CEDM als screeningsinstrument voor borstkanker bij vrouwen met een hoger risico: een prospectieve studie
21 maart 2023 bijgewerkt door: Chen-Pin Chou, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Evalueren van de effectiviteit van contrastversterkte digitale mammografie (CEDM) bij het opsporen van borstkanker bij vrouwen met een hoger risico.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het evalueren van de effectiviteit van verschillende beeldvormende technieken voor het opsporen van borstkanker bij vrouwen met een hoger risico als gevolg van persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
351
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ondergingen CEDM-screening in het Kaohsiung Veterans General Hospital van januari 2019 tot december 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen ondergingen CEDM-screening
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige beeldvormende onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal ontvangen gevallen en gediagnosticeerd met borstkanker (aantal)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Dit verwijst naar het totale aantal personen dat borstkankerscreening of -beoordeling heeft ondergaan en het aantal gediagnosticeerde borstkanker.
Het evalueren van de nauwkeurigheid van screeningstests met behulp van maatregelen zoals echte positieven en echte negatieven is cruciaal voor het beoordelen van de betrouwbaarheid van screeningstests en het identificeren van mogelijke problemen.
Deze maatregelen helpen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om weloverwogen beslissingen te nemen over screenings- en diagnostische strategieën.
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal ontvangen en als positief gediagnosticeerde gevallen waarvoor een biopsie en MRI nodig zijn (aantal)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Dit verwijst naar het totale aantal personen dat borstkankerscreening of -beoordeling onderging en positief testte, waarvoor een biopsie en MRI nodig was voor verdere evaluatie.
Een biopsie is nodig om te bevestigen of een persoon borstkanker heeft.
Het monitoren van de diagnostische nauwkeurigheid van borstkankerscreeningtests en het aantal personen dat verdere procedures nodig heeft, is essentieel voor het bepalen van de juiste behandeling of monitoring.
Maatregelen zoals echte positieven en echte negatieven worden gebruikt om de nauwkeurigheid van screeningtests te evalueren.
|
Tot 3 jaar
|
|
Echt positieve resultaten verkregen door de diagnostische methode (aantal)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Het totale aantal echt positieve resultaten verkregen door de diagnostische methode, waarbij de gevallen met borstkanker worden aangegeven die correct zijn geïdentificeerd.
Een hoger aantal terecht positieven toont betere prestaties bij het correct identificeren van gevallen met borstkanker.
|
Tot 3 jaar
|
|
Echt negatieve resultaten verkregen door de diagnostische methode (aantal)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Het totale aantal echt negatieve resultaten verkregen door de diagnostische methode, waarbij de gevallen zonder borstkanker worden aangegeven die correct zijn geïdentificeerd.
Een hoger aantal echt-negatieven toont betere prestaties aan bij het correct identificeren van gevallen zonder borstkanker en het verminderen van fout-positieven.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS18-CT11-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Sommige gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .