Реабилитация при болезни Паркинсона Циклон в жизни (IRMA)
27 марта 2023 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
IR3MA Циклон Паркинсона в жизни: инновации, реабилитация R3 - резонанс - феррозондовый датчик RTD, междисциплинарный подход
Сравнение двух протоколов реабилитации у пациентов с болезнью Паркинсона и, следовательно, выявление инновационных протоколов реабилитации с доказанной и валидированной эффективностью, благодаря которым можно достичь:
- Улучшение функции суставов и походки
- Снижение риска падения или уменьшение расхода энергии при физиологической походке
Оценка увеличения толерантности к максимальному усилию
· Улучшение когнитивных функций
Оценка влияния на качество жизни пациента и членов семьи
Выявление морфофункциональных маркеров прогнозирования клинического и реабилитационного исхода с помощью нейровизуализирующего исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
реабилитационных протоколов у пациентов с болезнью Паркинсона и, следовательно, определение инновационных реабилитационных протоколов с доказанной и валидированной эффективностью, с помощью которых можно достичь:
Улучшение функции суставов и характера походки. Снижение риска падения или уменьшение расхода энергии при физиологической походке. Оценка увеличения толерантности к максимальным усилиям.
· Улучшение когнитивных функций
Оценка влияния на качество жизни пациента и членов семьи
Выявление морфофункциональных маркеров прогнозирования клинического и реабилитационного исхода с помощью нейровизуализирующего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Hoehn & Yahr между 2.0 и 3.0;
- Нет необходимости в помощи при ходьбе;
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) > 24 баллов;
- Эффективный дофаминергический фармакологический контроль;
- Отсутствие других соответствующих неврологических сопутствующих заболеваний;
- Отсутствие постуральных деформаций (и/или пизанского синдрома);
- Отсутствие тяжелых кардиологических патологий (стенокардия напряжения, выраженная декомпенсация).
- Возможность самостоятельно или с сопровождением добираться до места реабилитационного лечения
Критерий исключения:
- наличие глубокой стимуляции мозга (DBS);
- наличие тяжелых заболеваний сердца и/или легких;
- наличие терапевтического режима на этапе определения;
- нарушение функции суставов и/или двигательной функции для выполнения предложенной программы восстановительного лечения
- противопоказания к выполнению МРТ
- прохождение реабилитационной терапии в течение 3 месяцев, предшествующих зачислению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа будет проводить 8 непрерывных недель лечения, 5 дней в неделю, в общей сложности 180 минут, включая растяжение мышц, увеличение диапазона суставов с сеансами пассивной и активной вспомогательной мобилизации плечелопаточного и тазового пояса.
Упражнения на координацию движений.
Постуральные упражнения с упражнениями на контроль туловища в положении сидя и стоя с обратной связью и методами прямой связи.
тренировка походки; тренировка походки; проприоцептивные упражнения и упражнения для поддержания статического и динамического равновесия в моноподиуме; укрепление мышц туловища; постуральные упражнения, расслабление/растяжение мышц, освобождение от следов; переобучение постуральным пассажам и перемещениям со стратегиями предотвращения падений.
|
|
|
Экспериментальный: группа ирма
Эта группа будет проводить 8 непрерывных недель лечения, 5 дней в неделю, в общей сложности 180 минут, включая растяжение мышц, увеличение диапазона суставов с вспомогательными сеансами пассивной и активной мобилизации лопаточно-плечевого и тазового пояса.
Упражнения на координацию движений.
Постуральные упражнения с упражнениями на контроль туловища в положении сидя и стоя с обратной связью и техникой прямой связи.
Тренировка походки; тренировка походки; проприоцептивные упражнения и поддержание статического и динамического равновесия у моноподиков; укрепление мышц туловища; постуральные упражнения, мышечная релаксация/расслабление, высвобождение гусеницы; переобучение постуральным переходам и перемещениям с использованием стратегий предотвращения падений.
Перед нейромоторной реабилитацией испытуемые проходят реабилитационную тренировку с использованием системы дополненной реальности NIRVANA.
|
Для пациентов на поздних стадиях заболевания расширенное нейромоторное реабилитационное лечение включало 1) робототерапию, 2) специальные водные потоки (например,
прогулочные бассейны, бассейны для гидрокинезиотерапии и т. д.), 3) передовые когнитивные методы лечения (например,
курсы виртуальной реальности); 4) аугментативная иммерсивная терапия в виртуальной среде; 5) курсы, также посвященные социальной реинтеграции и инклюзивной деятельности (театротерапия, арт-терапия, танцевальная терапия, агротерапия и др.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала равновесия Берга — это шкала для оценки равновесия и риска падения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I.R.M.A.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
соответствующий автор
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .