Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering i Parkinsons sygdom cyklon i livet (IRMA)

27. marts 2023 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: Innovation, R3-rehabilitering - Resonans - RTD Fluxgate-sensor, multidisciplinær tilgang

Sammenligning af to rehabiliteringsprotokoller hos patienter med Parkinsons sygdom og derfor identifikation af innovative rehabiliteringsprotokoller med dokumenteret og valideret effekt, hvorigennem det er muligt at opnå:

  • Forbedret ledfunktion og gangmønster
  • Reduktion af risikoen for fald eller reduktion af energiforbrug under fysiologisk gang

Evaluering af stigningen i maksimal indsatstolerance

· Forbedrede kognitive præstationer

Evaluering af indvirkningen på patientens og pårørendes livskvalitet

Identifikation af morfo-funktionelle markører, der forudsiger kliniske og rehabiliterende resultater gennem neuroimaging undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rehabiliteringsprotokoller hos patienter med Parkinsons sygdom og derfor identifikation af innovative rehabiliteringsprotokoller med dokumenteret og valideret effekt, hvorigennem det er muligt at opnå:

Forbedret ledfunktion og gangmønster Reduktion af risikoen for fald eller reduktion af energiforbrug under fysiologisk gang Evaluering af stigningen i maksimal indsatstolerance

· Forbedrede kognitive præstationer

Evaluering af indvirkningen på patientens og pårørendes livskvalitet

Identifikation af morfo-funktionelle markører, der forudsiger kliniske og rehabiliterende resultater gennem neuroimaging undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn & Yahr mellem 2.0 og 3.0;
  • Intet behov for et ganghjælpemiddel;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24;
  • Effektiv dopaminerg farmakologisk kontrol;
  • Fravær af andre relevante neurologiske komorbiditeter;
  • Fravær af posturale deformiteter (og/eller Pisa-syndrom);
  • Fravær af alvorlige kardiologiske patologier (anstrengelsesangina, alvorlig dekompensation).
  • Evne til at rejse til rehabiliteringsbehandlingsstedet selvstændigt eller med støtte

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af Deep Brain Stimulation (DBS);
  • tilstedeværelse af alvorlig hjerte- og/eller lungesygdom;
  • tilstedeværelse af terapeutisk kur i definitionsfasen;
  • nedsat led- og/eller motorisk funktion for at følge et foreslået rehabiliteringsbehandlingsprogram
  • kontraindikationer for at udføre MR-scanninger
  • gennemgår rehabiliteringsterapi i de 3 måneder forud for indskrivningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Denne gruppe vil udføre 8 sammenhængende ugers behandling, 5 dage om ugen, i i alt 180 minutter, inklusiv muskelstrækning, øget ledområde med passive og aktive assisterede mobiliseringssessioner af scapulohumerale og bækkenbækken. Motoriske koordinationsøvelser. Posturale øvelser med øvelser til kropskontrol i siddende og stående stilling med feedback og feed-forward teknikker. gangtræning; gangtræning; proprioceptive øvelser og øvelser til at opretholde statisk og dynamisk balance i monopodalica; styrkelse af trunkmuskler; posturale øvelser, muskelafspænding/stræk, frigørelse af sporene; genopdragelse i posturale passager og forflytninger med faldforebyggende strategier.
Eksperimentel: irma gruppe
Denne gruppe vil udføre 8 sammenhængende ugers behandling, 5 dage om ugen, i i alt 180 minutter, inklusive muskelstrækning, øget ledområde med assisterede passive og aktive mobiliseringssessioner af scapulohumerale og bækkenbælte. Motoriske koordinationsøvelser. Posturale øvelser med øvelser til kropskontrol i siddende og stående med feedback og feed-forward teknik. Gangtræning; gangtræning; proprioceptive øvelser og opretholdelse af statisk og dynamisk balance hos monopodale; trunk muskel styrkelse; posturale øvelser, muskelafspænding/afspænding, larvefrigivelse; genopdragelse i posturale overgange og forflytninger med faldforebyggende strategier. Forud for neuromotorisk rehabiliteringsbehandling vil forsøgspersonerne gennemgå rehabiliteringstræning ved brug af NIRVANA augmentative reality-systemet.
Enhed: IRMA
For patienter i fremskreden sygdomstilstand omfattede avanceret neuromotorisk rehabiliteringsbehandling 1) robotterapier, 2) specifikke vandløb (f.eks. vandrebassiner, hydrokinesioterapibassiner osv.), 3) avancerede kognitive behandlinger (f.eks. virtual reality-kurser); 4) forstærkende fordybende terapi i et virtuelt miljø; 5) kurser også dedikeret til social reintegration og inkluderende aktiviteter (teaterterapi, kunstterapi, danseterapi, agroterapi osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 uger
Berg Balance Scale er en skala til vurdering af balance og risikoen for at falde
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I.R.M.A.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kontaktforfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner