パーキンソン病のリハビリテーション 生命のサイクロン (IRMA)
2023年3月27日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
IR3MA パーキンソン サイクロン イン ライフ: イノベーション、R3 リハビリテーション - 共鳴 - RTD フラックスゲート センサー、学際的アプローチ
パーキンソン病患者における 2 つのリハビリテーション プロトコルの比較、したがって、以下を達成できる、実証済みで有効性が検証された革新的なリハビリテーション プロトコルの特定:
- 関節機能と歩行パターンの改善
- 生理学的歩行中の転倒リスクの低減またはエネルギー消費の低減
最大努力耐性の増加の評価
・認知能力の向上
患者と家族の生活の質への影響の評価
ニューロイメージング研究による臨床およびリハビリテーションの転帰を予測する形態機能マーカーの同定。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病患者のリハビリテーション プロトコル、したがって、証明され検証された有効性の革新的なリハビリテーション プロトコルの特定。
関節機能と歩行パターンの改善 生理学的歩行中の転倒リスクの低減またはエネルギー消費の低減 最大努力耐性の増加の評価
・認知能力の向上
患者と家族の生活の質への影響の評価
ニューロイメージング研究による臨床およびリハビリテーションの転帰を予測する形態機能マーカーの同定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hoehn & Yahr が 2.0 から 3.0 の間。
- 歩行補助具は必要ありません。
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 24 を超える。
- 効果的なドーパミン作動薬理学的制御;
- 他の関連する神経学的併存疾患がない;
- 姿勢の変形（および/またはピサ症候群）がない;
- 重度の心臓病（労作性狭心症、重度の代償不全）の欠如。
- 自力で、または支援を受けて、リハビリテーション治療現場に移動する能力
除外基準:
- 深部脳刺激 (DBS) の存在;
- 重度の心臓および/または肺疾患の存在;
- 定義段階における治療レジメンの存在;
- 提案されたリハビリテーション治療プログラムに従うための関節および/または運動機能の障害
- MRIスキャンの実行に対する禁忌
- -登録前3か月間にリハビリテーション療法を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループは、8 週間連続で週 5 日、合計 180 分間の治療を行います。これには、筋肉のストレッチ、肩甲上腕骨と骨盤帯の受動的および能動的補助動員セッションによる関節可動域の拡大が含まれます。
運動協調運動。
フィードバックとフィードフォワード技術を使用した座位と立位での体幹制御のエクササイズを含む姿勢エクササイズ。
歩行訓練;歩行訓練;一脚における静的および動的バランスを維持するための固有受容運動および運動。体幹の筋肉の強化;姿勢の練習、筋肉の弛緩/ストレッチ、トラックの解放;転倒防止戦略による姿勢の通過と移動の再教育。
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実験的：イルマグループ
このグループは、8 週間連続して週 5 日、合計 180 分間の治療を行います。これには、筋肉のストレッチ、肩甲上腕骨と骨盤帯の受動的および能動的可動セッションの補助による関節可動域の拡大が含まれます。
運動協調運動。
フィードバックとフィードフォワード技術を使用した、座っているときと立っているときの体幹を制御するためのエクササイズを含む姿勢エクササイズ。
歩行訓練;歩行訓練;一足歩行における固有受容運動と静的および動的バランス維持。体幹の強化;姿勢の練習、筋肉の弛緩/弛緩、キャタピラーリリース;転倒防止戦略による姿勢の移行と移動の再教育。
神経運動リハビリテーション治療の前に、NIRVANA拡張現実システムを使用したリハビリテーショントレーニングを受けます。
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病状が進行した患者の場合、高度な神経運動リハビリテーション治療には、1) ロボット療法、2) 特定のウォーター コース (例:
ウォーキングプール、ハイドロキネシオセラピープールなど）、3）高度な認知治療（例：
バーチャル リアリティ コース); 4) 仮想環境における拡張的没入療法。 5) 社会復帰と包括的活動 (演劇療法、芸術療法、ダンス療法、農業療法など) に特化したコース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：8週間
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Berg Balance Scaleは、バランスと転倒のリスクを評価するためのスケールです
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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