Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció a Parkinson-kór ciklonjában az életben (IRMA)

2023. március 27. frissítette: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA Parkinson ciklon az életben: innováció, R3 rehabilitáció – rezonancia – RTD Fluxgate érzékelő, multidiszciplináris megközelítés

Két rehabilitációs protokoll összehasonlítása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és ezáltal bizonyított és validált hatékonyságú innovatív rehabilitációs protokollok azonosítása, amelyek révén elérhető:

  • Jobb ízületi funkció és járásminta
  • Az esés kockázatának csökkentése vagy az energiafelhasználás csökkentése fiziológiás járás közben

A maximális erőfeszítéstűrés növekedésének értékelése

· Javított kognitív teljesítmény

A beteg és a családtagok életminőségére gyakorolt ​​hatás értékelése

A klinikai és rehabilitációs eredményeket előrejelző morfo-funkcionális markerek azonosítása neuroimaging vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

rehabilitációs protokollok Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és ezáltal bizonyított és validált hatékonyságú innovatív rehabilitációs protokollok azonosítása, amelyek révén elérhető:

Javított ízületi funkció és járásminta Az esés kockázatának csökkentése vagy az energiafelhasználás csökkentése fiziológiás járás közben A maximális erőfeszítés tolerancia növekedésének értékelése

· Javított kognitív teljesítmény

A beteg és a családtagok életminőségére gyakorolt ​​hatás értékelése

A klinikai és rehabilitációs eredményeket előrejelző morfo-funkcionális markerek azonosítása neuroimaging vizsgálattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Messina, Olaszország, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hoehn & Yahr 2.0 és 3.0 között;
  • Nincs szükség járássegítőre;
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám >24;
  • Hatékony dopaminerg farmakológiai kontroll;
  • Egyéb releváns neurológiai társbetegségek hiánya;
  • testtartási deformitások (és/vagy Pisa-szindróma) hiánya;
  • Súlyos kardiológiai patológiák hiánya (terheléses angina, súlyos dekompenzáció).
  • Képes önállóan vagy támogatással a rehabilitációs kezelés helyszínére utazni

Kizárási kritériumok:

  • mélyagystimuláció (DBS) jelenléte;
  • súlyos szív- és/vagy tüdőbetegség jelenléte;
  • a terápiás rend jelenléte a meghatározási fázisban;
  • károsodott ízületi és/vagy motoros funkció, hogy kövesse a javasolt rehabilitációs kezelési programot
  • ellenjavallatok az MRI-vizsgálatok elvégzésére
  • a beiratkozást megelőző 3 hónapban rehabilitációs terápián vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ez a csoport 8 hetes folyamatos kezelést végez, heti 5 napon, összesen 180 percig, beleértve az izomfeszítést, az ízületi tartomány növelését a lapocka-humerális és a medenceöv passzív és aktív asszisztált mobilizációjával. Motoros koordinációs gyakorlatok. Testtartási gyakorlatok törzsszabályozási gyakorlatokkal ülő és álló helyzetben, visszacsatolásos és előretolt technikákkal. járásképzés; járásképzés; proprioceptív gyakorlatok és gyakorlatok a statikus és dinamikus egyensúly fenntartására monopodalicában; a törzs izmainak erősítése; testtartási gyakorlatok, izomlazítás/nyújtás, a pályák elengedése; átnevelés a testtartási szakaszokban és áthelyezésekben esésmegelőzési stratégiákkal.
Kísérleti: irma csoport
Ez a csoport 8 hetes folyamatos kezelést végez, heti 5 napon, összesen 180 percig, beleértve az izomfeszítést, az ízületek hatótávolságának növelését a lapocka-humerális és a medenceöv passzív és aktív mobilizálásával. Motoros koordinációs gyakorlatok. Testtartási gyakorlatok törzskontroll gyakorlatokkal ülésben és állásban visszacsatolásos és előretolt technikával. Járásképzés; járásképzés; proprioceptív gyakorlatok és statikus és dinamikus egyensúly fenntartása monopodálisoknál; törzsizom erősítése; testtartási gyakorlatok, izomlazítás/lazítás, hernyóoldás; átnevelés a testtartási átmenetekben és áthelyezésekben esésmegelőzési stratégiákkal. A neuromotoros rehabilitációs kezelés előtt az alanyok rehabilitációs tréningen vesznek részt a NIRVANA augmentatív valóság rendszerrel.
Eszköz: IRMA
Az előrehaladott betegségben lévő betegek esetében a fejlett neuromotoros rehabilitációs kezelés 1) robotterápiákat, 2) speciális vízfolyásokat (pl. sétamedencék, hidrokinezioterápiás medencék stb.), 3) fejlett kognitív kezelések (pl. virtuális valóság tanfolyamok); 4) augmentatív immerzív terápia virtuális környezetben; 5) a társadalmi reintegrációnak és az inkluzív tevékenységeknek is szentelt tanfolyamok (színházterápia, művészetterápia, táncterápia, agroterápia stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 8 hét
A Berg Balance Scale egy mérleg az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I.R.M.A.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Levelezési cím

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IRMA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel