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Riabilitazione nel ciclone della malattia di Parkinson nella vita (IRMA)

27 marzo 2023 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson Cyclone in Life: Innovazione, Riabilitazione R3 - Risonanza - Sensore RTD Fluxgate, approccio multidisciplinare

Confronto di due protocolli riabilitativi in ​​pazienti con malattia di Parkinson e, quindi, individuazione di protocolli riabilitativi innovativi di comprovata e validata efficacia, attraverso i quali è possibile ottenere:

  • Miglioramento della funzione articolare e del modello di andatura
  • Riduzione del rischio di caduta o riduzione del dispendio energetico durante l'andatura fisiologica

Valutazione dell'aumento della tolleranza allo sforzo massimo

· Migliori prestazioni cognitive

Valutazione dell'impatto sulla qualità della vita del paziente e dei familiari

Identificazione di marcatori morfo-funzionali predittivi di esiti clinici e riabilitativi mediante studio di neuroimaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

protocolli riabilitativi nei pazienti con malattia di Parkinson e, quindi, individuazione di protocolli riabilitativi innovativi di comprovata e validata efficacia, attraverso i quali sia possibile ottenere:

Miglioramento della funzionalità articolare e della deambulazione Riduzione del rischio di cadute o riduzione del dispendio energetico durante la deambulazione fisiologica Valutazione dell'aumento della tolleranza allo sforzo massimale

· Migliori prestazioni cognitive

Valutazione dell'impatto sulla qualità della vita del paziente e dei familiari

Identificazione di marcatori morfo-funzionali predittivi di esiti clinici e riabilitativi mediante studio di neuroimaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hoehn & Yahr tra 2.0 e 3.0;
  • Non c'è bisogno di un ausilio per la deambulazione;
  • punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) >24;
  • Efficace controllo farmacologico dopaminergico;
  • Assenza di altre comorbilità neurologiche rilevanti;
  • Assenza di deformità posturali (e/o sindrome di Pisa);
  • Assenza di gravi patologie cardiologiche (angina da sforzo, grave scompenso).
  • Capacità di recarsi al sito di trattamento riabilitativo in modo indipendente o con supporto

Criteri di esclusione:

  • presenza di Deep Brain Stimulation (DBS);
  • presenza di gravi malattie cardiache e/o polmonari;
  • presenza di regime terapeutico in fase di definizione;
  • ridotta funzionalità articolare e/o motoria a seguire un programma di trattamento riabilitativo proposto
  • controindicazioni all'esecuzione di scansioni MRI
  • sottoposti a terapia riabilitativa nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo eseguirà 8 settimane continuative di trattamento, 5 giorni a settimana, per un totale di 180 minuti, tra stretching muscolare, aumento del range articolare con sessioni di mobilizzazione assistita passiva e attiva del cingolo scapolo-omerale e pelvico. Esercizi di coordinazione motoria. Esercizi posturali con esercizi per il controllo del tronco in posizione seduta e in piedi con tecniche di feedback e feed-forward. allenamento alla deambulazione; allenamento alla deambulazione; esercizi propriocettivi ed esercizi per mantenere l'equilibrio statico e dinamico in monopodalica; rafforzamento dei muscoli del tronco; esercizi posturali, rilassamento/stretching muscolare, rilascio dei cingoli; rieducazione nei passaggi e nei trasferimenti posturali con strategie di prevenzione delle cadute.
Sperimentale: gruppo Irma
Questo gruppo eseguirà 8 settimane continuative di trattamento, 5 giorni alla settimana, per un totale di 180 minuti, inclusi stretching muscolare, aumento del raggio articolare con sessioni di mobilizzazione assistita passiva e attiva del cingolo scapolo-omerale e pelvico. Esercizi di coordinazione motoria. Esercizi posturali con esercizi per il controllo del tronco in posizione seduta e in piedi con tecnica di feedback e feed-forward. Allenamento alla deambulazione; allenamento alla deambulazione; esercizi propriocettivi e mantenimento dell'equilibrio statico e dinamico nei monopodalici; potenziamento muscolare del tronco; esercizi posturali, rilassamento/rilassamento muscolare, rilascio del bruco; rieducazione nelle transizioni e nei trasferimenti posturali con strategie di prevenzione delle cadute. Prima del trattamento di riabilitazione neuromotoria, i soggetti saranno sottoposti a training riabilitativo utilizzando il sistema di realtà aumentata NIRVANA.
Dispositivo: IRM
Per i pazienti in stato di malattia avanzato, il trattamento riabilitativo neuromotorio avanzato ha previsto 1) terapie robotiche, 2) corsi d'acqua specifici (es. piscine ambulanti, piscine idrochinesiterapiche, ecc.), 3) trattamenti cognitivi avanzati (es. corsi di realtà virtuale); 4) terapia immersiva aumentativa in un ambiente virtuale; 5) corsi dedicati anche al reinserimento sociale e alle attività inclusive (teatroterapia, arteterapia, danzaterapia, agroterapia, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Berg Balance Scale è una scala per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I.R.M.A.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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