- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802498
Kuntoutus Parkinsonin taudin syklonissa elämässä (IRMA)
IR3MA Parkinsonin sykloni elämässä: Innovaatio, R3-kuntoutus - Resonanssi - RTD Fluxgate-anturi, monitieteinen lähestymistapa
Kahden kuntoutusprotokollan vertailu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja siten innovatiivisten kuntoutusprotokollien tunnistaminen, joiden tehokkuus on todistettu ja validoitu ja joiden avulla on mahdollista saavuttaa:
- Parempi nivelten toiminta ja kävelykuvio
- Putoamisriskin tai energiankulutuksen vähentäminen fysiologisen kävelyn aikana
Maksimiponnistuksen sietokyvyn kasvun arviointi
· Parannetut kognitiiviset suoritukset
Potilaan ja perheenjäsenten elämänlaatuun kohdistuvien vaikutusten arviointi
Kliinisiä ja kuntouttavia tuloksia ennustavien morfofunktionaalisten markkerien tunnistaminen neuroimaging-tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutusprotokollat ja siten innovatiivisten kuntoutusprotokollien tunnistaminen, joiden tehokkuus on todistettu ja validoitu ja joiden avulla on mahdollista saavuttaa:
Parempi nivelten toiminta ja kävelymalli Putoamisriskin vähentäminen tai energiankulutuksen väheneminen fysiologisen kävelyn aikana Maksimiponnistuksen sietokyvyn kasvun arviointi
· Parannetut kognitiiviset suoritukset
Potilaan ja perheenjäsenten elämänlaatuun kohdistuvien vaikutusten arviointi
Kliinisiä ja kuntouttavia tuloksia ennustavien morfofunktionaalisten markkerien tunnistaminen neuroimaging-tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoehn & Yahr välillä 2.0 - 3.0;
- Kävelyapua ei tarvita;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >24;
- Tehokas dopaminerginen farmakologinen hallinta;
- Muiden merkityksellisten neurologisten sairauksien puuttuminen;
- Asennon epämuodostumien (ja/tai Pisan oireyhtymän) puuttuminen;
- Vakavien kardiologisten sairauksien puuttuminen (rasitusrintakipu, vakava dekompensaatio).
- Mahdollisuus matkustaa kuntoutushoitoon itsenäisesti tai tuella
Poissulkemiskriteerit:
- syväaivostimulaation (DBS) läsnäolo;
- vakavan sydän- ja/tai keuhkosairauden esiintyminen;
- terapeuttisen ohjelman läsnäolo määrittelyvaiheessa;
- nivelten ja/tai motoristen toimintojen heikkeneminen ehdotetun kuntoutushoito-ohjelman noudattamiseksi
- vasta-aiheet magneettikuvausten tekemiselle
- on kuntoutushoidossa 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjaus GROUP
Tämä ryhmä suorittaa 8 yhtäjaksoista hoitoviikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 180 minuuttia, mukaan lukien lihasten venyttely, nivelten laajennus sekä lapaluu- ja lantiovyön passiiviset ja aktiiviset avustetut mobilisaatiot.
Moottorin koordinaatioharjoituksia.
Asentoharjoituksia vartalon hallintaan istuvassa ja seisoma-asennossa palaute- ja eteenpäinsyöttötekniikoilla.
kävely koulutus; kävely koulutus; proprioseptiiviset harjoitukset ja harjoitukset staattisen ja dynaamisen tasapainon ylläpitämiseksi monopodalicassa; vartalon lihasten vahvistaminen; asentoharjoitukset, lihasten rentoutuminen/venyttely, raitojen vapauttaminen; Uudelleenkoulutus asennonkulkuissa ja siirroissa kaatumisen ehkäisystrategioilla.
|
|
|
Kokeellinen: irma ryhmä
Tämä ryhmä suorittaa 8 yhtäjaksoista hoitoviikkoa, 5 päivää viikossa, yhteensä 180 minuutin ajan, sisältäen lihasten venyttelyn, niveletäisyyden lisäämisen avustetuilla lapaluu- ja lantiovyön passiivisilla ja aktiivisilla mobilisaatioilla.
Moottorin koordinaatioharjoituksia.
Asentoharjoituksia vartalonhallinnan harjoituksilla istuessa ja seisoessa palaute- ja eteenpäinsyöttötekniikalla.
Kävelykoulutus; kävely koulutus; proprioseptiiviset harjoitukset ja staattisen ja dynaamisen tasapainon ylläpito monopodaalisissa tilanteissa; vartalon lihasten vahvistaminen; asentoharjoitukset, lihasten rentoutuminen/rentoutuminen, toukkien vapauttaminen; uudelleenkoulutus asentomuutoksissa ja siirroissa kaatumisen ehkäisystrategioilla.
Ennen neuromotorista kuntoutushoitoa koehenkilöt käyvät kuntoutuskoulutuksessa NIRVANA augmentative reality -järjestelmällä.
|
Pitkälle edenneiden potilaiden neuromotorinen kuntoutushoito sisälsi 1) robottiterapioita, 2) erityisiä vesistöjä (esim.
kävelyaltaat, hydrokinesioterapiaaltaat jne.), 3) edistyneet kognitiiviset hoidot (esim.
virtuaalitodellisuuskurssit); 4) augmentatiivinen immersiivinen terapia virtuaaliympäristössä; 5) kurssit, jotka on omistettu myös sosiaaliseen uudelleenintegroitumiseen ja inklusiiviseen toimintaan (teatteriterapia, taideterapia, tanssiterapia, agroterapia jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg Balance Scale on asteikko tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I.R.M.A.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IRMA
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...France AlzheimerRekrytointiAlzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Posteriorinen aivokuoren atrofiaRanska
-
Ramsay Générale de SantéDr Arnaud DevèzeValmisKuulo-implantit | Implantin kuuloartefakttiRanska
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ValmisTouretten syndroomaRanska
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueRekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio)Ranska
-
Ankara Medipol UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiEro alueellisessa aivotoiminnassaRanska
-
Centre Francois BaclesseLopetettu
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisRipuli | Säteily enteriittiYhdysvallat, Kanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis