Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u Cyklonu Parkinsonovy choroby v životě (IRMA)

27. března 2023 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinsonův cyklón v životě: Inovace, R3 Rehabilitace - Resonance - RTD Fluxgate Sensor, multidisciplinární přístup

Porovnání dvou rehabilitačních protokolů u pacientů s Parkinsonovou nemocí a tedy identifikace inovativních rehabilitačních protokolů s prokázanou a ověřenou účinností, pomocí kterých je možné dosáhnout:

  • Zlepšená funkce kloubů a vzor chůze
  • Snížení rizika pádu nebo snížení energetického výdeje při fyziologické chůzi

Hodnocení nárůstu tolerance maximálního úsilí

· Zlepšené kognitivní výkony

Hodnocení vlivu na kvalitu života pacienta a rodinných příslušníků

Identifikace morfofunkčních markerů predikujících klinický a rehabilitační výsledek prostřednictvím neurozobrazovací studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

rehabilitační protokoly u pacientů s Parkinsonovou nemocí, a tedy identifikace inovativních rehabilitačních protokolů s prokázanou a ověřenou účinností, pomocí kterých je možné dosáhnout:

Zlepšená funkce kloubů a způsob chůze Snížení rizika pádu nebo snížení energetického výdeje při fyziologické chůzi Hodnocení zvýšení tolerance maximálního úsilí

· Zlepšené kognitivní výkony

Hodnocení vlivu na kvalitu života pacienta a rodinných příslušníků

Identifikace morfofunkčních markerů predikujících klinický a rehabilitační výsledek prostřednictvím neurozobrazovací studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hoehn & Yahr mezi 2,0 a 3,0;
  • Není potřeba pomůcka pro chůzi;
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) >24;
  • Účinná dopaminergní farmakologická kontrola;
  • Absence dalších relevantních neurologických komorbidit;
  • Absence posturálních deformit (a/nebo syndrom Pisa);
  • Absence závažných kardiologických patologií (námahová angina pectoris, těžká dekompenzace).
  • Schopnost cestovat na místo rehabilitační léčby samostatně nebo s podporou

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost hluboké mozkové stimulace (DBS);
  • přítomnost závažného onemocnění srdce a/nebo plic;
  • přítomnost terapeutického režimu v definiční fázi;
  • s poruchou kloubních a/nebo motorických funkcí, aby se řídili navrženým rehabilitačním léčebným programem
  • kontraindikace k provádění MRI vyšetření
  • 3 měsíce před zařazením podstoupil rehabilitační terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina bude provádět 8 nepřetržitých týdnů léčby, 5 dní v týdnu, celkem 180 minut, včetně protažení svalů, zvětšení kloubního rozsahu s pasivní a aktivní asistovanou mobilizací skapulohumerálního a pánevního pletence. Motorická koordinační cvičení. Posturální cvičení s cvičením pro kontrolu trupu v sedě a stoji se zpětnou vazbou a dopřednými technikami. trénink chůze; trénink chůze; proprioceptivní cvičení a cvičení k udržení statické a dynamické rovnováhy v monopodalice; posílení svalů trupu; posturální cvičení, uvolnění/protažení svalů, uvolnění drah; reedukace v posturálních pasážích a přesunech se strategiemi prevence pádu.
Experimentální: skupina irma
Tato skupina bude provádět 8 nepřetržitých týdnů léčby, 5 dní v týdnu, celkem 180 minut, včetně protažení svalů, zvětšení kloubního rozsahu s asistovanými pasivními a aktivními mobilizačními sezeními skapulohumerálního a pánevního pletence. Motorická koordinační cvičení. Posturální cvičení s cvičením pro kontrolu trupu v sedě a stoji se zpětnou vazbou a technikou dopředného pohybu. Trénink chůze; trénink chůze; proprioceptivní cvičení a udržování statické a dynamické rovnováhy u monopodaliků; posilování svalů trupu; posturální cvičení, svalová relaxace/relaxace, uvolnění housenky; reedukace v posturálních přechodech a přesunech se strategiemi prevence pádů. Před neuromotorickou rehabilitační léčbou projdou subjekty rehabilitačním tréninkem pomocí systému augmentativní reality NIRVANA.
Přístroj: IRMA
U pacientů v pokročilém stavu onemocnění zahrnovala pokročilá neuromotorická rehabilitační léčba 1) robotické terapie, 2) specifické vodní toky (např. vycházkové bazény, hydrokinesioterapeutické bazény atd.), 3) pokročilé kognitivní léčby (např. kurzy virtuální reality); 4) augmentativní imerzivní terapie ve virtuálním prostředí; 5) kurzy věnované také sociální reintegraci a inkluzivním aktivitám (divadelní terapie, arteterapie, taneční terapie, agroterapie atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 8 týdnů
Berg Balance Scale je stupnice pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I.R.M.A.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Odpovídající autor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na IRMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit