Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering vid Parkinsons sjukdom Cyclone in Life (IRMA)

27 mars 2023 uppdaterad av: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: Innovation, R3 Rehabilitation - Resonance - RTD Fluxgate Sensor, Multidisciplinary Approach

Jämförelse av två rehabiliteringsprotokoll hos patienter med Parkinsons sjukdom och därför identifiering av innovativa rehabiliteringsprotokoll med bevisad och validerad effekt, genom vilka det är möjligt att uppnå:

  • Förbättrad ledfunktion och gångmönster
  • Minskning av fallrisken eller minskad energiförbrukning under fysiologisk gång

Utvärdering av ökningen av maximal ansträngningstolerans

· Förbättrade kognitiva prestationer

Utvärdering av påverkan på livskvaliteten för patienten och familjemedlemmar

Identifiering av morfofunktionella markörer som förutsäger kliniska och rehabiliterande resultat genom neuroimaging studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

rehabiliteringsprotokoll hos patienter med Parkinsons sjukdom och därför identifiering av innovativa rehabiliteringsprotokoll med bevisad och validerad effekt, genom vilka det är möjligt att uppnå:

Förbättrad ledfunktion och gångmönster Minskning av risken för att falla eller minskad energiförbrukning under fysiologisk gång Utvärdering av ökningen av maximal ansträngningstolerans

· Förbättrade kognitiva prestationer

Utvärdering av påverkan på livskvaliteten för patienten och familjemedlemmar

Identifiering av morfofunktionella markörer som förutsäger kliniska och rehabiliterande resultat genom neuroimaging studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hoehn & Yahr mellan 2.0 och 3.0;
  • Inget behov av ett gånghjälpmedel;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng >24;
  • Effektiv dopaminerg farmakologisk kontroll;
  • Frånvaro av andra relevanta neurologiska komorbiditeter;
  • Frånvaro av posturala deformiteter (och/eller Pisa-syndrom);
  • Frånvaro av allvarliga kardiologiska patologier (ansträngande angina, svår dekompensation).
  • Förmåga att självständigt eller med stöd resa till rehabiliteringsbehandlingsplatsen

Exklusions kriterier:

  • närvaro av djup hjärnstimulering (DBS);
  • förekomst av allvarlig hjärt- och/eller lungsjukdom;
  • närvaro av terapeutisk regim i definitionsfasen;
  • nedsatt led och/eller motorisk funktion för att följa ett föreslaget rehabiliteringsprogram
  • kontraindikationer för att utföra MR-undersökningar
  • genomgått rehabiliteringsterapi under de tre månaderna före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Denna grupp kommer att utföra 8 sammanhängande veckors behandling, 5 dagar i veckan, under totalt 180 minuter, inklusive muskelsträckning, ökad ledomfång med passiva och aktiva assisterade mobiliseringssessioner av scapulohumerala och bäckengördlar. Motoriska koordinationsövningar. Postural övningar med övningar för bålkontroll i sittande och stående ställning med feedback och feed-forward tekniker. gångträning; gångträning; proprioceptiva övningar och övningar för att upprätthålla statisk och dynamisk balans i monopodalica; förstärkning av bålmusklerna; hållningsövningar, muskelavslappning/stretching, frigöring av spåren; omskolning i posturala passager och förflyttningar med fallförebyggande strategier.
Experimentell: irma grupp
Denna grupp kommer att utföra 8 kontinuerliga veckors behandling, 5 dagar i veckan, i totalt 180 minuter, inklusive muskelsträckning, ökad ledomfång med assisterade passiva och aktiva mobiliseringssessioner av scapulohumerala och bäckengördlar. Motoriska koordinationsövningar. Hållningsövningar med övningar för bålkontroll i sittande och stående med feedback och feed-forward-teknik. Gångträning; gångträning; proprioceptiva övningar och statisk och dynamisk balansupprätthållande hos monopodaliker; bålmuskelförstärkning; posturala övningar, muskelavslappning/avslappning, larvfrisättning; omskolning i posturala övergångar och förflyttningar med fallförebyggande strategier. Inför neuromotorisk rehabiliteringsbehandling kommer försökspersonerna att genomgå rehabiliteringsträning med hjälp av NIRVANA augmentative reality-systemet.
Enhet: IRMA
För patienter i ett långt framskridet sjukdomstillstånd inkluderade avancerad neuromotorisk rehabiliteringsbehandling 1) robotterapier, 2) specifika vattenförlopp (t.ex. promenadpooler, hydrokinesioterapipooler etc.), 3) avancerade kognitiva behandlingar (t.ex. virtuell verklighetskurser); 4) förstärkande uppslukande terapi i en virtuell miljö; 5) Kurser som också ägnas åt social återanpassning och inkluderande aktiviteter (teaterterapi, konstterapi, dansterapi, agroterapi, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 8 veckor
Berg Balansvåg är en skala för att bedöma balans och fallrisk
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I.R.M.A.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på IRMA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera