Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación en la Enfermedad de Parkinson Cyclone in Life (IRMA)

27 de marzo de 2023 actualizado por: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: Innovación, Rehabilitación R3 - Resonancia - Sensor RTD Fluxgate, Enfoque multidisciplinario

Comparación de dos protocolos de rehabilitación en pacientes con enfermedad de Parkinson y, por tanto, identificación de protocolos de rehabilitación innovadores, de eficacia probada y validada, a través de los cuales es posible conseguir:

  • Mejora de la función articular y el patrón de marcha.
  • Reducción del riesgo de caída o reducción del gasto energético durante la marcha fisiológica

Evaluación del incremento de la tolerancia al esfuerzo máximo

· Rendimientos cognitivos mejorados

Evaluación del impacto en la calidad de vida del paciente y familiares

Identificación de marcadores morfofuncionales predictivos de resultado clínico y rehabilitador a través del estudio de neuroimagen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

protocolos de rehabilitación en pacientes con enfermedad de Parkinson y, por tanto, identificación de protocolos de rehabilitación innovadores, de eficacia probada y validada, a través de los cuales sea posible conseguir:

Mejora de la función articular y del patrón de marcha Reducción del riesgo de caídas o reducción del gasto energético durante la marcha fisiológica Evaluación del aumento de la tolerancia al esfuerzo máximo

· Rendimientos cognitivos mejorados

Evaluación del impacto en la calidad de vida del paciente y familiares

Identificación de marcadores morfofuncionales predictivos de resultado clínico y rehabilitador a través del estudio de neuroimagen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hoehn & Yahr entre 2.0 y 3.0;
  • No hay necesidad de una ayuda para caminar;
  • Puntaje del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) >24;
  • Control farmacológico dopaminérgico efectivo;
  • Ausencia de otras comorbilidades neurológicas relevantes;
  • Ausencia de deformidades posturales (y/o síndrome de Pisa);
  • Ausencia de patologías cardiológicas severas (angina de esfuerzo, descompensación severa).
  • Capacidad para viajar al sitio de tratamiento de rehabilitación de forma independiente o con apoyo

Criterio de exclusión:

  • presencia de Estimulación Cerebral Profunda (DBS);
  • presencia de enfermedad cardíaca y/o pulmonar grave;
  • presencia de régimen terapéutico en la fase de definición;
  • alteración de la función articular y/o motora para seguir un programa de tratamiento de rehabilitación propuesto
  • contraindicaciones para realizar resonancias magnéticas
  • en tratamiento de rehabilitación en los 3 meses anteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Este grupo realizará 8 semanas continuas de tratamiento, 5 días a la semana, por un total de 180 minutos, incluyendo estiramientos musculares, aumento de rango articular con sesiones de movilización pasiva y activa asistida de las cinturas escapulohumeral y pélvica. Ejercicios de coordinación motora. Ejercicios posturales con ejercicios para el control del tronco en posición sentada y de pie con técnicas de feedback y feed-forward. entrenamiento de la marcha; entrenamiento de la marcha; ejercicios propioceptivos y ejercicios para mantener el equilibrio estático y dinámico en monopodalica; fortalecimiento de los músculos del tronco; ejercicios posturales, relajación/estiramiento muscular, liberación de las pistas; reeducación en pasajes posturales y transferencias con estrategias de prevención de caídas.
Experimental: grupo irma
Este grupo realizará 8 semanas continuas de tratamiento, 5 días a la semana, por un total de 180 minutos, incluyendo estiramientos musculares, aumento de rango articular con sesiones de movilización pasiva y activa asistida de las cinturas escapulohumeral y pélvica. Ejercicios de coordinación motora. Ejercicios posturales con ejercicios para el control del tronco en sedestación y bipedestación con técnica de feedback y feed-forward. Entrenamiento de la marcha; entrenamiento de la marcha; ejercicios propioceptivos y mantenimiento del equilibrio estático y dinámico en monopodálicos; fortalecimiento de los músculos del tronco; ejercicios posturales, relajación/relajación muscular, liberación de orugas; reeducación en transiciones posturales y transferencias con estrategias de prevención de caídas. Antes del tratamiento de rehabilitación neuromotora, los sujetos se someterán a un entrenamiento de rehabilitación utilizando el sistema de realidad aumentada NIRVANA.
Dispositivo: Irma
Para los pacientes en estado avanzado de enfermedad, el tratamiento de rehabilitación neuromotora avanzada incluía 1) terapias robóticas, 2) cursos de agua específicos (p. piscinas para caminar, piscinas de hidrokinesioterapia, etc.), 3) tratamientos cognitivos avanzados (p. cursos de realidad virtual); 4) terapia inmersiva aumentativa en un entorno virtual; 5) cursos también dedicados a la reinserción social y actividades inclusivas (teatroterapia, arteterapia, danzaterapia, agroterapia, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Berg Balance Scale es una escala para evaluar el equilibrio y el riesgo de caída
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I.R.M.A.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Autor correspondiente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir