Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie bij de ziekte van Parkinson Cycloon in het leven (IRMA)

27 maart 2023 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson-cycloon in het leven: innovatie, R3-revalidatie - resonantie - RTD Fluxgate-sensor, multidisciplinaire aanpak

Vergelijking van twee revalidatieprotocollen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en daarom identificatie van innovatieve revalidatieprotocollen met bewezen en gevalideerde werkzaamheid, waardoor het mogelijk is om het volgende te bereiken:

  • Verbeterde gewrichtsfunctie en looppatroon
  • Vermindering van het risico op vallen of vermindering van het energieverbruik tijdens het fysiologisch lopen

Evaluatie van de toename van de maximale inspanningstolerantie

· Verbeterde cognitieve prestaties

Evaluatie van de impact op de levenskwaliteit van de patiënt en familieleden

Identificatie van morfo-functionele markers die voorspellend zijn voor klinische en revalidatieresultaten door middel van neuroimaging-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

revalidatieprotocollen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en dus identificatie van innovatieve revalidatieprotocollen met bewezen en gevalideerde werkzaamheid, waarmee het volgende kan worden bereikt:

Verbeterde gewrichtsfunctie en looppatroon Vermindering van het risico op vallen of vermindering van energieverbruik tijdens fysiologische gang Evaluatie van de toename van de maximale inspanningstolerantie

· Verbeterde cognitieve prestaties

Evaluatie van de impact op de levenskwaliteit van de patiënt en familieleden

Identificatie van morfo-functionele markers die voorspellend zijn voor klinische en revalidatieresultaten door middel van neuroimaging-onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoehn & Yahr tussen 2,0 en 3,0;
  • Geen loophulpmiddel nodig;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24;
  • Effectieve dopaminerge farmacologische controle;
  • Afwezigheid van andere relevante neurologische comorbiditeiten;
  • Afwezigheid van houdingsafwijkingen (en/of Pisa-syndroom);
  • Afwezigheid van ernstige cardiologische pathologieën (exertionele angina, ernstige decompensatie).
  • Mogelijkheid om zelfstandig of met ondersteuning naar de plaats van de revalidatiebehandeling te reizen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van Deep Brain Stimulation (DBS);
  • aanwezigheid van ernstige hart- en/of longziekte;
  • aanwezigheid van therapeutisch regime in de definitiefase;
  • verminderde gewrichts- en/of motorische functie om een ​​voorgesteld revalidatiebehandelingsprogramma te volgen
  • contra-indicaties voor het uitvoeren van MRI-scans
  • revalidatietherapie ondergaan in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep zal 8 opeenvolgende weken van behandeling uitvoeren, 5 dagen per week, gedurende in totaal 180 minuten, inclusief spierstrekking, vergroting van het gewrichtsbereik met passieve en actief geassisteerde mobilisatiesessies van de scapulohumerale en bekkengordels. Motorische coördinatie oefeningen. Houdingsoefeningen met oefeningen voor rompcontrole in zittende en staande posities met feedback en feed-forward technieken. looptraining; looptraining; proprioceptieve oefeningen en oefeningen om statisch en dynamisch evenwicht te behouden bij monopodalica; versterking van rompspieren; houdingsoefeningen, spierontspanning/strekking, loslaten van de sporen; heropvoeding in houdingspassages en transfers met valpreventiestrategieën.
Experimenteel: irma groep
Deze groep zal 8 opeenvolgende weken van behandeling uitvoeren, 5 dagen per week, gedurende in totaal 180 minuten, inclusief spierstrekking, vergroting van het gewrichtsbereik met geassisteerde passieve en actieve mobilisatiesessies van de scapulohumerale en bekkengordels. Motorische coördinatie oefeningen. Houdingsoefeningen met oefeningen voor rompcontrole in zitten en staan ​​met feedback en feed-forward techniek. Looptraining; looptraining; proprioceptieve oefeningen en statisch en dynamisch evenwichtshandhaving bij monopodalici; rompspierversterking; houdingsoefeningen, spierontspanning/-ontspanning, loslaten van rupsen; herscholing in houdingsovergangen en transfers met valpreventiestrategieën. Voorafgaand aan de neuromotorische revalidatiebehandeling ondergaan de proefpersonen revalidatietraining met behulp van het NIRVANA augmentative reality-systeem.
Apparaat: IRMA
Voor patiënten in een vergevorderd stadium van de ziekte omvatte geavanceerde neuromotorische revalidatiebehandeling 1) robottherapieën, 2) specifieke waterlopen (bijv. wandelbaden, zwembaden voor hydrokinesiotherapie, enz.), 3) geavanceerde cognitieve behandelingen (bijv. virtual reality-cursussen); 4) augmentatieve meeslepende therapie in een virtuele omgeving; 5) cursussen die ook gewijd zijn aan sociale reïntegratie en inclusieve activiteiten (theatertherapie, kunsttherapie, danstherapie, agrotherapie, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 8 weken
De Berg Balance Scale is een weegschaal voor het beoordelen van het evenwicht en het risico op vallen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I.R.M.A.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren