이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

삶의 파킨슨병 사이클론에서의 재활 (IRMA)

2023년 3월 27일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: 혁신, R3 재활 - 공명 - RTD 플럭스게이트 센서, 다학제적 접근

파킨슨병 환자의 두 가지 재활 프로토콜을 비교하여 다음을 달성할 수 있는 입증되고 검증된 효능의 혁신적인 재활 프로토콜을 식별합니다.

  • 향상된 관절 기능 및 보행 패턴
  • 생리적 보행 중 낙상 위험 감소 또는 에너지 소비 감소

최대 노력 허용 오차의 증가 평가

· 향상된 인지 성능

환자 및 가족의 삶의 질에 미치는 영향 평가

신경영상 연구를 통한 임상적 및 재활적 결과를 예측하는 형태-기능적 마커의 식별.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병 환자의 재활 프로토콜 및 따라서 다음을 달성할 수 있는 입증되고 검증된 효능의 혁신적인 재활 프로토콜 식별:

관절 기능 및 보행 패턴 개선 생리적 보행 중 낙상 위험 감소 또는 에너지 소비 감소 최대 노력 허용 오차 증가 평가

· 향상된 인지 성능

환자 및 가족의 삶의 질에 미치는 영향 평가

신경영상 연구를 통한 임상적 및 재활적 결과를 예측하는 형태-기능적 마커의 식별.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hoehn & Yahr 2.0~3.0;
  • 보행 보조 장치가 필요하지 않습니다.
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24;
  • 효과적인 도파민성 약리학적 조절;
  • 다른 관련된 신경학적 동반질환의 부재;
  • 자세 기형(및/또는 피사 증후군)의 부재;
  • 심한 심장병의 부재(운동성 협심증, 심한 대상부전).
  • 독립적으로 또는 지원을 받아 재활 치료 장소로 이동할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 심부 뇌 자극(DBS)의 존재;
  • 심각한 심장 및/또는 폐 질환의 존재;
  • 정의 단계에서 치료 요법의 존재;
  • 제안된 재활 치료 프로그램을 따르기 위해 손상된 관절 및/또는 운동 기능
  • MRI 스캔 수행에 대한 금기 사항
  • 등록 전 3개월 이내에 재활 치료를 받고 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 견갑상완 및 골반 거들의 수동 및 능동 보조 동원 세션을 통한 근육 스트레칭, 관절 범위 증가를 포함하여 총 180분 동안 주 5일 연속 8주 치료를 수행합니다. 모터 조정 운동. 피드백 및 피드 포워드 기술을 사용하여 앉은 자세와 선 자세에서 체간 조절을 위한 운동을 통한 자세 운동. 보행훈련; 보행훈련; 모노포달리카에서 정적 및 동적 균형을 유지하기 위한 고유 수용성 운동 및 운동; 몸통 근육 강화; 자세 운동, 근육 이완/스트레칭, 트랙 해제; 낙상 예방 전략으로 자세 전환 및 이동에 대한 재교육.
실험적: 이르마 그룹
이 그룹은 주 5일, 근육 스트레칭, 견갑상완 및 골반 거들의 보조 수동 및 능동 동원 세션으로 관절 범위 증가를 포함하여 총 180분 동안 8주 연속 치료를 수행할 것입니다. 모터 조정 운동. 피드백 및 피드 포워드 기술을 사용하여 앉거나 서 있을 때 체간 조절을 위한 운동을 포함한 자세 운동. 보행훈련; 보행훈련; 고유수용성 운동과 모노포달릭의 정적 및 동적 균형 유지; 몸통 근육 강화; 자세 운동, 근육 이완/이완, 애벌레 방출; 낙상 예방 전략으로 자세 전환 및 이동에 대한 재교육. 신경 운동 재활 치료에 앞서 피험자는 NIRVANA 증강 현실 시스템을 사용하여 재활 훈련을 받게 됩니다.
장치: IRMA
질병이 진행된 환자를 위한 고급 신경운동 재활 치료에는 1) 로봇 요법, 2) 특정 수질 코스(예: 걷기 풀, 수운동 요법 풀 등), 3) 고급 인지 치료(예: 가상 현실 과정); 4) 가상 환경에서의 증강 몰입 요법; 5) 사회 재통합 및 포괄적인 활동(연극 치료, 미술 치료, 무용 치료, 농업 치료 등)에 전념하는 과정도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주
Berg Balance Scale은 균형과 낙상의 위험을 평가하기 위한 척도입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I.R.M.A.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

교신 저자

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다