Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering ved Parkinsons sykdomssyklon i livet (IRMA)

27. mars 2023 oppdatert av: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: Innovasjon, R3-rehabilitering - Resonans - RTD Fluxgate-sensor, flerfaglig tilnærming

Sammenligning av to rehabiliteringsprotokoller hos pasienter med Parkinsons sykdom og derfor identifisering av innovative rehabiliteringsprotokoller med bevist og validert effekt, som det er mulig å oppnå:

  • Forbedret leddfunksjon og gangmønster
  • Reduksjon av risikoen for fall eller reduksjon av energiforbruk under fysiologisk gang

Evaluering av økningen i maksimal innsatstoleranse

· Forbedrede kognitive prestasjoner

Evaluering av innvirkning på livskvaliteten til pasienten og familiemedlemmer

Identifikasjon av morfofunksjonelle markører som predikerer klinisk og rehabiliterende utfall gjennom nevroimaging studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

rehabiliteringsprotokoller hos pasienter med Parkinsons sykdom og derfor identifisering av innovative rehabiliteringsprotokoller med bevist og validert effekt, gjennom hvilke det er mulig å oppnå:

Forbedret leddfunksjon og gangmønster Reduksjon av risikoen for fall eller reduksjon av energiforbruk under fysiologisk gang Evaluering av økningen i maksimal innsatstoleranse

· Forbedrede kognitive prestasjoner

Evaluering av innvirkning på livskvaliteten til pasienten og familiemedlemmer

Identifikasjon av morfofunksjonelle markører som predikerer klinisk og rehabiliterende utfall gjennom nevroimaging studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoehn & Yahr mellom 2.0 og 3.0;
  • Du trenger ikke gåhjelp;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24;
  • Effektiv dopaminerg farmakologisk kontroll;
  • Fravær av andre relevante nevrologiske komorbiditeter;
  • Fravær av posturale deformiteter (og/eller Pisa-syndrom);
  • Fravær av alvorlige kardiologiske patologier (anstrengelsesangina, alvorlig dekompensasjon).
  • Evne til å reise til rehabiliteringsbehandlingsstedet selvstendig eller med støtte

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av dyp hjernestimulering (DBS);
  • tilstedeværelse av alvorlig hjerte- og/eller lungesykdom;
  • tilstedeværelse av terapeutisk diett i definisjonsfasen;
  • nedsatt ledd og/eller motorisk funksjon for å følge et foreslått rehabiliteringsbehandlingsprogram
  • kontraindikasjoner for å utføre MR-undersøkelser
  • gjennomgått rehabiliteringsterapi i de 3 månedene før innmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Denne gruppen vil utføre 8 sammenhengende uker med behandling, 5 dager i uken, i totalt 180 minutter, inkludert muskelstrekking, leddutvidelse med passive og aktive assisterte mobiliseringsøkter av scapulohumeral og bekkenbelte. Motoriske koordinasjonsøvelser. Posturale øvelser med øvelser for trunkkontroll i sittende og stående stilling med feedback og feed-forward-teknikker. gangtrening; gangtrening; proprioseptive øvelser og øvelser for å opprettholde statisk og dynamisk balanse i monopodalica; styrking av trunkmusklene; posturale øvelser, muskelavslapping/strekk, frigjøring av sporene; omskolering i posturale passasjer og forflytninger med fallforebyggende strategier.
Eksperimentell: irma gruppe
Denne gruppen vil utføre 8 sammenhengende uker med behandling, 5 dager i uken, i totalt 180 minutter, inkludert muskelstrekking, økt leddområde med assisterte passive og aktive mobiliseringsøkter av scapulohumeral og bekkenbelte. Motoriske koordinasjonsøvelser. Posturale øvelser med øvelser for trunkkontroll i sittende og stående med feedback og feed-forward-teknikk. Gangtrening; gangtrening; proprioseptive øvelser og statisk og dynamisk balansevedlikehold hos monopodale; forsterkning av trunkmuskelen; posturale øvelser, muskelavslapning/avslapning, larvefrigjøring; omskolering i posturale overganger og forflytninger med fallforebyggende strategier. Før nevromotorisk rehabiliteringsbehandling vil forsøkspersonene gjennomgå rehabiliteringstrening ved bruk av NIRVANA augmentative reality-systemet.
Enhet: IRMA
For pasienter i avansert sykdomstilstand inkluderte avansert nevromotorisk rehabiliteringsbehandling 1) robotterapier, 2) spesifikke vannløp (f.eks. gåbassenger, hydrokinesioterapibassenger osv.), 3) avanserte kognitive behandlinger (f.eks. virtuell virkelighetskurs); 4) augmentativ oppslukende terapi i et virtuelt miljø; 5) kurs også dedikert til sosial reintegrering og inkluderende aktiviteter (teaterterapi, kunstterapi, danseterapi, agroterapi, etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 uker
Berg Balance Scale er en skala for å vurdere balanse og risiko for fall
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I.R.M.A.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

tilsvarende forfatter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på IRMA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere