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Réadaptation dans la maladie de Parkinson Cyclone dans la vie (IRMA)

27 mars 2023 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Cyclone Parkinson dans la vie : Innovation, Réhabilitation R3 - Résonance - Capteur RTD Fluxgate, Approche multidisciplinaire

Comparaison de deux protocoles de rééducation chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et, par conséquent, identification de protocoles de rééducation innovants à l'efficacité prouvée et validée, grâce auxquels il est possible d'obtenir :

  • Amélioration de la fonction articulaire et de la démarche
  • Réduction du risque de chute ou réduction de la dépense énergétique lors de la marche physiologique

Évaluation de l'augmentation de la tolérance à l'effort maximal

· Amélioration des performances cognitives

Évaluation de l'impact sur la qualité de vie du patient et des membres de sa famille

Identification de marqueurs morpho-fonctionnels prédictifs des résultats cliniques et rééducatifs par étude de neuroimagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

protocoles de rééducation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et, par conséquent, identification de protocoles de rééducation innovants à l'efficacité prouvée et validée, grâce auxquels il est possible d'obtenir :

Amélioration de la fonction articulaire et du schéma de marche Réduction du risque de chute ou réduction de la dépense énergétique lors de la marche physiologique Évaluation de l'augmentation de la tolérance à l'effort maximal

· Amélioration des performances cognitives

Évaluation de l'impact sur la qualité de vie du patient et des membres de sa famille

Identification de marqueurs morpho-fonctionnels prédictifs des résultats cliniques et rééducatifs par étude de neuroimagerie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hoehn & Yahr entre 2,0 et 3,0 ;
  • Pas besoin d'aide à la marche ;
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24 ;
  • Contrôle pharmacologique dopaminergique efficace ;
  • Absence d'autres comorbidités neurologiques pertinentes ;
  • Absence de déformations posturales (et/ou syndrome de Pise) ;
  • Absence de pathologies cardiologiques sévères (angor d'effort, décompensation sévère).
  • Capacité à se rendre au site de traitement de réadaptation de manière autonome ou avec un soutien

Critère d'exclusion:

  • présence de stimulation cérébrale profonde (DBS);
  • présence d'une maladie cardiaque et/ou pulmonaire grave ;
  • présence de schéma thérapeutique dans la phase de définition ;
  • fonction articulaire et/ou motrice altérée pour suivre un programme de traitement de réadaptation proposé
  • contre-indications à la réalisation d'examens IRM
  • suivre une thérapie de réadaptation dans les 3 mois précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Ce groupe effectuera 8 semaines de traitement continu, 5 jours par semaine, pour un total de 180 minutes, comprenant des étirements musculaires, une augmentation de la portée articulaire avec des séances de mobilisation passive et active assistée des ceintures scapulohumérale et pelvienne. Exercices de coordination motrice. Exercices posturaux avec des exercices de contrôle du tronc en position assise et debout avec des techniques de rétroaction et d'anticipation. entraînement à la marche ; entraînement à la marche ; exercices proprioceptifs et exercices pour maintenir l'équilibre statique et dynamique chez monopodalica; renforcement des muscles du tronc; exercices posturaux, relaxation/étirement musculaire, libération des pistes ; rééducation aux passages et transferts posturaux avec des stratégies de prévention des chutes.
Expérimental: groupe irma
Ce groupe effectuera 8 semaines de traitement continu, 5 jours par semaine, pour un total de 180 minutes, comprenant des étirements musculaires, une augmentation de l'amplitude articulaire avec des séances de mobilisation passive et active assistée des ceintures scapulohumérale et pelvienne. Exercices de coordination motrice. Exercices posturaux avec exercices de contrôle du tronc en position assise et debout avec technique de feedback et feed-forward. Entraînement à la marche ; entraînement à la marche ; exercices proprioceptifs et maintien de l'équilibre statique et dynamique chez les monopodaux ; renforcement musculaire du tronc; exercices posturaux, relaxation/relaxation musculaire, lâcher de chenilles ; rééducation aux transitions posturales et aux transferts avec des stratégies de prévention des chutes. Avant le traitement de rééducation neuromotrice, les sujets suivront une formation de rééducation à l'aide du système de réalité augmentée NIRVANA.
Dispositif: IRMA
Pour les patients dans un état avancé de la maladie, le traitement de réadaptation neuromotrice avancée comprenait 1) des thérapies robotisées, 2) des cours d'eau spécifiques (par ex. bassins de marche, piscines d'hydrokinésithérapie, etc.), 3) traitements cognitifs avancés (ex. cours de réalité virtuelle); 4) thérapie immersive augmentative dans un environnement virtuel; 5) des cours également dédiés à la réinsertion sociale et aux activités inclusives (théâtre-thérapie, art-thérapie, danse-thérapie, agrothérapie, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle d'évaluation de l'équilibre et du risque de chute
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I.R.M.A.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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