de imagen incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de casos recibidos y diagnosticados con cáncer de mama (Número)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Esto se refiere al número total de personas que se sometieron a exámenes de detección o evaluación de cáncer de mama y el número diagnosticado con cáncer de mama.
Evaluar la precisión de las pruebas de detección utilizando medidas como verdaderos positivos y verdaderos negativos es crucial para evaluar la confiabilidad de las pruebas de detección e identificar posibles problemas.
Estas medidas ayudan a los profesionales de la salud a tomar decisiones informadas sobre las estrategias de detección y diagnóstico.
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de casos recibidos y diagnosticados como positivos que requirieron biopsia y resonancia magnética (Número)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Esto se refiere al número total de personas que se sometieron a exámenes de detección o evaluación de cáncer de mama y dieron positivo, lo que requirió una biopsia y una resonancia magnética para una evaluación adicional.
Una biopsia es necesaria para confirmar si una persona tiene cáncer de mama.
El control de la precisión diagnóstica de las pruebas de detección del cáncer de mama y la cantidad de personas que requieren procedimientos adicionales es esencial para determinar el tratamiento o el control adecuados.
Medidas tales como verdaderos positivos y verdaderos negativos se utilizan para evaluar la precisión de las pruebas de detección.
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Hasta 3 años
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Resultados positivos verdaderos obtenidos por el método de diagnóstico (Número)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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El número total de resultados positivos verdaderos obtenidos por el método de diagnóstico, indicando los casos con cáncer de mama correctamente identificados.
Un mayor número de verdaderos positivos demuestra un mejor rendimiento en la identificación correcta de casos con cáncer de mama.
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Hasta 3 años
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Resultados negativos verdaderos obtenidos por el método de diagnóstico (Número)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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El número total de resultados negativos verdaderos obtenidos por el método de diagnóstico, indicando los casos sin cáncer de mama correctamente identificados.
Un mayor número de verdaderos negativos demuestra un mejor rendimiento para identificar correctamente los casos sin cáncer de mama y reducir los falsos positivos.
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS18-CT11-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Algunos datos no están disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .