Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação na Doença de Parkinson Ciclone na Vida (IRMA)

27 de março de 2023 atualizado por: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: Inovação, Reabilitação R3 - Ressonância - Sensor RTD Fluxgate, Abordagem Multidisciplinar

Comparação de dois protocolos de reabilitação em pacientes com doença de Parkinson e, portanto, identificação de protocolos de reabilitação inovadores de eficácia comprovada e validada, através dos quais é possível alcançar:

  • Função articular melhorada e padrão de marcha
  • Redução do risco de queda ou redução do gasto energético durante a marcha fisiológica

Avaliação do aumento da tolerância ao esforço máximo

· Desempenho cognitivo melhorado

Avaliação do impacto na qualidade de vida do paciente e familiares

Identificação de marcadores morfofuncionais preditivos de evolução clínica e reabilitadora através de estudo de neuroimagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

protocolos de reabilitação em pacientes com doença de Parkinson e, portanto, identificação de protocolos de reabilitação inovadores de eficácia comprovada e validada, através dos quais é possível alcançar:

Melhora da função articular e do padrão de marcha Redução do risco de queda ou redução do gasto energético durante a marcha fisiológica Avaliação do aumento da tolerância ao esforço máximo

· Desempenho cognitivo melhorado

Avaliação do impacto na qualidade de vida do paciente e familiares

Identificação de marcadores morfofuncionais preditivos de evolução clínica e reabilitadora através de estudo de neuroimagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hoehn & Yahr entre 2,0 e 3,0;
  • Não há necessidade de auxílio para caminhar;
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) >24;
  • Controle farmacológico dopaminérgico eficaz;
  • Ausência de outras comorbidades neurológicas relevantes;
  • Ausência de deformidades posturais (e/ou síndrome de Pisa);
  • Ausência de patologias cardiológicas graves (angina de esforço, descompensação grave).
  • Capacidade de viajar para o local de tratamento de reabilitação de forma independente ou com suporte

Critério de exclusão:

  • presença de Estimulação Cerebral Profunda (DBS);
  • presença de doença cardíaca e/ou pulmonar grave;
  • presença de regime terapêutico na fase de definição;
  • função articular e/ou motora prejudicada para seguir um programa de tratamento de reabilitação proposto
  • contra-indicações para realizar exames de ressonância magnética
  • submetidos a terapia de reabilitação nos 3 meses anteriores à inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo realizará 8 semanas contínuas de tratamento, 5 dias por semana, totalizando 180 minutos, incluindo alongamento muscular, aumento da amplitude articular com sessões de mobilização passiva e ativa assistida das cinturas escapuloumeral e pélvica. Exercícios de coordenação motora. Exercícios posturais com exercícios de controle de tronco nas posições sentada e em pé com técnicas de feedback e feed-forward. treino de marcha; treino de marcha; exercícios proprioceptivos e exercícios para manter o equilíbrio estático e dinâmico em monopodalica; fortalecimento dos músculos do tronco; exercícios posturais, relaxamento/alongamento muscular, soltura dos trilhos; reeducação em passagens posturais e transferências com estratégias de prevenção de quedas.
Experimental: grupo irma
Este grupo realizará 8 semanas contínuas de tratamento, 5 dias por semana, totalizando 180 minutos, incluindo alongamento muscular, aumento da amplitude articular com sessões de mobilização passiva e ativa assistida das cinturas escapuloumeral e pélvica. Exercícios de coordenação motora. Exercícios posturais com exercícios para controle de tronco sentado e em pé com técnica de feedback e feed-forward. Treino de marcha; treino de marcha; exercícios proprioceptivos e manutenção do equilíbrio estático e dinâmico em monopodálicos; fortalecimento da musculatura do tronco; exercícios posturais, relaxamento/relaxamento muscular, liberação de lagarta; reeducação nas transições posturais e transferências com estratégias de prevenção de quedas. Previamente ao tratamento de reabilitação neuromotora, os sujeitos passarão por treinamento de reabilitação utilizando o sistema de realidade aumentada NIRVANA.
Dispositivo: IRMA
Para doentes em estado avançado de doença, o tratamento de reabilitação neuromotora avançada incluiu 1) terapias robóticas, 2) cursos de água específicos (ex. piscinas de caminhada, piscinas de hidrocinesioterapia, etc.), 3) tratamentos cognitivos avançados (ex. cursos de realidade virtual); 4) terapia imersiva aumentativa em ambiente virtual; 5) cursos também dedicados à reinserção social e atividades inclusivas (teatroterapia, arteterapia, dançaterapia, agroterapia, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 8 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala para avaliar o equilíbrio e o risco de queda
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I.R.M.A.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

autor correspondente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever