- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05802498
Rehabilitacja w chorobie Parkinsona Cyklon w życiu (IRMA)
IR3MA cyklon Parkinsona w życiu: innowacja, rehabilitacja R3 - rezonans - czujnik fluxgate RTD, podejście multidyscyplinarne
Porównanie dwóch protokołów rehabilitacyjnych u pacjentów z chorobą Parkinsona, a co za tym idzie identyfikacja innowacyjnych protokołów rehabilitacyjnych o udowodnionej i zwalidowanej skuteczności, dzięki którym możliwe jest osiągnięcie:
- Poprawiona funkcja stawów i wzorzec chodu
- Zmniejszenie ryzyka upadku lub zmniejszenie wydatku energetycznego podczas fizjologicznego chodu
Ocena wzrostu tolerancji wysiłku maksymalnego
· Lepsze wyniki poznawcze
Ocena wpływu na jakość życia chorego i członków rodziny
Identyfikacja morfofunkcjonalnych markerów predykcyjnych wyników klinicznych i rehabilitacyjnych poprzez badanie neuroobrazowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
protokoły rehabilitacyjne u pacjentów z chorobą Parkinsona, a co za tym idzie identyfikacja innowacyjnych protokołów rehabilitacyjnych o udowodnionej i zwalidowanej skuteczności, dzięki którym możliwe jest osiągnięcie:
Poprawa funkcji stawów i wzorca chodu Zmniejszenie ryzyka upadku lub zmniejszenie wydatku energetycznego podczas chodu fizjologicznego Ocena wzrostu tolerancji wysiłku maksymalnego
· Lepsze wyniki poznawcze
Ocena wpływu na jakość życia chorego i członków rodziny
Identyfikacja morfofunkcjonalnych markerów predykcyjnych wyników klinicznych i rehabilitacyjnych poprzez badanie neuroobrazowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hoehn & Yahr między 2,0 a 3,0;
- Nie ma potrzeby pomocy w chodzeniu;
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) >24;
- Skuteczna dopaminergiczna kontrola farmakologiczna;
- Brak innych istotnych współistniejących chorób neurologicznych;
- Brak deformacji postawy (i/lub zespołu Pisa);
- Brak poważnych patologii kardiologicznych (dławica wysiłkowa, ciężka dekompensacja).
- Możliwość dojazdu na miejsce leczenia rehabilitacyjnego samodzielnie lub z pomocą
Kryteria wyłączenia:
- obecność głębokiej stymulacji mózgu (DBS);
- obecność ciężkiej choroby serca i/lub płuc;
- obecność schematu terapeutycznego w fazie definiowania;
- zaburzenia funkcji stawu i/lub motoryki, aby przejść proponowany program leczenia rehabilitacyjnego
- przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
- odbywających terapię rehabilitacyjną w okresie 3 miesięcy poprzedzających wpis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie wykonywać nieprzerwane 8 tygodni leczenia, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 180 minut, w tym rozciąganie mięśni, zwiększanie zasięgu stawów z pasywnymi i aktywnymi sesjami mobilizacji obręczy barkowej i miednicy.
Ćwiczenia koordynacji ruchowej.
Ćwiczenia posturalne z ćwiczeniami kontroli tułowia w pozycji siedzącej i stojącej z technikami sprzężenia zwrotnego i sprzężenia zwrotnego.
trening chodu; trening chodu; ćwiczenia proprioceptywne oraz ćwiczenia na utrzymanie równowagi statycznej i dynamicznej w monopodalice; wzmocnienie mięśni tułowia; ćwiczenia posturalne, rozluźnianie/rozciąganie mięśni, rozluźnianie torów; reedukacja w przejściach posturalnych i transferach ze strategiami zapobiegania upadkom.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa irma
Ta grupa przeprowadzi 8 ciągłych tygodni leczenia, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 180 minut, w tym rozciąganie mięśni, zwiększanie zakresu stawów z asystowanymi sesjami biernej i aktywnej mobilizacji obręczy łopatkowo-ramiennej i miednicy.
Ćwiczenia koordynacji ruchowej.
Ćwiczenia posturalne z ćwiczeniami kontroli tułowia w pozycji siedzącej i stojącej z techniką sprzężenia zwrotnego i sprzężenia zwrotnego.
Trening chodu; trening chodu; ćwiczenia proprioceptywne oraz utrzymanie równowagi statycznej i dynamicznej w monopodalikach; wzmocnienie mięśni tułowia; ćwiczenia posturalne, relaksacja/relaksacja mięśni, uwalnianie gąsienic; reedukacja w przejściach posturalnych i transferach ze strategiami zapobiegania upadkom.
Przed zabiegiem rehabilitacji neuromotorycznej badani przejdą trening rehabilitacyjny z wykorzystaniem systemu rozszerzonej rzeczywistości NIRVANA.
|
W przypadku pacjentów w zaawansowanym stadium choroby zaawansowana rehabilitacja neuromotoryczna obejmowała 1) terapie robotami, 2) określone cieki wodne (np.
baseny spacerowe, baseny do hydrokinezyterapii itp.), 3) zaawansowane zabiegi poznawcze (m.in.
kursy rzeczywistości wirtualnej); 4) augmentatywna terapia immersyjna w środowisku wirtualnym; 5) kursy również poświęcone reintegracji społecznej i działaniom integracyjnym (teatraterapia, arteterapia, tańcem, agroterapia itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Berg Balance Scale to skala służąca do oceny równowagi i ryzyka upadku
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I.R.M.A.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy